Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/07005-ZME
Písomná informácia pre používateľa
Carbo medicinalis
300 mg tablety
aktívne uhlie
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do dvoch dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Carbo medicinalis a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carbo medicinalis
- Ako užívať Carbo medicinalis
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Carbo medicinalis
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Carbo medicinalis a na čo sa používa
Carbo medicinalis je liek s obsahom aktívneho uhlia, ktoré pôsobí ako črevné adsorbencium. Má silné adsorpčné (schopnosť viazať na svojom povrchu iné pevné a plynné látky) a ochranné vlastnosti. Po užití ústami liek pokryje sliznicu tráviaceho traktu priľnavou vrstvou, ktorá chráni sliznicu pred dráždivými účinkami niektorých zložiek potravy, viaže črevné plyny, produkty rozkladných procesov, toxíny, produkty látkovej premeny, liečivá a iné chemické zlúčeniny. Má protihnačkový účinok (spôsobuje zápchu).
Bez konzultácie s lekárom sa Carbo medicinalis používa len krátky čas (nie dlhšie ako dva dni) u dospelých so zvýšenou tvorbou plynov, nadúvaním, hnačkami po nevhodnom jedle.
Na odporúčanie lekára sa Carbo medicinalis používa pri zvýšenej tvorbe plynov, nadmernom rozklade potravy v čreve, hnačke po nevhodnom jedle, u pacientov so súčasným nálezom zápalu žalúdka (gastritídy) a zápalu čreva (enteritídy), prípadne pri otrave liekmi alebo chemickými látkami.
Liek je určený dospelým, dospievajúcim a len na odporúčanie lekára deťom vo veku od 3 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carbo medicinalis
Neužívajte Carbo medicinalis
- ak ste alergický na aktívne uhlie alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- liek nepodávajte deťom vo veku do 3 rokov.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Carbo medicinalis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak sa do 2 dní od začiatku liečby príznaky nezlepšia, zhoršia, alebo sa vyskytnú neobvyklé reakcie, poraďte sa so svojím lekárom.
- Užívanie tohto lieku spôsobuje čierne zafarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do tráviaceho traktu alebo toto krvácanie spôsobiť.
- Tento liek môže znižovať vstrebávanie a tým aj účinnosť perorálnej antikoncepcie (užívanej ústami). Preto sa ženy v plodnom veku majú chrániť aj inou formou antikoncepcie.
- Pri hnačke je potrebné dbať na dostatočný príjem tekutín.
Iné lieky a Carbo medicinalis
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Aktívne uhlie môže v rôznej miere znižovať vstrebávanie iných liekov z tráviaceho traktu, napríklad salicylátov (lieky na liečbu bolesti a zníženie horúčky), barbiturátov (sedatíva, lieky vyvolávajúce útlm nervovej sústavy), glutetimidu (liek na spanie). Preto medzi podaním Carbo medicinalis a týchto liekov dodržiavajte časový odstup aspoň dve hodiny.
Carbo medicinalis a jedlo, nápoje a alkohol
Konzumácia zmrzliny alebo čokolády súčasne s Carbo medicinalis znižuje účinnosť tohto lieku.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Počas tehotenstva užívajte Carbo medicinalis iba na základe odporúčania lekára.
Ženy, ktoré užívajú perorálnu antikoncepciu (užívanú ústami) majú počas užívania Carbo medicinalis používať aj inú formu antikoncepcie
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Carbo medicinalis obsahuje sacharózu
Tento liek obsahuje 253,5 mg sacharózy (cukru) v jednej tablete. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Carbo medicinalis obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Carbo medicinalis
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Tento liek je určený na vnútorné použitie.
Tablety je vhodné pred prehltnutím rozhrýzť a zapiť vodou alebo čajom bez cukru. Tablety sa môžu aj rozdrviť alebo nechať rozpustiť v malom množstve vody a vzniknutá suspenzia sa má vypiť.
Dospelí
Odporúčaná dávka pre dospelých je 2 – 5 tabliet (600 mg až 1500 mg) 3 až 4-krát denne.
Na odporúčanie lekára môžu dospelí pri hnačkách užívať aj vyššie dávky a to 10 – 12 tabliet (3000 mg až 3600 mg) 3 až 4-krát denne.
Použitie u detí a dospievajúcich
Deťom vo veku od 3 rokov určí dávku a trvanie liečby lekár.
Odporúčaná dávka je 2 – 5 tabliet (600 mg až 1500 mg) 3 až 4-krát denne, v prípade hnačky zvyčajne 4 – 5 tabliet (1200 mg až 1500 mg) 4-krát denne.
Deťom vo veku od 3 rokov sa odporúča podávať tablety Carbo medicinalis vo forme suspenzie. Suspenzia sa pripraví rozpustením tabliet v malom množstve vody a následne sa má zapiť vodou alebo čajom bez cukru.
Ak užijete viac Carba medicinalis, ako máte
V prípade predávkovania, predovšetkým u detí, sa poraďte s lekárom. Predávkovanie môže spôsobiť zápchu.
Ak zabudnete užiť Carbo medicinalis
Ak zabudnete užiť dávku v naplánovanom čase, užite ju ihneď ako si na to spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní Carbo medicinalis sa u vás môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- vracanie, najmä u detí,
- pri vracaní môže dôjsť k vdýchnutiu obsahu do pľúc,
- zápcha,
- čierne sfarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do tráviaceho traktu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Carbo medicinalis
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Carbo medicinalis obsahuje
- Liečivo je aktívne uhlie. Jedna tableta obsahuje 300 mg aktívneho uhlia.
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú sacharóza, mikrokryštalická celulóza, želatína, karboxymetylškrob A, sodná soľ, glycerol a stearát horečnatý.
Ako vyzerá Carbo medicinalis a obsah balenia
Carbo medicinalis sú čierne, obojstranne ploché, okrúhle tablety. Dodávajú sa v AL/PVC/PVDC blistroch v papierovej škatuli.
Veľkosť balenia: 20 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Írsko
Výrobca
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłova 2, 35-959 Rzeszów, Poľsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2023.
