Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2017/03930-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Haloperidol-Richter
5 mg/ml injekčný roztok
haloperidol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Haloperidol-Richter injekčný roztok (ďalej Haloperidol-Richter injekcie) a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaná injekcia Haloperidol-Richter
3. Ako sa používajú injekcie Haloperidol-Richter
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať injekcie Haloperidol-Richter
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Haloperidol-Richter injekčný roztok a na čo sa používa
Názov vášho lieku je Haloperidol-Richter.
Haloperidol-Richter obsahuje liečivo haloperidol. Patrí do skupiny liekov nazývanej „antipsychotiká“.
Haloperidol-Richter sa používa u dospelých pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania. To zahŕňa problémy so psychickým zdravím (ako schizofrénia a bipolárna porucha) a problémy so správaním.
Tieto choroby môžu spôsobiť, že:
- sa cítite zmätený (delírium),
- vidíte, počujete, cítite hmatom alebo čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie),
- veríte veciam, ktoré nie sú pravdivé (bludy),
- sa cítite nezvyčajne podozrievavý (paranoja),
- sa cítite veľmi vzrušený, rozrušený, nepokojný, entuziastický, impulzívny alebo hyperaktívny,
- sa cítite veľmi agresívny, nepriateľský alebo násilnícky.
Haloperidol-Richter sa tiež používa u dospelých:
• ako pomoc pri kontrole pohybov pri Huntingtonovej chorobe
• na prevenciu alebo liečbu žalúdočnej nevoľnosti a vracania (je vám na vracanie a vraciate) po operácii.
Haloperidol-Richter sa môže používať samotný alebo s inými liekmi a niekedy sa používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali, spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky alebo nemôžu byť užívané cez ústa.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaná injekcia Haloperidol-Richter
Nepoužívajte Haloperidol-Richter injekcie
• ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• ak si menej uvedomujete veci okolo vás alebo sa vaše reakcie stávajú nezvyčajne pomalými
• ak máte Parkinsonovu chorobu
• ak máte typ demencie, ktorá sa volá „demencia s Lewyho telieskami“
• ak máte progresívnu supranukleárnu obrnu (PSP)
• ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval“ alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
• ak vám zlyhalo srdce alebo ste mali prednedávnom infarkt
• ak máte nízku hladinu draslíka v krvi, ktorá nebola liečená
• ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haloperidol-Richter - Nepoužívajte Haloperidol-Richter, ak užívate niektoré lieky na:“.
Neužívajte tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haloperidol-Richter.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať injekcie Haloperidol-Richter, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Závažné vedľajšie účinky
Haloperidol-Richter môže spôsobiť problémy so srdcom, problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín a závažný vedľajší účinok nazývaný „neuroleptický malígny syndróm“. Môže tiež spôsobiť vážne alergické reakcie a krvné zrazeniny. Musíte vedieť o závažných nežiaducich účinkoch, kým užívate Haloperidol-Richter, pretože možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie. Pozri „Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky“ v časti 4.
Starší ľudia a ľudia s demenciou
Malý nárast úmrtí a mozgových mŕtvic bol hlásený u starších ľudí s demenciou, ktorí užívajú antipsychotiká. Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Haloperidol-Richter, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
• pomalý tlkot srdca, ochorenie srdca alebo niekto z vašej blízkej rodiny náhle zomrel na problémy so srdcom
• nízky tlak krvi alebo cítite závrat po posadení alebo postavení sa
• nízku hladinu draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu“) vo vašej krvi. Váš lekár rozhodne, ako to liečiť.
• krvácanie do mozgu v minulosti alebo vám váš lekár povedal, že je u vás pravdepodobné viac ako u iných ľudí, že budete mať mŕtvicu
• epilepsiu alebo ste niekedy mali záchvaty (kŕče)
• problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
• vysokú hladinu hormónu „prolaktín“ vo vašej krvi alebo rakovinu, ktorá môže spôsobiť vysokú hladinu prolaktínu (ako rakovina prsníka)
• krvné zrazeniny v anamnéze alebo ak má niekto iný z vašej rodiny krvné zrazeniny v anamnéze
• depresiu alebo máte bipolárnu poruchu a začínate byť depresívny.
Môže byť potrebné, aby ste boli pozornejšie sledovaný a množstvo Haloperidol-Richter, ktoré užívate, môže byť zmenené.
Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haloperidol-Richter.
Lekárske vyšetrenia
Lekár vám môže pred liečbou a počas liečby injekciami Haloperidol-Richter robiť elektrokardiogram (EKG). EKG meria elektrickú činnosť srdca.
Krvné testy
Váš lekár môže chcieť kontrolovať hladiny draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu“) vo vašej krvi pred liečbou alebo počas liečby Haloperidol-Richter.
Deti a dospievajúci
Haloperidol-Richter sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Je to preto, že v týchto vekových skupinách sa nesledoval.
Iné lieky a Haloperidol-Richter injekcie
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Nepoužívajte Haloperidol-Richter, ak užívate niektoré lieky na:
• problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid, chinidín a sotalol)
• depresiu (ako citalopram a escitalopram)
• psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín, sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
• bakteriálne infekcie (ako azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín a telitromycín)
• plesňové infekcie (ako pentamidín)
• maláriu (ako halofantrín)
• žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
• rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
Svojmu lekárovi tiež povedzte, či užívate bepridil (na bolesť hrude alebo na zníženie tlaku krvi) alebo metadon (liek proti bolesti alebo na liečbu drogovej závislosti).
Tieto lieky môžu s vyššou pravdepodobnosťou spôsobiť problémy so srdcom, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nich a neužívajte Haloperidol-Richter (pozri „Nepoužívajte Haloperidol-Richter“).
Ak súčasne užívate lítium a Haloperidol-Richter injekcie, môže byť potrebné špeciálne sledovanie.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi a ukončite užívanie oboch liekov, ak zaznamenáte:
• horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať
• zmätenosť, dezorientovanosť, bolesť hlavy, problémy s rovnováhou a pocit ospalosti.
Sú to prejavy vážneho zdravotného stavu.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Haloperidol-Richter účinkuje, alebo môžu s väčšou pravdepodobnosťou spôsobiť srdcové problémy
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
• Alprazolam alebo buspirón (na úzkosť)
• Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
• Bupropión (na depresiu alebo ako pomoc na ukončenie fajčenia)
• Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (na epilepsiu)
• Rifampicín (na bakteriálne infekcie)
• Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
• Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
• Indinavir, ritonavir alebo sachinavir (na vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti alebo HIV)
• Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
• Verapamil (na krvný tlak alebo problémy so srdcom).
Svojmu lekárovi tiež povedzte, či užívate akékoľvek iné lieky na zníženie tlaku krvi, ako napríklad tablety na odvodnenie (diuretiká).
Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Haloperidol-Richter, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Haloperidol-Richter môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na:
• upokojenie alebo na zaspatie (trankvilizéry)
• bolesť (silné lieky proti bolesti)
• depresiu („tricyklické antidepresíva“)
• zníženie tlaku krvi (ako guanetidín a metyldopa)
• vážne alergické reakcie (adrenalín)
• poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) alebo narkolepsiu (známe ako „stimulanciá“)
• Parkinsonovu chorobu (ako levodopa)
• zriedenie krvi (fenindion).
Pred začatím užívania Haloperidol-Richter povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, či užívate niektorý z týchto liekov.
Injekcie Haloperidol-Richter a alkohol
Pitie alkoholu počas užívania Haloperidol-Richter môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalo a budete menej ostražitý. To znamená, že si máte dávať pozor, koľko alkoholu vypijete. Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haloperidol-Richter a povedzte mu, koľko vypijete.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Tehotenstvo
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haloperidol-Richter, kým ste tehotná.
Nasledujúce problémy sa môžu vyskytnúť u novorodencov matiek, ktoré užívali Haloperidol-Richter v posledných 3 mesiacoch tehotenstva (posledný trimester):
• svalové záchvevy, stuhnutosť alebo oslabenie svalov
• ospalosť alebo rozrušenie
• ťažkosti s dýchaním alebo s príjmom potravy.
Presná frekvencia týchto ťažkostí nie je známa. Ak ste užívali Haloperidol-Richter počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Dojčenie
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Je to preto, lebo malé množstvá lieku môžu prejsť do materského mlieka do tela dieťaťa. Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haloperidol-Richter.
Plodnosť
Haloperidol-Richter môže zvýšiť vaše hladiny hormónu nazývaného „prolaktín“, čo môže ovplyvniť plodnosť u mužov a žien. Obráťte sa na svojho lekára, ak máte k tomu nejaké otázky.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Haloperidol-Richter môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje. Vedľajšie účinky, ako pocit ospalosti, môže ovplyvniť vašu ostražitosť, obzvlášť keď ho začnete používať prvýkrát alebo po vysokej dávke. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak sa o tom neporadíte najskôr so svojim lekárom.
3. Ako sa používajú injekcie Haloperidol-Richter
Koľko lieku vám bude podané
Váš lekár rozhodne, koľko Haloperidol-Richter potrebujete a ako dlho. Môže trvať nejaký čas, kým pocítite plný účinok lieku. Váš lekár vám zvyčajne podá na úvod nízku dávku, a potom upraví dávku tak, aby vám vyhovovala. Vaša dávka haloperidolu bude závisieť od:
• vášho veku
• ochorenia, na ktoré sa liečite
• toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou
• iných liekov, ktoré užívate.
Dospelí
• Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg.
• Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
• Nedostanete celkovo viac ako 20 mg každý deň.
Starší ľudia
• Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
• Dávka bude potom upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
• Nedostanete celkovo viac ako 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Ako sa Haloperidol-Richter podáva
Haloperidol-Richter vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra. Je na intramuskulárne použitie a podáva sa vo forme injekcie do svalu.
Ak vynecháte dávku alebo dostanete priveľa injekcií Haloperidol-Richter
Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je nepravdepodobné, že by ste vynechali dávku, alebo že by ste dostali lieku priveľa. Ak ste znepokojený, povedzte o tom lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Ak prestanete užívať Haloperidol-Richter
Ak váš lekár nerozhodne inak, užívanie Haloperidol-Richter bude ukončené postupne. Náhle ukončenie liečby môže spôsobiť účinky ako napríklad:
• nevoľnosť a vracanie
• ťažkosti so spánkom.
Vždy pozorne dodržiavajte pokyny lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku , opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky
Obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho. Možno budete potrebovať urgentnú liečbu.
Problémy so srdcom:
• nezvyčajný rytmus srdca – bráni normálnemu fungovaniu srdca a môže spôsobiť stratu vedomia
• nezvyčajne rýchly tlkot srdca
• tlkot srdca navyše.
Problémy so srdcom sú u ľudí užívajúcich Haloperidol-Richter menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb). U pacientov používajúcich tento liek sa vyskytli náhle úmrtia, ale presná frekvencia týchto úmrtí nie je známa. Zastavenie srdca (srdce prestane biť) sa tiež vyskytlo u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Závažný problém nazývaný „neuroleptický malígny syndróm“.
Tento spôsobuje vysokú horúčku, závažnú stuhnutosť svalov, zmätenosť a stratu vedomia. U ľudí užívajúcich Haloperidol-Richter je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín (extrapyramídová porucha), ako napríklad:
• pohyby úst, jazyka, čeľuste a niekedy končatín (tardívna dyskinéza)
• pocit nepokoja alebo problém ticho stáť, nárast telesných pohybov
• pomalé alebo zredukované pohyby tela, trhavé alebo krútivé pohyby
• záchvevy svalov alebo stuhnutosť, šúchavá chôdza
• neschopnosť pohybu
• nedostatok normálneho výrazu tváre, ktorá niekedy vyzerá ako maska.
U ľudí užívajúcich Haloperidol-Richter sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Ak máte niektorý z týchto účinkov, môžete dostať ďalší liek.
Vážna alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať:
• opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
• problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
• svrbivú vyrážku (žihľavka).
Alergická reakcia je u ľudí užívajúcich Haloperidol-Richter menej častá (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Krvné zrazeniny v žilách, zvyčajne na nohách (hlboká venózna (žilová) trombóza alebo HVT).
Tieto boli hlásené u ľudí užívajúcich antipsychotiká. Prejavy HVT na nohách zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy, ale zrazenina sa môže posunúť do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním. Krvné zrazeniny môžu byť veľmi závažné, preto ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte tieto problémy.
Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
Ďalšie vedľajšie účinky
Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
• Pocit rozrušenia
• Problémy so spánkom
• Bolesť hlavy.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
• Závažný mentálny problém, ako viera vo veci, ktoré nie sú pravdivé (preludy) alebo videnie, cítenie, počutie alebo cítenie čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
• Depresia
• Neprirodzené napnutie svalov
• Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
• Pocit ospalosti
• Vyvracanie očí nahor alebo rýchle pohyby očí, ktoré neviete ovládať
• Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie
• Nízky tlak krvi
• Žalúdočná nevoľnosť, vracanie
• Zápcha
• Suché ústa alebo zvýšené slinenie
• Kožná vyrážka
• Neschopnosť močiť alebo vyprázdniť úplne mechúr
• Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
• Nárast alebo úbytok hmotnosti
• Zmeny, ktoré sa preukážu v pečeňových testoch z krvi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
• Účinky na krvinky – nízky počet všetkých typov krviniek, vrátane vážneho poklesu bielych krviniek a nízkeho počtu „krvných doštičiek“ (bunky, ktoré napomáhajú zrážanlivosti krvi)
• Pocit zmätenosti
• Strata sexuálnej túžby alebo pokles sexuálnej túžby
• Záchvaty (kŕče)
• Stuhnuté svaly a kĺby
• Svalové kŕče, šklbanie alebo kontrakcie, ktoré nemôžete ovládať, vrátane kŕča v krku, ktorý spôsobuje vytočenie hlavy na jednu stranu
• Problémy s chôdzou
• Skrátenie dychu
• Zapálená pečeň alebo problémy s pečeňou, ktoré spôsobujú zožltnutie kože alebo očí (žltačka)
• Zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie
• Svrbenie
• Nadmerné potenie
• Zmeny menštruačného cyklu (periódy), ako žiadna menštruácia, alebo dlhá, silná, bolestivá menštruácia
• Neočakávaná tvorba mlieka v prsníkoch
• Bolesť alebo nepohodlie prsníkov
• Vysoká telesná teplota
• Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
• Vysoká hladina hormónu „prolaktínu“ v krvi
• Zúženie dýchacích ciest v pľúcach, čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
• Ťažkosti alebo neschopnosť otvoriť ústa
• Problémy s pohlavným stykom.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené, ale ich frekvencia nie je známa:
• Vysoká hladina „antidiuretického hormónu“ v krvi (syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu)
• Nízka hladina cukru v krvi
• Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
• Náhle zlyhanie pečene
• Zníženie prietoku žlče v žlčovode
• Odlupovanie kože
• Zápal malých krvných ciev, čo vedie ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo purpurovými hrčami
• Rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
• Pretrvávajúca a bolestivá erekcia penisu
• Zväčšenie prsníkov u mužov
• Nízka telesná teplota
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať injekcie Haloperidol-Richter
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo injekcia Haloperidol-Richter obsahuje
- Liečivo je 5 mg haloperidolu v jednej ampulke s obsahom 1 ml.
- Ďalšie zložky sú kyselina mliečna a voda na injekciu.
Ako vyzerá injekcia Haloperidol-Richter a obsah balenia
Číry, bezfarebný alebo žltkastý roztok.
1 ml OPC bezfarebná ampulka s modro označeným bodom zlomu, papierová škatuľa, písomná informácia pre používateľa.
Balenie: 5 x 1 ml v papierovej škatuľke
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
H-1103 Budapešť
Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2018.
