Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa stanoví podľa plochy telesného povrchu.
Adjuvantná liečba karcinómu hrubého čreva
85 mg/m2 opakovane každé 2 týždne počas 12 cyklov (6 mesiacov).
Liečba metastatického kolorektálneho karcinómu
85 mg/m2 opakovane každé 2 týždne až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek
Odporúčaná dávka oxaliplatiny je 85 mg/m2.
Úprava dávky oxaliplatiny podľa dĺžky trvania a závažnosti neurologických symptómov je uvedená v SPC (časť 4.4).
Pokyny pre úpravu liečby pri hematologickej toxicite, mukozitíde/stomatitíde alebo hnačke je uvedený v SPC (časť 4.4).
Dĺžku trvania liečby stanoví lekár.
Liečba trvá maximálne 6 mesiacov, ak sa liek podáva po úplnom odstránení nádoru.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny roztok sa podáva po rekonštitúcii a následnom riedení, pomalou injekciou do žily (intravenózna infúzia) v trvaní 2 – 6 hodín.
Na rekonštitúciu a k následnému riedeniu sa má ako rozpúšťadlo použiť len 5 % (50 mg/ml) roztok glukózy.
Infúzia sa podáva v rovnakom čase ako kyselina folínová a pred infúziou 5-fluóruracilu.
Pacientom, u ktorých sa počas 2-hodinovej infúzie alebo niekoľko hodín po nej vyvinie akútna laryngofaryngálna dyzestézia, sa má následná infúzia oxaliplatiny podať formou 6-hodinovej infúzie.
Ďalšie pokyny na zaobchádzanie s liekom, podávanie a likvidáciu sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek sa má používať len na špecializovaných onkologických oddeleniach pod dohľadom skúseného onkológa.
Použitie lieku sa môže zvážiť iba potom, čo bola pacientka plne informovaná o riziku na plod a poskytla svoj súhlas.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Ženy musia používať vhodnú antikoncepciu počas liečby a 15 mesiacov po liečbe.
Muži musia počas liečby a 12 mesiacov po liečbe používať vhodnú antikoncepciu a nesplodiť dieťa.
Liek môže spôsobiť nezvratnú neplodnosť.
Mužskí pacienti sa majú pred začatím liečby poradiť o uchovávaní spermií.
Ženy plánujúce tehotenstvo majú po liečbe vyhľadať genetické poradenstvo.
Tehotné ženy sa musia vyhnúť zaobchádzaniu s liekom.
Liek nie je indikovaný na použitie u detí.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min).
Vyhnúť sa podaniu živých alebo oslabených vakcín.
Na usmrtené alebo inaktivované vakcíny, môže byť znížená odpoveď.
Pred a po liečbe je potrebné pravidelné sledovanie predĺženie QT intervalu.
Prejavy bolesti svalov a opuchu v kombinácii so slabosťou, horúčkou alebo tmavým močom sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže spôsobiť závraty, nevoľnosť, vracanie a problémy s videním. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, pacient nesmie šoférovať vozidlo ani obsluhovať stroje.
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek nesmie prichádzať do kontaktu s očami alebo kožou.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je dôležité, aby ste o ňom informovali svojho lekára pred vašou nasledujúcou liečbou.
Nižšie sú popísané vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vysk ...
viac >
oxaliplatina
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
