Pemetrexed Pharmevid 500 mg plc ifc 500 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Zobraziť oficiálny zdrojový dokument od príslušnej autority (ŠÚKL)

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01320-Z1A

Písomná informácia pre používateľa

Pemetrexed Pharmevid 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

pemetrexed (ako pemetrexed, disodná soľ)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

  1. Čo je Pemetrexed Pharmevid a na čo sa používa
  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Pharmevid
  3. Ako používať Pemetrexed Pharmevid
  4. Možné vedľajšie účinky
  5. Ako uchovávať Pemetrexed Pharmevid
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Pemetrexed Pharmevid a na čo sa používa

Pemetrexed Pharmevid je liek určený na liečbu zhubných nádorov.

Pemetrexed Pharmevid sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.

Pemetrexed Pharmevid sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou pacientom na počiatočnú liečbu pokročilého štádia rakoviny pľúc.

Pemetrexed Pharmevid vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo zostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.

Pemetrexed Pharmevid je tiež určený pacientom na liečbu pokročilého štádia rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Pharmevid

Nepoužívajte Pemetrexed Pharmevid

  • ak ste alergický na pemetrexed alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ak dojčíte, musíte počas liečby Pemetrexedom Pharmevid dojčenie ukončiť.
  • ak ste nedávno dostali alebo v najbližšej dobe máte dostať vakcínu proti žltej zimnici.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Pemetrexed Pharmevid, obráťte sa na svojho lekára alebo nemocničného lekárnika.

Ak máte alebo ste mali problémy s obličkami, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi, pretože by nemuselo byť vhodné, aby ste dostávali Pemetrexed Pharmevid.

Pred každou infúziou vám budú odobraté vzorky krvi na vyšetrenie, či máte v poriadku funkciu obličiek a pečene a na kontrolu, či máte dostatočný počet krviniek, aby ste mohli dostať Pemetrexed Pharmevid. Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť dávku alebo oddialiť liečbu v závislosti na vašom celkovom zdravotnom stave a v prípade, že máte príliš nízky počet krviniek. Pokiaľ užívate aj cisplatinu, váš lekár sa má ubezpečiť, že ste dostatočne hydratovaný (dostávate dostatok tekutín) a pred liečbou cisplatinou a po nej dostanete vhodnú liečbu, ktorá zabráni vracaniu.

Ak ste podstúpili alebo idete podstúpiť rádioterapiu, prosím, oznámte to svojmu lekárovi, pretože sa môže u vás objaviť včasná alebo neskorá reakcia na ožarovanie pri Pemetrexede Pharmevid.

Ak ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, prosím, oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri Pemetrexede Pharmevid.

Oznámte, prosím, svojmu lekárovi ak máte alebo ste mali choré srdce.

Ak u vás došlo k nahromadeniu tekutiny v okolí pľúc, môže sa váš lekár rozhodnúť pred podaním Pemetrexedu Pharmevid túto tekutinu odstrániť.

Deti a dospievajúci

Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Pemetrexed Pharmevid

Predovšetkým povedzte vášmu lekárovi, ak užívate nejaké lieky proti bolesti alebo zápalu (opuchu), ako sú tzv. nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), vrátane liekov, ktoré sú voľne predajné bez lekárskeho predpisu (ako napríklad ibuprofen). Existuje mnoho druhov NSAID s rôznou dobou účinnosti. Na základe plánovaného dátumu infúzie Pemetrexedu Pharmevid a/alebo stavu funkcie vašich obličiek vám lekár odporučí, ktoré lieky môžete používať a kedy ich môžete používať. Pokiaľ si nie ste istý, spýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika, či niektorý z vašich liekov nie je NSAID.

Informujte svojho lekára, ak užívate lieky, tzv. inhibítory protónovej pumpy (omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol a rabeprazol), ktoré sa používajú na liečbu pálenia záhy a regurgitácie (vracanie) kyseliny.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Tehotenstvo

Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Je potrebné sa vyhnúť používaniu Pemetrexedu Pharmevid počas tehotenstva. Váš lekár s vami preberie možné riziká používania Pemetrexedu Pharmevid počas tehotenstva. V priebehu liečby Pemetrexedom Pharmevid a 6 mesiacov po podaní poslednej dávky musia ženy používať účinnú antikoncepciu.

Dojčenie

Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Počas liečby Pemetrexedom Pharmevid sa musí dojčenie ukončiť.

Plodnosť

Muži nemajú splodiť dieťa počas liečby a až 3 mesiace po liečbe Pemetrexedom Pharmevid, a preto majú počas tohto obdobia používať účinnú antikoncepciu. Ak v priebehu liečby alebo v priebehu 3 mesiacov po ukončení liečby chcete splodiť dieťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Pemetrexed Pharmevid môže ovplyvniť vašu schopnosť mať deti. Poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom o možnosti uchovania spermií pred začatím liečby.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pemetrexed Pharmevid môže vyvolať únavu. Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov buďte opatrný.

Pemetrexed Pharmevid obsahuje sodík

Pemetrexed Pharmevid obsahuje približne 54 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To sa rovná 2,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

3. Ako používať Pemetrexed Pharmevid

Dávka Pemetrexedu Pharmevid je 500 miligramov na každý štvorcový meter vášho telesného povrchu. Vaša výška a hmotnosť sa merajú za účelom výpočtu vášho telesného povrchu. Váš lekár použije údaj o vašom telesnom povrchu na výpočet správnej dávky pre vás.

Táto dávka môže byť upravená, prípadne liečba môže byť oddialená v závislosti na počte vašich krviniek a vašom celkovom zdravotnom stave.

Nemocničný lekárnik, zdravotná sestra alebo lekár zmieša prášok Pemetrexedu Pharmevid s 9 mg/ml (0,9 %) injekčného roztoku chloridu sodného, predtým ako vám bude podaný.

Pemetrexed Pharmevid dostanete vždy vo forme infúzie do jednej z vašich žíl. Táto infúzia bude trvať približne 10 minút.

Ak dostanete Pemetrexed Pharmevid v kombinácii s cisplatinou

Lekár alebo nemocničný lekárnik vypočíta potrebnú dávku na základe vašej výšky a hmotnosti. Cisplatina sa taktiež podáva vo forme infúzie do žíl a približne 30 minút po ukončení infúzie Pemetrexedu Pharmevid. Infúzia cisplatiny bude trvať približne 2 hodiny.

Infúziu máte zvyčajne dostávať raz za 3 týždne.

Ďalšie lieky:

Kortikosteroidy:

Váš lekár vám predpíše steroidné tablety (v dávke zodpovedajúcej 4 miligramom dexametazónu dvakrát denne), ktoré budete užívať v deň pred liečbou Pemetrexedom Pharmevid, v deň jeho podania a nasledujúci deň po jeho podaní. Tento liek budete dostávať na zníženie frekvencie a závažnosti kožných reakcií, ktoré sa môžu objaviť počas protinádorovej liečby.

Doplňovanie vitamínov:

Váš lekár vám predpíše užívať perorálne kyselinu listovú (vitamín) alebo multivitamín s obsahom kyseliny listovej (350 až 1 000 mikrogramov), ktoré budete musieť užívať raz denne počas liečby Pemetrexedom Pharmevid. Počas siedmich dní pred prvou dávkou Pemetrexedu Pharmevid si musíte vziať najmenej 5 dávok kyseliny listovej. Musíte pokračovať v užívaní kyseliny listovej ešte 21 dní po poslednej dávke Pemetrexedu Pharmevid. Dostanete taktiež injekciu s obsahom vitamínu B12 (1 000 mikrogramov) a to v týždni pred podaním Pemetrexedu Pharmevid a ďalej približne každých 9 týždňov (čo zodpovedá 3 cyklom liečby Pemetrexedom Pharmevid).

Vitamín B12 a kyselinu listovú dostanete na zníženie možných toxických účinkov protinádorovej liečby.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akýkoľvek z nasledovných príznakov:

  • horúčka alebo infekcia (v danom poradí, často alebo veľmi často): ak máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné prejavy infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako je normálne, čo je veľmi časté). Infekcia (sepsa) môže byť závažná a môže viesť až k smrti.
  • ak začnete pociťovať bolesť na hrudníku (časté) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej časté)
  • ak máte bolesti, začervenanie, opuch alebo afty v ústach (veľmi časté)
  • alergická reakcia: ak sa vyvinie kožná vyrážka (veľmi časté), pocit pálenia alebo svrbenia (časté) alebo horúčka (časté). Kožné reakcie môžu byť zriedkavo závažné a môžu viesť až k smrti. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia rozsiahla vyrážka alebo svrbenie alebo pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza).
  • ak pociťujete únavu, mdlobu, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté).
  • ak sa vyskytne krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, náhlu tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je časté).
  • ak sa vyskytne náhla dýchavičnosť, intenzívna bolesť na hrudi alebo pri kašli vykašliavate krv (menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)

Vedľajšie účinky s Pemetrexedom Pharmevid môžu zahŕňať:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

Infekcia
Faryngitída (bolesť hrdla)
Nízky počet neutrofilových granulocytov (druh bielych krviniek)
Nízky počet bielych krviniek
Nízka hladina hemoglobínu (anémia)
Bolesť, začervenanie, opuch alebo afty v ústach
Strata chuti do jedla
Vracanie
Hnačka
Nutkanie na vracanie/nevoľnosť
Kožná vyrážka
Odlupujúcu sa koža
Nálezy pri vyšetrení krvi mimo normu, poukazujúce na zníženú funkčnosť obličiek
Únava (vyčerpanosť)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

Infekcia krvi
Zvýšená telesná teplota s nízkym počtom neutrofilných granulocytov (druh bielych krviniek)
Nízky počet krvných doštičiek
Alergická reakcia
Strata telesných tekutín
Zmena vnímania chuti
Poškodenie motorických nervov, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť a atrofiu (zakrpatenie) najmä v ramenách a nohách
Poškodenie senzorických nervov, ktoré môže spôsobiť stratu citlivosti, pálivú bolesť a nestabilnú chôdzu
Závraty
Zápal alebo opuch spojovky (membrány, ktorá lemuje očné viečka a pokrýva očné bielka) Suché oko
Slziace oči
Suchosť spojovky (membrány, ktorá lemuje očné viečka a pokrýva očné bielka) a rohovky (priesvitnej blany, ktorá prekrýva dúhovku a zrenicu)
Opuch očných viečok
Poruchy oka vrátane suchých očí, slzenia, podráždenia a/alebo bolesti očí
Zlyhanie srdca (stav, ktorý́ ovplyvňuje čerpaciu silu vašich srdcových svalov)
Nepravidelný́ rytmus srdca
Tráviace ťažkosti
Zápcha
Bolesť brucha
Pečeň: zvýšenie hladiny chemických látok v krvi prechádzajúcej pečeňou
Zvýšená pigmentácia kože (zmena farby kože)
Svrbenie
Vyrážka na koži, kde každá pripomína volské oko
Vypadávanie vlasov
Žihľavka
Náhle zlyhanie obličiek
Znížená činnosť obličiek
Zvýšená telesná teplota
Bolesť
Nadbytočná tekutina v tkanive, spôsobujúca opuch
Bolesť na hrudi
Zápal a tvorba vredov na slizniciach lemujúcich tráviaci trakt

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Znížený́ počet červených, bielych krviniek a krvných doštičiek
Mozgová porážka
Typ mŕtvice, keď je upchatá tepna do mozgu
Vnútrolebečné krvácanie
Angína (bolesť na hrudi spôsobená zníženým prítokom krvi do srdca)
Infarkt
Zúženie alebo upchatie koronárnych tepien
Zrýchlený́ tlkot srdca
Nedostatočné prekrvenie končatín
Nepriechodnosť jednej z pľúcnych artérií
Zápal a zjazvenie sliznice pľúc s dýchacími problémami
Vytekanie jasne červenej krvi z konečníka
Krvácanie v gastrointestinálnom trakte
Roztrhnuté črevo
Zápal výstelky pažeráka
Zápal výstelky hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný́ črevným alebo rektálnym krvácaním (pozorované iba v kombinácii s cisplatinou)
Zápal, opuch, erytém a erózia sliznicového povrchu pažeráka spôsobená ožarovaním
Zápal pľúc spôsobený́ ožarovaním

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

Zničenie červených krviniek
Anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)
Zápalové ochorenie pečene
Sčervenanie kože
Kožná vyrážka, ktorá sa vyvíja v celej predtým ožiarenej oblasti

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

Infekcie kože a mäkkých tkanív
Stevensov-Johnsonov syndróm (druh závažnej reakcie na kožu a sliznicu, ktorá môže ohrozovať život)
Toxická epidermálna nekrolýza (druh závažnej kožnej reakcie, ktorá môže ohrozovať život)
Autoimunitné ochorenie, ktoré má za následok vyrážky a pľuzgiere na nohách, pažiach a bruchu
Zápal kože charakterizovaný́ prítomnosťou búl, ktoré sú naplnené tekutinou
Krehkosť kože, pľuzgiere a erózie a zjazvenie kože
Sčervenenie, bolesť a opuch hlavne dolných končatín
Zápal kože a tuku pod kožou (pseudocelulitída)
Zápal kože (dermatitída)
Pokožka zapálená, svrbivá, červená, popraskaná a drsná Intenzívne svrbivé miesta

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Forma diabetu spôsobená patológiou obličiek
Porucha obličiek zahŕňajúca smrť tubulárnych epitelových buniek, ktoré tvoria obličkové kanáliky

Môže sa u vás vyskytnúť akýkoľvek z uvedených prejavov a/alebo stavov. Ak spozorujete niektorý́ z týchto vedľajších účinkov, musíte to oznámiť svojmu lekárovi ihneď ako to bude možné.

Ak ste znepokojený akýmkoľvek vedľajším účinkom porozprávajte sa so svojím lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Pemetrexed Pharmevid

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Rekonštituované a infúzne roztoky: Rekonštituované a infúzne roztoky Pemetrexedu Pharmevid neobsahujú žiadne antimikrobiálne konzervačné látky, ak sú pripravené podľa pokynov. Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaných a infúznych roztokov pemetrexedu bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote od 2 °C do 8 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť ihneď. Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2 °C do 8 °C.

Tento liek je len na jednorazové použitie; všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Pemetrexed Pharmevid obsahuje

  • Liečivo je pemetrexed. Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (vo forme pemetrexedu, disodnej soli).
    Roztok obsahuje 25 mg/ml pemetrexedu po rekonštitúcii. Pred podaním je potrebné ďalšie riedenie zdravotníckym pracovníkom.
  • Ďalšie zložky sú manitol, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH). Pemetrexed Pharmevid obsahuje sodík (pozri časť 2).

Ako vyzerá Pemetrexed Pharmevid a obsah balenia

Pemetrexed Pharmevid je prášok na koncentrát na infúzny roztok v sklenenej injekčnej liekovke typu I s brómbutylovou gumenou zátkou a bielym hliníkovým vyklápacím viečkom.

Je to biely až svetložltý alebo zelenožltý lyofilizovaný koláč alebo prášok.

Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pharmevid s.r.o.
Kremnická 26
851 01 Bratislava
Slovenská republika

Výrobca

Thymoorgan Pharmazie GmbH
Schiffgraben 23
38690 Goslar
Nemecko

Pharmidea SIA
4 Rupnicu Str.
2114 Olaine
Lotyšsko

CareCept medical GmbH
Boetzinger Strasse 55
79111 Freiburg
Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Island: Pemetrexed W&H 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Holandsko: Pemetrexed B-Medical 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Belgicko: Pemetrexed B-Medical 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Slovenská republika: Pemetrexed Pharmevid 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
Grécko: Pemetrexed Vocate 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Chorvátsko: Pemetrexed Alpha-Medical 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Malta: Pemetrexed WH 500 mg powder for concentrate for solution for infusion

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2025.


Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Pokyny na použitie, zaobchádzanie s liekom a likvidáciu.

  1. Použite aseptickú techniku počas rekonštitúcie a následnom riedení pemetrexedu na podanie vo forme intravenóznej infúzie.
  2. Vypočítajte dávku a počet potrebných injekčných liekoviek Pemetrexedu Pharmevid. Každá injekčná liekovka obsahuje väčšie množstvo pemetrexedu na uľahčenie prenosu označenej dávky.
  3. Pemetrexed Pharmevid:
    Rekonštituujte každú 500 mg injekčnú liekovku pridaním 20 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
    Pohybujte jemným krúživým pohybom každou injekčnou liekovkou až pokiaľ sa prášok úplne rozpustí. Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo žlto alebo zelenožlto alebo hnedožlto zafarbený roztok. pH rekonštituovaného roztoku je medzi 6,6 a 7,8. Potrebné je ďalšie riedenie.
  4. Príslušný objem rekonštituovaného roztoku pemetrexedu sa musí ďalej riediť na 100 ml s 0,9 % injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) bez použitia konzervačných prísad a podať ako intravenózna infúzia počas 10 minút.
  5. Infúzne roztoky s pemetrexedom pripravené podľa vyššie uvedeného návodu sú kompatibilné s polyvinylchloridovými a polyolefínovými infúznymi setmi a infúznymi vakmi. Pemetrexed je inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho roztoku a Ringerovho roztoku.
  6. Lieky na parenterálnu aplikáciu sa musia pred aplikáciou vizuálne kontrolovať na prítomnosť drobných častíc a zmenu farby. V prípade prítomnosti drobných častíc neaplikujte.
  7. Roztoky pemetrexedu sú určené len na jednorazové použitie. Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.

Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní lieku: Tak ako u iných potenciálne toxických protinádorových liekov, sa musí s infúznymi roztokmi pemetrexedu zaobchádzať starostlivo. Pri ich príprave sa odporúča použitie rukavíc. Ak sa roztok dostane do kontaktu s kožou, umyte kožu ihneď a dôkladne mydlom a vodou. Ak sa roztoky pemetrexedu dostanú do kontaktu so sliznicami, prepláchnite sliznice dôkladne vodou. Pemetrexed nie je vezikancium. V prípade extravazácie pemetrexedu neexistuje špecifické antidotum. Bolo hlásených pár prípadov extravazácie pemetrexedu, ktoré hodnotiaci lekár nepovažoval za závažné. Extravazácia má byť liečená miestnymi štandardnými postupmi ako u iných nevezikancií.

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie