Olanzapin Viatris 5 mg (Mylan) tbl oro (blis. OPA/Al/PVC/Al) 28x1 ks

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02212-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/02302-TR, 2024/02303-TR

Písomná informácia pre používateľa

Olanzapin Viatris 5 mg orodispergovateľné tablety
Olanzapin Viatris 10 mg orodispergovateľné tablety

olanzapín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Olanzapin Viatris a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olanzapin Viatris
3. Ako užívať Olanzapin Viatris
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Olanzapin Viatris
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.  Čo je Olanzapin Viatris a na čo sa používa

Olanzapin Viatris orodispergovateľné tablety obsahujú liečivo olanzapín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Olanzapin Viatris sa používa na liečbu schizofrénie, ochorenia s príznakmi, ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo pociťujete veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a uzatváranie sa do seba. Ľudia s týmto ochorením môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť alebo napätie.

Olanzapin Viatris sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód, stavu s príznakmi, ako sú pocit povznesenej nálady, nadmerné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy závažná podráždenosť. Je taktiež stabilizátorom nálady, ktorý zabraňuje znovuobjaveniam sa obmedzujúcich extrémov nálady v zmysle povznesenej alebo skľúčenej (depresívnej) nálady, ktoré tento stav sprevádzajú.

2.  Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Olanzapin Viatris

Neužívajte Olanzapin Viatris:

• ak ste alergický na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Alergická reakcia sa dá rozpoznať ako vyrážka, svrbenie, opuchnutie tváre, opuchnutie pier, jazyka, hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť. Ak sa u vás vyskytla takáto reakcia, oznámte to svojmu lekárovi.
• ak vám predtým diagnostikovali problémy s očami, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Olanzapin Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak u vás alebo u niekoho vo vašej rodine došlo k tvorbe krvných zrazenín, povedzte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín,
• ak ste starší človek s demenciou, keďže môžete mať závažné vedľajšie účinky,
• ak máte cukrovku,
• ak máte ochorenie srdca,
• ak je vám známe, že máte nerovnováhu solí v krvi (najmä nízku hladinu draslíka alebo horčíka),
• ak ste sa narodili s predĺženým QT intervalom (pozoruje sa na EKG, elektrickom zázname činnosti srdca),
• ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
• ak máte Parkinsonovu chorobu,
• ak ste v minulosti mali záchvaty alebo kŕče (epilepsia),
• ak máte zväčšenú prostatu,
• ak máte nepriechodnosť čriev (paralytický ileus),
• ak máte nízky počet bielych krviniek (ktorý môže byť spôsobený niektorými liekmi, liečbou ožarovaním, chemoterapiou alebo ochorením kostnej drene),
• ak je vám známe, že máte zvýšenú hladinu niektorých bielych krviniek alebo ochorenie kostnej drene, pri ktorom sa nadmerne vytvárajú krvinky, nazývané myeloproliferatívne ochorenie,
• mozgová príhoda alebo „malá“ mozgová príhoda (prechodné príznaky porážky),
• ak fajčíte (pretože môže byť potrebné upraviť vašu dávku olanzapínu).

Počas liečby

Ak sa objaví kombinácia veľmi vysokej horúčky, zrýchleného dýchania, nadmerného potenia, zmeny nálady, svalovej stuhnutosti, vysokého krvného tlaku a malátnosti alebo ospalosti, poraďte sa so svojím lekárom, pretože váš lekár môže rozhodnúť o ukončení podávania olanzapínu.

Ak sa u vás vyskytli nekontrolovateľné pohyby tváre alebo jazyka, poraďte sa svojím lekárom, pretože váš lekár môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie podávania olanzapínu.

U pacientov užívajúcich olanzapín bol pozorovaný nárast telesnej hmotnosti. Vy a váš lekár má pravidelne kontrolovať vašu váhu. V prípade potreby zvážte odporúčanie dietológa alebo pomoc s diétnym plánom.

U pacientov užívajúcich olanzapín sa pozorovala vysoká hladina cukru v krvi a vysoké hladiny tukov (triglyceridov a cholesterolu). Predtým, ako začnete tento liek užívať, váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenie na kontrolu hladín cukru a niektorých tukov v krvi.

Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár ako bežné preventívne opatrenie kontrolovať krvný tlak.

Deti a dospievajúci

Olanzapin Viatris sa neodporúča pacientom vo veku do 18 rokov.

Iné lieky a Olanzapin Viatris

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Obzvlášť oznámte lekárovi, ak užívate niektoré z nasledovných:

• lieky na Parkinsonovu chorobu,
• antidepresíva alebo lieky proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), ktoré môžu spôsobovať pocit ospalosti,
• karbamazepín (používaný ako antiepileptikum alebo stabilizátor nálady),
• fluvoxamín (antidepresívum),
• ciprofloxacín (antibiotikum),
• lieky, ktoré môžu zmeniť váš srdcový rytmus, ako sú antiarytmiká (napr. amiodarón, sotalol, chinidín, disopyramid), antibiotiká (ktoré patria do skupiny makrolidov), tricyklické antidepresíva,
• aktívne uhlie (chemická látka používaná na absorbovanie iných liekov), je potrebné ho užiť najmenej 2 hodiny pred alebo po užití olanzapínu, pretože môže narušiť absorpciu olanzapínu.

Olanzapin Viatris a alkohol

Počas liečby Olanzapinom Viatris nepite žiaden alkohol, keďže užívanie v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať pocit ospalosti.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek nesmiete užívať ak dojčíte, pretože malé množstvá olanzapínu môžu prejsť do materského mlieka.

Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali olanzapín: trasenie, stuhnutosť svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením. Ak sa u vášho dieťaťa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, mali by ste kontaktovať svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liečba Olanzapinom Viatris môže spôsobovať pocit ospalosti alebo závraty. V takomto prípade neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje. Oznámte to svojmu lekárovi.

Obsah aspartámu

Olanzapin Viatris 5 mg orodispergovateľné tablety obsahuje 1,975 mg aspartámu v jednej tablete.

Olanzapin Viatris 10 mg orodispergovateľné tablety obsahuje 3,950 mg aspartámu v jednej tablete.

Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.

Obsah sodíka

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3.  Ako užívať Olanzapin Viatris

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám povie, koľko orodispergovateľných tabliet Olanzapinu Viatris máte užívať a ako dlho ich máte užívať. Odporúčaná denná dávka Olanzapinu Viatris sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg. Ak sa vaše prejavy vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ vám to váš lekár nepovie.

Olanzapin Viatris máte užívať raz denne, podľa rady vášho lekára. Pokúste sa užívať tablety vždy v rovnakú dennú dobu. Nie je dôležité, či ich užívate počas jedla alebo nalačno. Orodispergovateľné tablety Olanzapin Viatris sú určené na vnútorné použitie (perorálne-podávané ústami).

Olanzapin Viatris orodispergovateľné tablety sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne. Tablety nechytajte vlhkými rukami, pretože tablety sa môžu zlomiť.

1. Pri perforovaných blistroch uchopte blistrový strip za okraje a oddeľte jednu bunku od zvyšku blistra jemným odtrhnutím pozdĺž perforácie okolo nej.
2. Opatrne odlúpnite kryciu vrstvu. Pri neperforovaných blistroch, dajte pozor, aby sa neodlúpila krycia vrstva susednej tablety.
3. Jemne tabletu vytlačte von.
4. Tabletu si vložte do úst. Rozpustí sa priamo v ústach, takže ju môžete ľahko prehltnúť.

Tabletu môžete vhodiť aj do plného pohára vody, pomarančového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy a zamiešať. V niektorých nápojoch môže dôjsť k zmene farby a zakaleniu. Nápoj ihneď vypite.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Olanzapinu Viatris, ako máte

Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu. Ukážte lekárovi vaše balenie tabliet.

U pacientov, ktorí užili viac olanzapínu, ako mali, sa objavili nasledovné prejavy: rýchly tlkot srdca, rozrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a znížená úroveň vedomia. Ďalšie prejavy môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a únavy alebo ospalosti, spomalenie dýchania, vdýchnutie tekutiny do priedušnice alebo pľúc (aspirácia), vysoký krvný tlak alebo nízky krvný tlak, neobvyklý rytmus srdca.

Ak zabudnete užiť Olanzapin Viatris

Užite tablety hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Olanzapin Viatris

Neprestaňte s užívaním vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste Olanzapin Viatris užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.

Ak náhle prestanete užívať Olanzapin Viatris, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, ťažkosti so zaspávaním, tras (tremor), úzkosť alebo pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Váš lekár vám môže navrhnúť postupné znižovanie dávky pred ukončením vašej liečby.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.  Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte vášho lekára.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):

• zvýšený počet infekcií, ktoré spôsobujú bolesť hrdla, vriedky v ústach alebo horúčku, môžu to byť prejavy zníženého počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú v boji proti infekcii (leukopénia, neutropénia).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):

• alergické reakcie ako sú vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré spôsobujú ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
• krvné zrazeniny v cievach, najmä v nohách (prejavy zahŕňajú opuchnutie, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu dostať krvnými cievami do pľúc, kde spôsobujú bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním,
• cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, príležitostne sprevádzané ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči, ktoré spôsobujú stratu chuti do jedla, nevysvetliteľný úbytok telesnej hmotnosti, nauzeu, vracanie, bolesť žalúdka, ťažkosti s dýchaním, pomalý tlkot srdca, nezvyčajnú bolesť svalov alebo pocit slabosti, únavy alebo nepríjemný pocit) alebo kóma,
• neobvyklý rytmus srdca,
• záchvaty (kŕče), zvyčajne súvisiace so záchvatmi v minulosti (napr. epilepsia),
• nekontrolovateľné pohyby úst, jazyka, tváre alebo čeľustí, ktoré môžu vyústiť do horných a dolných končatín (tardívna dyskinéza),
• ťažkosti s močením alebo pri vyprázdňovaní močového mechúra.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):

• žltnutie kože alebo očných bielok, tmavý moč, svetlá stolica, svrbenie, pocit ospalosti alebo únavy, horúčka, nevoľnosť, slabosť a bolesť brucha (môžu to byť prejavy problémov s pečeňou),
• kombinácia veľmi vysokej horúčky, zrýchleného dýchania, nadmerného potenia, zmien nálad, svalovej stuhnutosti, vysokého krvného tlaku a pocit ospalosti (neuroleptický malígny syndróm),
• nezvyčajný alebo nebezpečne rýchly srdcový rytmus (ventrikulárna tachykardia/fibrilácia),
• zápal pankreasu spôsobujúci silné bolesti žalúdka, ktoré sa šíria smerom k chrbtu,
• zníženie normálnej telesnej teploty, čo spôsobuje trasenie, studenú alebo bledú pokožku,
• deštrukcia svalových vlákien spôsobujúca bolesť svalov, slabosť alebo citlivosť sprevádzanú tmavým močom (rabdomyolýza),
• predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• príznaky podobné chrípke s vyrážkou na tvári a potom s rozšírenou vyrážkou, vysokou teplotou, zväčšenými lymfatickými uzlinami, zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch a zvýšením určitého typu bielych krviniek (eozinofília). Môžu to byť prejavy reakcie na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).

Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

• nárast telesnej hmotnosti,
• ospalosť,
• zvýšenie hladiny prolaktínu, ktoré sa môže prejaviť v krvných testoch,
• na začiatku liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závrat alebo mdloby (s pomalou srdcovou činnosťou), a to najmä pri vstávaní z ľahu alebo sedu. Zvyčajne tieto ťažkosti samé vymiznú, ale ak nie, oznámte to svojmu lekárovi.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):

• zvýšenie hladín niektorých bielych krviniek, cirkulujúcich tukov a v skorom štádiu liečby prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch,
• zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, ktoré sa môže prejaviť v krvných alebo močových testoch,
• zvýšenie hladiny kyseliny močovej, alkalickej fosfatázy a kreatínfosfokinázy, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch,
• pocit väčšieho hladu,
• závrat,
• nepokoj alebo ťažkosti so sedením v pokoji,
• tras, stuhnuté držanie tela, pomalé pohyby a šúchanie nohami, nestabilná chôdza (Parkinsonizmus),
• nezvyčajné pohyby (dyskinéza),
• zápcha,
• sucho v ústach,
• vyrážka,
• nezvyčajná slabosť,
• extrémna únava,
• zadržiavanie vody, vedúce k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel,
• horúčka, bolesť kĺbov,
• sexuálne problémy, ako je znížená sexuálna túžba u mužov a žien alebo ťažkosti pri dosiahnutí alebo udržaní erekcie.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):

• nekontrolovateľná svalová stuhnutosť alebo kŕče postihujúce hlavu (vrátane pohybov očí), krk a telo,
• syndróm nepokojných nôh,
• problémy s rečou,
• zajakávanie,
• pomalý tep srdca,
• zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo,
• krvácanie z nosa,
• pocit nafúknutia (nafúknuté brucho),
• zvýšená tvorba slín,
• strata pamäti alebo zábudlivosť,
• neschopnosť ovládať močenie, ťažkosti na začiatku močenia alebo ťažkosti udržať tok močenia,
• vypadávanie vlasov,
• vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu,
• zmeny vo veľkosti prsníkov u mužov aj žien,
• nezvyčajná produkcia mlieka,
• zvýšenie hladín bilirubínu v krvi, ktoré sa môže prejaviť v krvných testoch.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):

• abstinenčné prejavy, ako sú potenie, ťažkosti so spaním, tras, úzkosť, nevoľnosť alebo vracanie,
• krvácanie alebo modriny po dlhšiu dobu ako je obvyklé alebo neočakávané (trombocytopénia),
• náhle nevysvetliteľné úmrtie.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• abstinenčné príznaky u novorodencov, ako sú škvrnité sfarbenie kože, hnačka, nadmerné sanie alebo plač, zlé kŕmenie, pomalé priberanie na váhe, kýchanie.

Počas užívania olanzapínu sa môže u starších pacientov s demenciou vyskytnúť mozgová porážka, pneumónia (zápal pľúc), neschopnosť ovládať močenie, pády, mimoriadna únava, zrakové halucinácie (videnie vecí, ktoré neexistujú), zvýšenie telesnej teploty, sčervenanie kože a ťažkosti pri chôdzi. V tejto skupine pacientov bolo v niekoľkých prípadoch hlásené úmrtie.

Olanzapín môže zhoršovať príznaky u pacientov s Parkinsonovou chorobou a spôsobiť halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.  Ako uchovávať Olanzapin Viatris orodispergovateľné tablety

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri/fľaši po EXP.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.  Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Olanzapin Viatris orodispergovateľné tablety obsahujú

Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg liečiva olanzapínu.

Jedna orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg liečiva olanzapínu.

Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, guma guar, krospovidón, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý bezvodý, aspartám (E951) (pozri časť 2 „Olanzapin Viatris obsahuje aspartám“) a laurylsíran sodný.

Ako vyzerá Olanzapin Viatris a obsah balenia

Olanzapin Viatris 5 mg orodispergovateľné tablety sa dodávajú vo forme svetložltých až žltých, okrúhlych, plochých tabliet, jednofarebných až škvrnitých so skosenou hranou, s vyrazeným „M“ na jednej strane a „OE1“ na druhej strane.

Olanzapin Viatris 10 mg orodispergovateľné tablety sa dodávajú vo forme svetložltých až žltých, okrúhlych, plochých tabliet, jednofarebných až škvrnitých so skosenou hranou, s vyrazeným „M“ na jednej strane a „OE2“ na druhej strane.

Orodispergovateľné tablety Olanzapin Viatris sa dodávajú v neperforovaných blistroch po 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100 tabliet, v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami po (7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100) x 1 tableta a vo fľašiach po 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250, 500 tabliet. Fľaše tiež obsahujú vysušovadlo. Vysušovadlo nejedzte.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Viatris Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Írsko

Výrobca

Mylan Hungary Kft.    
H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko

[Nasledujúci výrobca sa netýka Slovenskej republiky]

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2024.