Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06417-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Glyvenol 400
tribenozid
kapsuly
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Glyvenol a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glyvenol
3. Ako užívať Glyvenol
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Glyvenol
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Glyvenol a na čo sa používa
Liečivo Glyvenolu je tribenozid. Každá kapsula obsahuje 400 mg tribenozidu.
Glyvenol je liek, ktorý sa označuje ako venofarmakum. Je určený na liečbu porúch krvného obehu v žilách. Používa sa pri pocitoch únavy a napätia v nohách, „ťažkých nohách“, opuchoch a bolestiach pri dlhšom státí alebo sedení, ťažkostiach sprevádzajúcich kŕčové žily, hemoroidy a zápaly žíl, a tiež pred a po sklerotizačnej liečbe kŕčových žíl.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glyvenol
Neužívajte Glyvenol
- ak ste alergický na tribenozid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Upozornite svojho lekára
- ak máte aj iné ochorenia
- ak mávate alergické reakcie
- ak užívate iné lieky (aj tie, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis).
U pacientov s cukrovkou sa nezistil žiadny vplyv na hladinu cukru v krvi, hoci liečivo Glyvenolu je látka podobná cukru.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Lekár sa s vami porozpráva o prínose a možných rizikách užívania tohto lieku počas tehotenstva. U novorodencov, ktorých matky užívali Glyvenol počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva, môže byť zvýšené riziko vzniku vodnatieľky mozgu (hydrocefalus), počas prvých troch mesiacov tehotenstva je potrebné pri užívaní Glyvenolu postupovať taktiež opatrne. Opýtajte sa svojho lekára, či v období dojčenia máte užívať Glyvenol.
Predtým, ako začnete užívať Glyvnenol, obráťte sa so svojho lekára alebo lekárnika.
3. Ako užívať Glyvenol
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 1 kapsula dvakrát denne. Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryzené, s malým množstvom tekutiny, počas jedla alebo po jedle.
Liečba Glyvenolom má trvať niekoľko týždňov aj v prípade, ak ťažkosti rýchlo ustúpia. Pri trvalom zaťažení nôh pri práci a v domácnosti, obzvlášť v teplých ročných obdobiach, odporúča sa liečbu z času na čas zopakovať.
Nemeňte sám odporúčané dávkovanie. Ak sa vám zdá, že liek účinkuje príliš slabo alebo príliš silno, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť kožné vyrážky, bolesť hlavy, ako aj žalúdkové alebo črevné ťažkosti, ktoré však vo väčšine prípadov nie sú závažné. Ak tieto príznaky neustúpia samé po prerušení užívania lieku, upozornite na to svojho lekára.
Môžu sa tiež vyskytnúť závažné reakcie na liek postihujúce kožu a sliznicu. Ak sa u vás objavia vyrážky alebo pľuzgiere na koži alebo slizniciach, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi.
Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné reakcie z precitlivenosti, napr. žihľavka, opuchy tváre, pier a hlasiviek, dýchavičnosť a poruchy krvného obehu. Ak si všimnete takéto príznaky, ihneď sa kontaktujte so svojím lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Glyvenol
- Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
- Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Glyvenol obsahuje
- Liečivo je tribenozid. Každá kapsula obsahuje 400 mg tribenozidu.
- Ďalšie zložky sú etanol, kantaxantín, glycerol a želatína.
Ako vyzerá Glyvenol a obsah balenia
Kapsuly Glyvenol sú podlhovasté priehľadné oranžové želatínové kapsuly.
Balenie obsahuje 20, 50 alebo 100 kapsúl.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Phoenix Labs
Suite 12, Bunkilla Plaza,
Bracetown Business Park,
Clonee, County Meath,
Írsko
Výrobca
Piramal Healthcare UK limited
Whalton road
Morpeth
Northumberland
NE61 3YA
Veľká Británia
alebo
Medana Pharma S.A.
ul. Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Poľsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2020.
