Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/04399-Z1B, 2024/04407-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
ŽALÚDOČNÁ ČAJOVÁ ZMES
čajovina
vňať paliny pravej, vňať rebríčka, vňať mäty piepornej, vňať ľubovníka, koreň ligurčeka, koreň sladkovky, plod fenikla sladkého
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej. Pozri časť 4.
- Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Žalúdočná čajová zmes a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Žalúdočnú čajovú zmes
- Ako užívať Žalúdočnú čajovú zmes
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Žalúdočnú čajovú zmes
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Žalúdočná čajová zmes a na čo sa používa
Žalúdočná čajová zmes je tradičný rastlinný liek, ktorý sa používa pri prechodnom nechutenstve a miernych tráviacich ťažkostiach, sprevádzaných nadúvaním, pocitom plnosti a napätím v bruchu.
Žalúdočnú čajovú zmes môžu užívať dospievajúci od 12 rokov a dospelí.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Žalúdočnú čajovú zmes
Neužívajte Žalúdočnú čajovú zmes
- ak ste alergický na vňať paliny pravej, vňať rebríčka, vňať mäty piepornej, vňať ľubovníka, koreň ligurčeka, koreň sladkovky, plod fenikla sladkého, na mentol, anetol alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (mrkvovité) (napr. aníz, rasca, zeler, koriander, kôpor) alebo z čeľade Asteraceae (astrovité);
- ak máte nepriechodné žlčové cesty, zápal žlčových ciest alebo iné ochorenia pečene.
Upozornenia a opatrenia:
Predtým, ako začnete užívať Žalúdočnú čajovú zmes, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak dôjde po 1 týždni k zhoršeniu stavu, je potrebné liečbu ukončiť.
Ak máte gastroezofágový reflux (návrat obsahu žalúdka späť do pažeráka, prejavujúci sa pálením záhy) nemáte tento čaj užívať, pretože vaše ťažkosti sa môžu zosilniť.
Ak máte žlčníkové kamene, zápal alebo iné ochorenia žlčových ciest, poraďte sa o užívaní čaju s lekárom.
Pri užívaní prípravkov s obsahom ľubovníka je potrebné vyhýbať sa intenzívnemu UV žiareniu.
Deti a dospievajúci: Žalúdočnú čajovú zmes nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov.
Iné lieky a Žalúdočná čajová zmes:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom užívaní iných liekov existuje možnosť spomalenia ich vstrebávania.
Ak užívate iné lieky na lekársky predpis pred užitím tohto lieku s obsahom ľubovníka sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Ak užívate lieky s obsahom koreňa sladkovky nemáte užívať iné lieky/výživové doplnky obsahujúce sladkovku, pretože sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky, ako je zadržiavanie vody, znížená hladina draslíka, vysoký krvný tlak, poruchy srdcového rytmu. Lieky s obsahom sladkovky sa neodporúčajú, ak máte vysoký krvný tlak, ochorenia obličiek, pečene alebo srdcovocievne poruchy, alebo zníženú hladinu draslíka, pretože môžete byť citlivejší na vedľajšie účinky sladkovky.
Poraďte sa s lekárom pred použitím tejto čajoviny s obsahom koreňa sladkovky pokiaľ užívate lieky na liečbu srdca (ako sú srdcové glykozidy, antiarytmiká), močopudné lieky (diuretiká), steroidné hormóny kôry nadobličiek (kortikosteroidy) alebo lieky na liečbu zápchy (stimulujúce laxatíva).
Poraďte sa s lekárom pred použitím tejto čajoviny s obsahom vňate paliny pravej pretože môže ovplyvniť účinok iných liekov (napr. barbituráty, benzodiazepíny, používané napríklad na navodenie spánku alebo zmiernenie úzkosti).
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Žalúdočná čajová zmes obsahuje vňať paliny pravej, koreň sladkovky a plod fenikla sladkého, ktoré sa neodporúčajú používať počas gravidity a dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Žalúdočnú čajovú zmes
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie: Odporúčaná dávka pre dospievajúcich od 12 rokov a dospelých je 1 záparové vrecko 3- krát denne.
Spôsob podávania: Jedno záparové vrecko zalejte 250 ml vriacej vody a nechajte 10 minút lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj pite teplý, nesladený, 3-krát denne po jedle. Čaj pripravujte bezprostredne pred použitím.
Žalúdočnú čajovú zmes neužívajte dlhšie ako 2 týždne.
Ak užijete viac Žalúdočnej čajovej zmesi, ako máte: Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Žalúdočnú čajovú zmes: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Kvôli horkej chuti sa môže u niektorých pacientov vyskytnúť pocit žalúdočnej slabosti, odporu až nutkaniu na vracanie. Tieto ťažkosti spontánne vymiznú po vysadení liečby.
Kvôli obsahu vňate ľubovníka sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu, alergické kožné reakcie, únava a nepokoj. Častosť výskytu nie je známa.
U osôb so svetlým typom pokožky sa môžu po vystavení intenzívnemu slnečnému žiareniu vyskytnúť závažnejšie príznaky podobné úpalu.
Gastroezofágový reflux sa môže zhoršiť a môžu sa zosilniť ťažkosti s pálením záhy. Môžu sa prejaviť alergické kožné reakcie (kontaktná dermatitída).
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na fenikel, postihujúce pokožku alebo dýchací systém. Častosť výskytu nie je známa
Hlásenie vedľajších účinkov: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Žalúdočnú čajovú zmes
Uchovávajte v suchu, pri teplote do 25 °C. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a prebale záparového vrecka po EXP. Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Žalúdočná čajová zmes obsahuje:
Jedno záparové vrecko (1,5 g) obsahuje 300 mg vňate paliny pravej (Absinthii herba), 300 mg vňate rebríčka (Millefolii herba), 300 mg vňate mäty piepornej (Menthae piperitae herba), 150 mg vňate ľubovníka (Hyperici herba), 150 mg koreňa ligurčeka (Levistici radix), 150 mg koreňa sladkovky (Liquiritiae radix), 150 mg plodu fenikla sladkého (Foeniculi dulcis fructus).
Ako vyzerá Žalúdočná čajová zmes a obsah balenia:
Čajovina. Záparové vrecká s obsahom zmesi rozdrobených drog žltozelenej farby a tmavo zeleného komprimátu, charakteristického zápachu po fenikle a ligurčeku.
20 záparových vreciek po 1,5 g (hmotnosť náplne 30 g): záparové vrecko z filtračného papiera s visačkou, s PP prebalom, škatuľka.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Megafyt Pharma s. r. o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika
Tato písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.
