Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev .č.: 2012/00845
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Prosím čítajte pozorne!
ROWATINEX
perorálne kvapky
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Írsko
Zloženie:
100 g roztoku (perorálne kvapky) obsahuje:
Liečivo: alfa-pinén 24,8 g; beta-pinén 6,2 g kamfén 15,0 g; cineol 3,0 g; fenchón 4,0 g; borneol 10,0 g; anetol 4,0 g.
Pomocné látky: olivový olej.
Farmakoterapeutická skupina:
fytofarmakum-diuretikum a spazmolytikum
Charakteristika:
ROWATINEX zvyšuje sekréciu moču, uvoľňuje kŕče močových ciest a tým podporuje vylučovanie kameňov. Vyváženou kombináciou terpénov sa zlepšuje prekrvenie obličiek a zvyšuje sa vylučovanie málo koncentrovaného moču, čím sa tlmí zápal močových ciest.
Indikácie:
ROWATINEX sa odporúča na liečbu ochorení močových ciest a zápalov obličiek a močových ciest.
Zmierňuje a uvoľňuje kŕče močových ciest, podporuje rozpúšťanie a vylučovanie obličkových a močových kameňov. Preventívne pôsobí proti tvorbe nových kameňov.
Kontraindikácie:
Nie sú známe.
Nežiaduce účinky:
Nie sú známe žiadne závažné vedľajšie nežiaduce účinky. Ojedinele môže dôjsť k nepatrným a prechodným žalúdočným ťažkostiam. Ak sa však vyskytnú akékoľvek nežiaduce príznaky či neobvyklé reakcie počas liečby je potrebné informovať lekára
Tehotenstvo a dojčenie:
Hoci doteraz nebol pozorovaný negatívny účinok na plod, ROWATINEX sa nemá užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Tak isto sa neodporúča dojčiacim ženám.
Interakcie s inými liekmi:
Obozretnosť v dávkovaní je potrebná u pacientov užívajúcich lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti alebo lieky, ktoré sa metabolizujú a vylučujú cez pečeň.
Dávkovanie, spôsob a dĺžka použitia:
Dospelí: Obvykle sa užíva 3 až 5 kvapiek 4 až 5 krát denne pred jedlom. Pri kolike sa odporúča užiť 20 až 30 kvapiek a to sa môže zopakovať ak je treba po 20 min.
Deti 6–14 ročné: Obvykle sa užíva 1 až 2 kvapky 2 krát denne pred jedlom.
Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v dobre uzatvorenom obale
Varovanie:
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obaloch (dátum exspirácie/EXP).
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Balenie: 1 x 10 ml perorálne kvapky
Dátum poslednej revízie:
Marec 2013
