Dettol 0,2% antiseptický sprej aer deo (fľ.HDPE s rozprašovačom) 1x100 ml

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07074-Z1A

Písomná informácia pre používateľa

Dettol 0,2 % antiseptický sprej

dermálna roztoková aerodisperzia

    benzalkóniumchlorid

LEN NA VONKAJŠIE POUŽITIE

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Dettol:

Tento liek obsahuje benzalkóniumchlorid 0,20 % (m/m) ako liečivo a 20,8 mg propylénglykolu v 1 ml, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Dettol obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak sa príznaky vášho ochorenia do 5 dní nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte kontaktovať lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Dettol a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Dettol
3. Ako používať Dettol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Dettol
6. Ďalšie informácie

1. Čo je Dettol a na čo sa používa

Dettol sa používa na čistenie čerstvých drobných rán a na ničenie bežných baktérií, ktoré infikujú drobné rany. Tento liek nie je určený na zlepšenie hojenia rán ani sa nepoužíva na zlepšenie hojenia rán.

Nesmie sa požívať na veľké rany a závažné poranenia a je určený len na zriedkavé, miestne a krátkodobé použitie. Má sa používať len raz za 24 hodín.

Je pripravený na použitie a netreba ho riediť.

2. Skôr ako použijete Dettol

Nepoužívajte Dettol

• u detí mladších ako 12 mesiacov;
• keď ste alergický (precitlivený) na benzalkónium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dettolu;
• dlhodobo ani viac ako jedenkrát za 24 hodín.

Buďte zvlášť opatrný a vyhnite sa používaniu Dettolu

• okolo očí, uší, pohlavných orgánov alebo v ústach; v prípade náhodného zasiahnutia očí vypláchnite oči veľkým množstvom studenej vody;
• nevdychujte;
• len na vonkajšie použitie;
• na veľké rany pokrývajúce viac ako 5 % povrchu tela (odhaduje sa, že 5 % zodpovedá odreninám oboch kolien a lakťov).

Používanie iných liekov

Neodporúča sa používať Dettol počas používania iných podobných prípravkov, pretože nie sú k dispozícii žiadne štúdie o účinkoch pri používaní s inými liekmi.

Tehotenstvo a dojčenie

Vstrebávanie tohto lieku cez kožu je minimálne, preto sa pri jeho použití počas tehotenstva a dojčenia neočakávajú škodlivé účinky.

Aby nedošlo k požitiu tohto lieku dojčaťom, neodporúča sa v období dojčenia nanášať tento liek na prsia.

Prosím, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom, ak chcete používať tento liek počas tehotenstva alebo dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Dettol neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Dettol obsahuje borovicovú vonnú zmes

Tento liek obsahuje borovicovú vonnú zmes obsahujúcu benzylalkohol, benzylbenzoát, benzylsalicylát, citral, cintronelol, eugenol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, d-limonén a linalol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.

3. Ako používať Dettol

Pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak, vždy používajte Dettol presne podľa nasledujúcich pokynov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Len na vonkajšie použitie.

Pri prvom použití alebo po dlhom období nepoužívania môže byť potrebné aktivovať rozprašovač tým, že niekoľko krát strieknete na vreckovku alebo podobnú látku, aby sa zabezpečilo, že na poranené miesto sa nanesie celá dávka.

U dospelých a detí starších ako 6 rokov: Na každú ranu naneste dávku (1 až 2 streknutia) len raz a nechajte pôsobiť päť minút. Ak je to potrebné, na odstránenie prebytočnej tekutiny použite čistú vreckovku alebo bavlnený tampón.

U detí vo veku 1 až 6 rokov: Ak máte akékoľvek pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Na každú ranu naneste dávku (1 streknutie) len raz (počas jedného použitia môžete ošetriť maximálne štyri rany) a nechajte päť minút pôsobiť. Ak je to potrebné, na odstránenie prebytočnej tekutiny použite čistú vreckovku alebo bavlnený tampón.

Sprej nanášajte zo vzdialenosti od 4 do 15 cm. Nevdychujte.

Mydlo môže zrušiť účinok spreja, preto ho nepoužívajte na umytie rany ošetrenej Dettolom.

Ak sa rana znova otvorí, Dettol sa môže znova naniesť, ale nesmie sa používať dlhodobo.

Môže sa použiť len raz za 24 hodín, maximálne počas 3 – 5 dní.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku alebo ak máte akékoľvek pochybnosti o príznakoch vášho ochorenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Dettol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Po miestnom čistení drobných rán boli hlásené veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov), ktoré zahŕňajú svrbenie kože, vyrážky, podráždenie kože, pocit pálenia kože, opuch, zmenu sfarbenia alebo sčervenenie kože. Môže dôjsť k reakcii v mieste použitia tohto lieku, napr. popraskanie kože. Ak sa u vás takéto reakcie vyskytnú, ihneď prestaňte tento liek používať a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak trpíte ekzémom, môže sa pri použití tohto lieku zhoršiť. Bolo hlásené vypadávanie ochlpenia.

Ak akýkoľvek z vedľajších účinkov pretrváva, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať Dettol

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Dettol po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo Dettol obsahuje

• Liečivo je benzalkónium-chlorid 0,20 % (m/m).
• Ďalšie zložky sú propylénglykol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, borovicová vonná zmes, dihydrát edetanu disodného a čistená voda.

Ako vyzerá Dettol a obsah balenia

Dettol je číry, bezfarebný roztok s jemnou borovicovou vôňou.

Je dostupný v 10 ml a 100 ml fľaškách s rozprašovačom, pripravený na použitie.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o.,

Vinohradská 2828/151,

130 00 Praha 3,

Česká republika

Výrobca

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2023.