Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00386-ZP
Liek Octanový krém VULM nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.
Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
LAMINÁTOVÁ TUBA
1. NÁZOV LIEKU
Octanový krém VULM
100 mg/g dermálny krém
roztok octanu a vínanu hlinitého
2. LIEČIVO
1 g dermálneho krému obsahuje 100 mg roztoku octanu a vínanu hlinitého (10 %).
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), žltý vazelín, čistená voda.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Dermálny krém
50 g
100 g
5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
Len na vonkajšie použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Dátum exspirácie:
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte v dobre uzavretej tube, chránené pred svetlom a mrazom.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
VULM s.r.o.
Tuhovská 18
831 06 Bratislava
Slovenská republika
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Reg. číslo: 46/0444/95-S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže:
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
· opuchy po malých zraneniach končatín bez povrchových rán, po vyvrtnutí
· opuchy po úraze, prevencia trhliniek
· popáleniny a omrzliny 1. stupňa, alergie zo slnka
Ľahko rozotierateľný krém na opuchy, ktorý pôsobí sťahujúco, chladivo, mierne antisepticky, protizápalovo a zmierňuje bolesť postihnutého miesta. Používa sa na opuchy po malých zraneniach končatín bez povrchových rán, po vyvrtnutí a pod., na popáleniny a omrzliny 1. stupňa, alergie zo slnka (solárne dermatitídy), ako pomocná liečba opuchov po úraze a ako prevencia trhliniek (fisúr).
Krém naneste v súvislej vrstve na neporušenú pokožku, po vmasírovaní previažte nepremokavým obväzom a nechajte pôsobiť niekoľko hodín, alebo postihnuté miesto potierajte jeden až trikrát denne.
Upozornenie: Nepoužívajte tento krém na otvorené alebo krvácajúce rany, hnisavé ochorenia kože, infekčné zápaly kože a ak ste alergický na roztok octanu a vínanu hlinitého alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Krém obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Octanový krém VULM
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Neaplikovateľné.
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Neaplikovateľné.
19. INÉ
EAN kód
Cremor aluminii acetico-tartarici