Písomná informácia pre používateľa
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
irbesartan/hydrochlorotiazid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Ifirmacombi a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmacombi
- Ako užívať Ifirmacombi
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Ifirmacombi
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ifirmacombi a na čo sa používa
Ifirmacombi je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobí ich zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan zabraňuje naviazaniu angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobí rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Hydrochlorotiazid je jedným zo skupiny liečiv (nazývaných tiazidové diuretiká), ktoré spôsobujú zvýšené vylučovanie moču, a tým spôsobuje zníženie krvného tlaku.
Tieto dve účinné zložky lieku Ifirmacombi pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, ako keby boli podávané samostatne.
Ifirmacombi sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ifirmacombi
Neužívajte Ifirmacombi
- ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na iné lieky zo skupiny sulfónamidových derivátov,
- ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Je lepšie vyhnúť sa používaniu lieku Ifirmacombi na začiatku tehotenstva – pozri časť tehotenstvo).
- ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami,
- ak máte ťažkosti s močením,
- ak váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka v krvi,
- ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Ifirmacombi, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:
- ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku,
- ak máte problémy s obličkami alebo máte transplantovanú obličku,
- ak máte problémy so srdcom,
- ak máte problémy s pečeňou,
- ak máte cukrovku,
- ak máte nízku hladinu cukru v krvi (príznaky môžu zahŕňať potenie, slabosť, hlad, závrat, triašku, bolesť hlavy, začervenanie alebo bledosť pokožky, stratu citlivosti, rýchle búšenie srdca), najmä ak sa liečite na cukrovku,
- ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE),
- ak máte primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku),
- ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlorotiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Ifirmacombi si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi,
- ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Ifirmacombi vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
- inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
- aliskirén.
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka) v krvi.
Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ifirmacombi“.
Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Ifirmacombi sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Musíte tiež informovať svojho lekára:
- ak držíte diétu s nízkym obsahom soli,
- ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v lieku Ifirmacombi),
- ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne,
- ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká,
- ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Ifirmacombi. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo prejavom toho, že sa u vás rozvíja glaukóm, zvýšený tlak vo vašom oku/vašich očiach, a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od použitia Ifirmacombi. Ak sa neliečia, môžu viesť až k trvalej strate zraku. Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko, že sa u vás rozvinie táto porucha zraku. Liečbu liekom Ifirmacombi musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Hydrochlorotiazid obsiahnutý v tomto lieku môže spôsobiť pozitívne výsledky v antidopingovom teste.
Deti a dospievajúci
Ifirmacombi sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Iné lieky a Ifirmacombi
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v lieku Ifirmacombi majú účinok na iné lieky. Lieky obsahujúce lítium sa nesmú užívať s liekom Ifirmacombi bez prísneho lekárskeho dozoru.
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
- Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Ifirmacombi“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Môžete potrebovať kontrolu krvi, ak užívate:
- draslíkové doplnky,
- soľné náhrady obsahujúce draslík,
- draslík šetriace lieky alebo iné diuretiká (tablety na odvodnenie),
- niektoré laxatíva (preháňadlá),
- lieky na liečbu dny,
- liečebné náhrady vitamínu D,
- lieky na kontrolu srdcového rytmu,
- lieky na liečbu cukrovky (perorálne lieky ako repaglinid, alebo inzulín),
- karbamazepín (liek na liečbu epilepsie).
Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu artritídy alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je tiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.
Ifirmacombi a jedlo, nápoje a alkohol
Ifirmacombi sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v lieku Ifirmacombi zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne pri vstávaní zo sediacej polohy.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať liek Ifirmacombi predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto lieku Ifirmacombi. Ifirmacombi sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Dojčenie
Povedzte svojmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť. Ifirmacombi sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ifirmacombi má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak, príležitostne sa počas liečby vysokého krvného tlaku môže objaviť závrat alebo únava. Ak sa u vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Ifirmacombi obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Ifirmacombi
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Odporúčaná dávka Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vám predchádzajúca liečba dostatočne neznížila krvný tlak. Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu liekom Ifirmacombi.
Ak vám táto dávka nezníži dostatočne váš krvný tlak, lekár vám môže predpísať Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Dávkovanie Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Odporúčaná dávka lieku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vám predchádzajúca liečba dostatočne neznížila krvný tlak. Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu liekom Ifirmacombi.
Ak vám táto dávka nezníži dostatočne váš krvný tlak, lekár vám môže predpísať liek Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Dávkovanie Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Odporúčaná dávka lieku Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta denne. Táto dávka sa nemá zvyšovať.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vám predchádzajúca liečba dostatočne neznížila krvný tlak. Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu liekom Ifirmacombi.
Ak vám tento liek dostatočne nezníži krvný tlak, lekár vám poskytne dodatočnú liečbu.
Spôsob podávania
Ifirmacombi sa užíva perorálne (ústami). Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Ifirmacombi môžete užiť s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa užívať vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Ifirmacombi, kým váš lekár nerozhodne inak.
Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6 – 8 týždňov po začatí liečby.
Ak užijete viac lieku Ifirmacombi, ako máte
Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Deti nesmú používať liek Ifirmacombi
Liek Ifirmacombi nesmú používať deti do 18 rokov. Ak nejaké tablety prehltlo dieťa, ihneď kontaktujte lekára.
Ak zabudnete užiť liek Ifirmacombi
Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ako aj lokalizovaný opuch tváre, pier a/alebo jazyka u pacientov používajúcich irbesartan.
Ak máte niektorý z hore uvedených príznakov alebo dýchavičnosť, prestaňte užívať Ifirmacombi a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom:
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí
Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených liekom Ifirmacombi boli:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- nauzea (nevoľnosť)/vracanie,
- abnormálne močenie,
- únava,
- závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy),
- krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré sú parametrom funkcie svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré sú parametrom funkcie obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problém, povedzte to svojmu lekárovi.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
- hnačka,
- nízky krvný tlak,
- mdloba,
- rýchle búšenia srdca,
- začervenanie,
- opuchy,
- poruchy sexuálnej funkcie (problémy so sexuálnou výkonnosťou),
- krvné testy môžu ukázať zníženie hladín draslíka a sodíka v krvi.
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problém, povedzte to svojmu lekárovi.
Vedľajšie účinky hlásené od začiatku uvedenia kombinácie irbesartan a hydrochlorotiazid na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené po uvedení Ifirmacombi na trh. Nežiaduce účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, sú:
- bolesť hlavy,
- zvonenie v ušiach,
- kašeľ,
- porucha chuti,
- problémy s trávením,
- bolesť kĺbov a svalov,
- poruchy funkcie pečene a zhoršená funkcia obličiek,
- zvýšená hladina draslíka v krvi,
- alergické reakcie ako sú vyrážky, žihľavka, opuchnutie tváre, pier, úst alebo hrdla,
- boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Podobne ako pri iných kombináciách dvoch liečiv, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky, ktoré sú spojené s každým z nich.
Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním irbesartanu samostatne
Okrem hore uvedených vedľajších účinkov boli hlásené aj bolesť na hrudníku, závažná alergická reakcia (anafylaktický šok), znížený počet červených krviniek (anémia – príznaky môžu zahŕňať únavu, bolesť hlavy, dýchavičnosť pri cvičení, závrat a bledosť), zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi) a nízka hladina cukru v krvi.
Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním hydrochlorotiazidu samostatne
Rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože); strata chuti do jedla; podráždenie žalúdka; žalúdočné kŕče; zápcha; žltačka (žltnutie kože a/alebo očného bielka); zápal pankreasu charakterizovaný silnou bolesťou v hornej časti žalúdka často s nevoľnosťou a vracaním; poruchy spánku; depresia; rozmazané videnie; zhoršenie zraku alebo bolesť oka v dôsledku vysokého tlaku (možné prejavy nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom); nedostatok bielych krvných buniek, ktorý môže často spôsobiť infekcie, horúčku; zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi), zníženie počtu červených krvných buniek (anémia) charakterizované únavnosťou, bolesťou hlavy; dýchavičnosťou počas cvičenia, závratom a bledosťou kože, ochorenie obličiek; pľúcne problémy vrátane pneumónie a tvorby tekutiny v pľúcach; zvýšená citlivosť kože na slnko; zápal krvných ciev; ochorenie kože charakterizované olupovaním kože na celom tele; kožný lupus erythematosus prejavujúci sa vyrážkou vyskytujúcou sa na tvári, krku a temene hlavy; alergické reakcie; slabosť a kŕče svalov; zmenený srdcový tep; znížený krvný tlak pri zmene polohy; opuch slinných žliaz; vysoká hladina cukru v krvi; cukor v moči; zvýšenie niektorých tukov v krvi; vysoká hladina kyseliny močovej v krvi, ktorá može spôsobiť dnu.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí):
akútna respiračná tieseň (prejavy zahŕňajú závažnú dýchavičnosť, horúčku, slabosť a zmätenosť).
Je známe, že nežiaduce účinky spojené s hydrochlorotiazidom môžu narastať s vyššími dávkami hydrochlorotiazidu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ifirmacombi
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ifirmacombi obsahuje
- Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
- Ďalšie zložky sú:
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg:
manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve. Pozri časť 2 „Ifirmacombi obsahuje sodík“.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg:
manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastenec vo filmovej obalovej vrstve. Pozri časť 2 „Ifirmacombi obsahuje sodík“.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg:
manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve. Pozri časť 2 „Ifirmacombi obsahuje sodík“.
Ako vyzerá Ifirmacombi a obsah balenia
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Slabo ružová bikonvexná oválna filmom obalená tableta (tableta).
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Biela bikonvexná filmom obalená tableta (tableta) v tvare kapsuly.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Slabo ružová bikonvexná filmom obalená tableta (tableta) v tvare kapsuly.
Blistre so 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 tabletami sú balené v škatuľkách. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
KRKA Belgium, SA
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Lietuva
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
България
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
Luxembourg/Luxemburg
KRKA Belgium, SA
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Česká republika
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
Magyarország
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Malta
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
Deutschland
TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Nederland
KRKA Belgium, SA
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Eesti
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658
Norge
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 210 0101 613
Österreich
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80
Polska
KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
Portugal
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska
KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100
România
KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710
Slovenija
KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
Suomi/Finland
KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Κύπρος
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Sverige
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
United Kingdom (Northern Ireland)
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Posledná zmena: 11/07/2023
