V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Zmena v antikoncepčných opatreniach u žien. Ženy nesmú počas liečby otehotnieť, a preto musia počas liečby a 15 mesiacov po jej ukončení používať vhodné antikoncepčné metódy (namiesto 4 mesiacov po liečbe). Po liečbe sa pacientkam, ktoré plánujú tehotenstvo, odporúča vyhľadať genetické poradenstvo.
Zmena v antikoncepčných opatreniach u mužov. Mužom sa odporúča, aby počas liečby a 12 mesiacov po liečbe (namiesto 6 mesiacov po liečbe) nemali deti a aby počas tohto obdobia používali vhodné antikoncepčné opatrenia.
