Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01496-ZIB
Písomná informácia pre používateľa
Kanamycin-POS
6,2 mg/ml očná roztoková instilácia
kanamycínium-sulfát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Kanamycin-POS a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kanamycin-POS
3. Ako používať Kanamycin-POS
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Kanamycin-POS
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Kanamycin-POS a na čo sa používa
Liek Kanamycin-POS je aminoglykozidové antibiotikum, ktoré slúži na miestne liečenie zápalových ochorení viečka, spojovky a rohovky, spôsobených baktériami citlivými na kanamycín. Liek ďalej slúži na ošetrenie oka pri poranení, popálení, pri poleptaní a operačných výkonoch na oku.
Liek môžu používať dospelí.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kanamycin-POS
Nepoužívajte Kanamycin-POS
- ak ste alergický na kanamycínium-sulfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Je treba zohľadniť pripadnú paralelnú alergiu (prebiehajúcu alergiu) na iné aminoglykozidy.
V tehotenstve a v období dojčenia sa liek smie používať len vtedy, keď to je nevyhnutne nutné.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Kanamycin-POS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak pacient napriek ochoreniu oka smie používať kontaktné šošovky pred použitím Kanamycinu-POS je treba kontaktné šošovky z oka vybrat'. Pacient si ich môže opät' nasadit' najskôr 20 minút po nakvapkaní.
V priebehu 20 minút po vkvapnutí do oka môže pretrvávať mierne neostré videnie.
Pri náhodnom prehltnutí lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Deti a dospievajúci
U detí nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti.
Iné lieky a Kanamycin-POS
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pokiaľ používate iné očné kvapky alebo masti, mali by ste dodržať medzi jednotlivým kvapkaním interval minimálne 15 minút. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Pri lokálnom očnom použití lieku Kanamycin-POS sú použité malé množstvá a poškodenie dieťaťa sa pri lokálnom používaní neočakáva.
Dojčenie
Kanamycin sa dostáva do materského mlieka. Veľmi nízke je aj množstvo kanamycínu, ktoré dojča v materskom mlieku prijme.
Kanamycin-POS sa môže používať v období dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Kanamycin-POS nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viezť vozidľa a obsluhovať stroje. V priebehu 20 minút po vkvapnutí do oka však môže pretrvávať mierne neostré videnie.
3. Ako používať Kanamycin-POS
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka ak lekár neurčí inak je, jedna kvapka každé 2‑3 hodiny do spojovkového vaku postihnutého oka. Presnú dobu trvania liečby určí ošetrujúci lekár, ktorý v určitých časových intervaloch v závislosti od závažnosti ochorenia sleduje účinnosť lieku a rozhodne o pokračovaní alebo zmene liečby.
Pred nakvapkaním odskrutkujte ochranný uzáver, zakloňte hlavu, odtiahnite dolné viečko a ľahkým tlakom na fľaštičku vkvapnite jednu kvapku lieku na vnútornú stranu spodného viečka a oko pomaly zatvárajte. Dbajte pritom na to, aby špička kvapkadla neprichádzala do styku s okom alebo kožou tváre. Fľaštičku po použití dôkladne zatvorte.
Ak použijete viac Kanamycin-POS, ako máte
Nie sú známe žiadne zvláštne opatrenia. Pri náhodnom prehltnutí lieku dieťaťom nehrozí nebezpečenstvo otravy. Nie sú známe žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete použiť Kanamycin-POS
V prípade náhodného nedodržania časového intervalu medzi jednotlivými dávkami nezvyšujte ďalšiu dávku. Navrátenie k pôvodnému postupu je možné skrátením niekoľkých nasledujúcich časových odstupov.
Ak prestanete používať Kanamycin-POS
Uvedomte si, že vaše príznaky sa môžu zhoršiť alebo znovu objaviť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú zaradené podľa frekvencie nasledovne:
veľmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
veľmi zriedkavé (< 1/10 000),
neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť).
Liek je zvyčajne dobre znášaný, môže však vykazovať aj vedľajšie účinky.
Pri používaní lieku Kanamycin-POS sa môžu zriedkavo vyskytnúť príznaky precitlivenosti na kanamycín alebo pomocné látky, ako je miestne sčervenanie a svrbenie viečok, opuch viečok, tiež horúčka, svrbenie kože, vyrážka, opuchy na rôznych miestach tela.
Pri výskyte týchto vedľajšich účinkov a prípadných ďalších neobvyklých reakcií sa o ďalšom používaní lieku alebo o jeho ďalšom podávaní deťom poraďte s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Kanamycin-POS
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete poškodenie obalov.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Po prvom otvorení možno očnú roztokovú instiláciu Kanamycin-POS používať najdlhšie štyri týždne.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Kanamicin-POS obsahuje
Liečivo je: kanamycínium‑sulfát 6,20 mg zodpovedá 5 mg kanamycínu v 1 ml očnej roztokovej instilácii.
Ďalšie zložky sú: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, voda na injekcie.
Ako vyzerá Kanamycin-POS a obsah balenia
5 ml roztoku vo fľaštičke s kvapkacím uzáverom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Nemecko
Kontakt pre Slovenskú republiku:
URSAPHARM spol. s r.o.
Studená 5, 821 04 Bratislava
Telefon: 0911 902 509
e-mail: info@ursapharm.cz
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2023.
