Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/02103
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM/ VNÚTORNOM OBALE
{polypropylénová tuba}
1. NÁZOV LIEKU
CYCLAMEN EUROPAEUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK
granuly
2. LIEČIVÁ
CYCLAMEN EUROPAEUM
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Tento liek obsahuje laktózu.
Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,2 g ( 0,02 g) sacharózy.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH granuly 4 g, cca 80 granúl (1 g, cca 200 granúl )
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Homeopatický liek bez schválených terapeutických indikácií. Homeopatický liek.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25°C.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BOIRON
20, rue de la Libération
69110 Sainte-Foy-lès-Lyon
FRANCÚZSKO
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Registračné číslo:
93/0520/92-C/S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
LOT
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
Tu odtrhnite.
Obráťte.
Otočte dávkovač granúl.
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
EAN kód
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE / VNÚTORNOM OBALE
{biela fólia z plastu }
1. NÁZOV LIEKU
CYCLAMEN EUROPAEUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK
čapíky
2. LIEČIVO
CYCLAMEN EUROPAEUM
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Tuhý tuk
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
čapíky
6, 12, 30 ks čapíkov
5. SPÔSOB A CESTA(CESTY) PODANIA
Na použitie do konečníka.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Homeopatický liek bez schválených terapeutických indikácií.
Homeopatický liek.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25°C.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BOIRON
20, rue de la Libération
69110 Sainte-Foy-lès-Lyon
FRANCÚZSKO
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Registračné číslo:
93/0520/92-C/S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
LOT
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis
15. POKYNY NA POUŽITIE
O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
EAN kód
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE / VNÚTORNOM OBALE
{liekovka z tmavého skla }
1. NÁZOV LIEKU
CYCLAMEN EUROPAEUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK
perorálne kvapky
2. LIEČIVO
CYCLAMEN EUROPAEUM
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Etanol 30 %
Tento liek obsahuje malé množstvo alkoholu.
Jedna dávka (10 kvapiek ) obsahuje 0,059 g alkoholu.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
perorálne kvapky
15, 30, 60, 125, 250 ml
5. SPÔSOB A CESTA(CESTY) PODANIA
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Homeopatický liek bez schválených terapeutických indikácií.
Homeopatický liek.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25°C.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BOIRON
20, rue de la Libération
69110 Sainte-Foy-lès-Lyon
FRANCÚZSKO
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Registračné číslo:
93/0520/92-C/S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
LOT
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis
15. POKYNY NA POUŽITIE
O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
EAN kód
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE / VNÚTORNOM OBALE
{fľaštička z plastickej hmoty }
1. NÁZOV LIEKU
CYCLAMEN EUROPAEUM
2 CH až 200 CH, 3 K až 10 MK
perorálny prášok
2. LIEČIVO
CYCLAMEN EUROPAEUM
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Tento liek obsahuje laktózu.
Jedna odmerka obsahuje 190 mg laktózy.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
perorálny prášok
15, 30, 60 g
5. SPÔSOB A CESTA(CESTY) PODANIA
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Homeopatický liek bez schválených terapeutických indikácií.
Homeopatický liek.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25°C.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BOIRON
20, rue de la Libération
69110 Sainte-Foy-lès-Lyon
FRANCÚZSKO
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Registračné číslo:
93/0520/92-C/S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
LOT
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis
15. POKYNY NA POUŽITIE
O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
EAN kód
