Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere sol ira 1 ml/80 mg (striek.inj.skl. v pere) 2x1 ml

Písomná informácia pre pacientov

Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere
ixekizumab

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Taltz a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Taltz
3. Ako používať Taltz
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Taltz
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Taltz a na čo sa používa

Taltz obsahuje liečivo ixekizumab.

Taltz je určený na liečbu nasledovných zápalových ochorení:

• ložisková psoriáza u dospelých
• ložisková psoriáza u detí vo veku od 6 rokov s hmotnosťou najmenej 25 kg a u dospievajúcich
• psoriatická artritída u dospelých
• axiálna spondyloartritída s rádiologickým dôkazom u dospelých
• axiálna spondyloartritída bez rádiologického dôkazu u dospelých

Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL). Tento liek účinkuje tak, že blokuje aktivitu bielkoviny s názvom IL-17A, ktorá podnecuje psoriázu a zápalové ochorenia kĺbov a chrbtice.

Ložisková psoriáza

Taltz sa používa na liečbu kožného ochorenia s názvom „ložisková psoriáza“ u dospelých a detí vo veku od 6 rokov a s hmotnosťou najmenej 25 kg a u dospievajúcich so stredne ťažkým až ťažkým ochorením. Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.

Používanie Taltzu bude pre vás prínosné tým, že zlepší stav vašej pokožky a zmiernia sa vám príznaky ako je odlupovanie šupín, svrbenie a bolesť.

Psoriatická artritída

Taltz sa u dospelých používa na liečbu zápalového ochorenia kĺbov s názvom „psoriatická artritída“, ktoré je často sprevádzané psoriázou. Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky. Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať alebo v prípade zlej znášanlivosti, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia. Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.

Užívanie Taltzu vám prospeje tak, že sa zmiernia prejavy a príznaky ochorenia, zlepšia sa vaše fyzikálne funkcie (schopnosť vykonávať normálne každodenné činnosti) a spomalí sa poškodzovanie kĺbov.

Axiálna spondyloartritída

Taltz sa používa na liečbu dospelých so zápalovým ochorením, ktoré primárne postihuje chrbticu a spôsobuje zápal kĺbov v chrbtici, nazývaný axiálna spondyloartritída. Ak je stav viditeľný pomocou röntgenovej snímky, nazýva sa „axiálna spondyloartritída s rádiologickým dôkazom“; ak sa vyskytuje u pacientov bez viditeľných príznakov na röntgenovej snímke, označuje sa to ako „axiálna spondyloartritída bez rádiologického dôkazu“. Ak máte axiálnu spondyloartritídu, dostanete najskôr iné lieky. Ak na tieto lieky nereagujete dostatočne dobre, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia, zmiernenie zápalu a zlepšenie fyzickej kondície.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Taltz

Nepoužívajte Taltz

• ak ste alergický na ixekizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický, požiadajte pred použitím Taltzu svojho lekára o radu
• ak máte infekciu, o ktorej si váš lekár myslí, že je dôležitá (napríklad aktívnu tuberkulózu)

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Taltz, obráťte sa na svojho lekára

• ak máte momentálne nejakú infekciu alebo ak máte dlhodobé alebo opakované infekcie
• ak máte chronické zápalové ochorenie tráviaceho systému, tzv. Crohnovu chorobu
• ak máte chronické zápalové ochorenie hrubého čreva, tzv. ulcerózna kolitída
• ak užívate nejakú inú liečbu psoriázy (ako napríklad imunosupresíva alebo fototerapiu ultrafialovým svetlom) alebo liečbu psoriatickej artritídy.

Zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída)

Prestaňte používať Taltz a povedzte to svojmu lekárovi, alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte kŕče a bolesti brucha, hnačku, chudnete alebo ak si v stolici všimnete krv (akékoľvek príznaky črevných ťažkostí).

Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedených informácií, ešte pred použitím Taltzu sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie

Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií. Počas používania Taltzu si musíte dávať pozor na prejavy týchto ochorení.

Ak spozorujete akékoľvek prejavy závažnej infekcie alebo alergickej reakcie, ukončite používanie Taltzu a oznámte to svojmu lekárovi alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom “Závažné vedľajšie účinky”.

Deti a dospievajúci

Nepoužívajte tento liek na liečbu ložiskovej psoriázy u detí mladších ako 6 rokov, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.

Nepoužívajte tento liek na liečbu psoriatickej artritídy u detí a dospievajúcich mladších ako 18-rokov, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.

Iné lieky a Taltz

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre,

• ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
• ak ste v poslednom čase boli očkovaný alebo máte naplánované očkovanie. Počas používania Taltzu by vám nemali podávať určité typy vakcín.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva je lepšie vyhnúť sa užívaniu Taltzu. Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe. Ak ste žena v plodnom veku, odporúča sa, aby ste neotehotneli počas užívania Taltzu, a ešte najmenej 10 týždňov po podaní poslednej dávky Taltzu musíte používať účinnú antikoncepciu.

Ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Spolu so svojím lekárom sa musíte rozhodnúť, či môžete dojčiť alebo užívať Taltz. Nemali by ste robiť oboje.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by Taltz mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Taltz obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 80 mg dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Taltz obsahuje polysorbát

Tento liek obsahuje 0,30 mg polysorbátu 80 v každom 80 mg naplnenom pere, čo zodpovedá 0,30 mg/ml. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Ak máte akékoľvek známe alergie, povedzte to lekárovi.

3. Ako používať Taltz

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Taltz sa podáva pod kožu (podkožnou injekciou). Spolu so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou sa máte rozhodnúť, či si budete injekciu Taltzu podávať sám.

40 mg dávku ixekizumabu pre deti s hmotnosťou 25-50 kg má pripraviť a podať vyškolený zdravotnícky pracovník.

Taltz 80 mg v naplnenom pere používajte iba u tých detí, ktoré potrebujú 80 mg dávku a nie je potrebné pripravovať dávku.

Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia. Injekciu Taltzu vám môže po riadnom zaškolení podávať aj opatrovateľ.

Najlepším spôsobom pripomenutia sú poznámky v kalendári alebo denníku, ktoré vám pomôžu zapamätať si nasledujúcu dávku, aby ste predišli vynechaniu alebo opakovaniu dávok.

Taltz je určený na dlhodobú liečbu. Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.

Jedno pero obsahuje jednu dávku Taltzu (80 mg). V každom pere je iba jedna dávka. Perom nesmiete triasť.

Pred použitím Taltzu si starostlivo prečítajte „Návod na použitie“ pera.

Koľko Taltzu sa podáva a ako dlho

Váš lekár vám vysvetlí, koľko Taltzu budete potrebovať a ako dlho potrvá vaša liečba.

Ložisková psoriáza u dospelých

• Prvá dávka je 160 mg (2 perá, každé s obsahom 80 mg) v subkutánnej injekcii. Túto vám môže podať váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Po prvej dávke budete užívať 80 mg dávku (1 pero) v 2., 4., 6., 8., 10. a 12. týždni. Od 12. týždňa budete užívať 80 mg dávku (1 pero) každé 4 týždne.

Ložisková psoriáza u detí (vo veku 6 rokov a viac, s telesnou hmotnosťou najmenej 25 kg) a u dospievajúcich

Odporúčaná dávka podaná podkožnou injekciou u detí závisí od nasledujúcich hmotnostných kategórií:

Ak 40 mg naplnená injekčná striekačka nie je dostupná, 40 mg dávky ixekizumabu musí pripraviť a podať vyškolený zdravotnícky pracovník použitím dávky z komerčne dostupného balenia Taltzu 80 mg v injekčnej striekačke.

Taltz 80 mg v naplnenom pere používajte len u detí, ktoré potrebujú 80 mg dávku.
Nepoužívajte Taltz 80 mg v naplnenom pere na prípravu 40 mg dávky.
Taltz sa neodporúča používať u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.

Psoriatická artritída

Pre pacientov s psoriatickou artritídou, ktorí majú tiež stredne ťažkú až ťažkú ložiskovú psoriázu:

• Prvá dávka je 160 mg (2 perá, každé s obsahom 80 mg) v subkutánnej injekcii. Túto vám môže podať váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Po prvej dávke budete užívať 80 mg dávku (1 pero) v 2., 4., 6., 8., 10. a 12. týždni. Od 12. týždňa budete užívať 80 mg dávku (1 pero) každé 4 týždne.

Pre ďalších pacientov s psoriatickou artritídou:

• Prvá dávka je 160 mg (2 perá, každé s obsahom 80 mg) v subkutánnej injekcii. Túto vám môže podať váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Po prvej dávke budete užívať 80 mg dávku (1 pero) každé 4 týždne.

Axiálna spondyloartritída

Odporúčaná dávka je 160 mg (2 perá, každé s obsahom 80 mg) v subkutánnej injekcii v 0. týždni, následne 80 mg (1pero) každé 4 týždne.

Ak použijete viac Taltzu, ako máte

Ak ste užili viac Taltzu, ako ste mali, alebo vám dávka bola podaná skôr, ako bolo predpísané, informujte o tom svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Taltz

Ak ste si zabudli podať dávku Taltzu, obráťte sa na svojho lekára.

Ak prestanete užívať Taltz

Nesmiete prestať užívať Taltz bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom. Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte používať Taltz a obráťte sa na svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:

Možná závažná infekcia (môže postihovať až 1 zo 100 osôb) - k prejavom môže patriť:

• horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie
• pocit únavy alebo ťažkosti s dýchaním, kašeľ, ktorý neprestáva
• teplá, červená a boľavá pokožka alebo boľavá kožná vyrážka s pľuzgiermi

Závažná alergická reakcia (môže postihovať až 1 z 1 000 osôb) - k prejavom môžu patriť:

• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závrat alebo točenie hlavy
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• silné svrbenie kože, s červenou vyrážkou alebo vyvýšenými pupienkami

Iné hlásené vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• infekcie horných dýchacích ciest s takými príznakmi ako je bolesť hrdla a upchatý nos
• reakcie v mieste podania injekcie (napr. červená koža, bolesť)

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):

• nevoľnosť
• hubové infekcie ako napríklad atletická noha
• bolesť v zadnej časti hrdla
• vredy v ústach, na koži alebo slizniciach (herpes simplex, mukokutánny)

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):

• afty v ústach (orálna kandidóza)
• chrípka
• nádcha
• bakteriálna kožná infekcia
• žihľavka
• výtok z oka so svrbením, začervenaním a opuchom (konjunktivitída)
• prejavy nízkej hladiny bielych krviniek, ako napríklad horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach ako následok infekcie (neutropénia)
• nízka hladina krvných doštičiek (trombocytopénia)
• ekzém
• vyrážky
• rýchly opuch tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla (angioedém)
• kŕče a bolesť brucha, hnačka, strata hmotnosti alebo prítomnosť krvi v stolici (črevné ťažkosti)

Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 osôb):

• hubová infekcia pažeráka (ezofageálna kandidóza)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Taltz

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení pera a na vonkajšom obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Neprilepte o zadnú stenu chladničky.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Taltz môžete nechať vybratý z chladničky až 5 dní pri teplote nižšej ako 30 °C.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je pero poškodené alebo liek je zakalený, zreteľne hnedý alebo obsahuje častice.

Tento liek je určený iba na jedno použitie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Taltz obsahuje

• Liečivo je ixekizumab.
  Každé naplnené pero obsahuje v 1 ml roztoku 80 mg ixekizumabu.
• Ďalšie zložky sú sacharóza, polysorbát 80, voda na injekcie. Okrem toho môže byť pridaný hydroxid sodný na úpravu pH. Pozri časť 2. „Taltz obsahuje sodík“ a „Taltz obsahuje polysorbát“.

Ako vyzerá Taltz a obsah balenia

Taltz je roztok v injekčnej striekačke z číreho skla. Jeho farba sa môže líšiť od bezfarebnej po bledožltú.

Injekčná striekačka je zabudovaná v jednorazovom pere s jednou dávkou lieku.

Veľkosť balenia s 1, 2, 3 naplnenými perami. Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Írsko.

Výrobca

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Taliansko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: https://www.ema.europa.eu

Pokyny na použitie

Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere

ixekizumab

Znenie pokynov na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 113 - 118.

Pred použitím naplneného pera:

Čo je dôležité vedieť

• Predtým, ako použijete naplnené pero s Taltzom, si pozorne prečítajte a dôsledne dodržiavajte všetky postupné pokyny. Uschovajte si návod na použitie a v prípade potreby ho použite. 
• Naplnené pero obsahuje 1 dávku Taltzu. Naplnené pero je IBA NA JEDNO POUŽITIE. 
• Naplnené pero netraste. 
• Naplnené pero obsahuje sklenené časti. Zaobchádzajte s ním opatrne. Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho. Na injekciu použite nové naplnené pero. 
• Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám môžu pomôcť vybrať pre vás najvhodnejšie miesto vpichu, kde si budete podávať injekciu so svojou dávkou lieku. 
• Pre viac informácií o vašom lieku si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa o Taltzi, ktorá je súčasťou tohto balenia.

NÁVOD NA POUŽITIE

Predtým, ako použijete naplnené pero s Taltzom, prečítajte si návod na použitie a dôsledne dodržiavajte všetky kroky, ktoré sú v ňom uvedené.

Prehľad jednotlivých častí pera

vrch
injekčné tlačidlo
poistný krúžok
symboly zamknuté/odomknuté
liek
spodok / koniec s ihlou
priesvitný spodný diel
skrutkovací spodný uzáver

1 PRIPRAVTE SA

1a Vyberte naplnené pero z chladničky. Nechajte spodný skrutkovací uzáver nasadený dovtedy, kým nie ste pripravený podať si injekciu. Počkajte 30 minút, aby sa naplnené pero pred použitím ohrialo na izbovú teplotu.

Na ohriatie lieku NEPOUŽÍVAJTE žiadne zdroje tepla, napríklad: mikrovlnnú rúru, horúcu vodu ani priame slnečné svetlo.

1b Nachystajte si všetko potrebné na podanie injekcie:

• 1 alkoholový tampón
• 1 vatový tampón alebo kus gázy  
• 1 nádobu na ostré predmety na likvidáciu naplneného pera

1c Skontrolujte naplnené pero. Skontrolujte označenie. Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.

Liek vo vnútri má byť číry. Jeho farba sa môže líšiť od bezfarebnej po žltkastú.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich znakov, NEPOUŽÍVAJTE naplnené pero a zlikvidujte ho podľa pokynov:

• je po dátume exspirácie.
• vyzerá poškodené.
• liek je zakalený, je zreteľne hnedý alebo obsahuje čiastočky.

1d Pred podaním injekcie si umyte ruky.

1e Vyberte si miesto podania injekcie.

Injekciu si môžete podať do brucha (oblasti žalúdka), do stehna alebo do zadnej časti ramena. Do zadnej časti ramena vám injekciu bude musieť podať niekto iný.

NEPODÁVAJTE SI injekciu do miesta, kde je koža tenká, pomliaždená, červená alebo tvrdá alebo kde máte jazvy či strie.
NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.

Striedajte miesta podania injekcie.

NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta. Napríklad, ak ste si poslednú injekciu podávali do ľavého stehna, svoju ďalšiu injekciu by ste si mali podať do pravého stehna, brucha alebo do zadnej časti niektorého ramena.

1f Pripravte si miesto na koži. Očistite kožu alkoholovým tampónom. Predtým, ako si podáte injekciu, nechajte miesto podania injekcie prirodzeným spôsobom vyschnúť.

2 PODAJTE SI INJEKCIU

2a Uistite sa, že poistný krúžok je v polohe zamknuté.

Nechajte spodný uzáver nasadený dovtedy, kým nie ste pripravený podať si injekciu. NEDOTÝKAJTE SA ihly

Odskrutkujte spodný uzáver.

Odhoďte uzáver do koša. Nebudete ho musieť opäť nasadiť - mohli by ste poškodiť ihlu alebo sa náhodou poraniť.

2b Priložte priesvitný spodný diel rovno a pevne k pokožke.

2c Držte spodný diel na pokožke a potom otočte poistným krúžkom do polohy odomknuté. Teraz ste pripravený podať si injekciu.

2d Stlačte zelené injekčné tlačidlo. Ozve sa silné cvaknutie.

Držte priesvitný spodný diel na koži.
Približne o 5 až 10 sekúnd po prvom sa ozve druhé silné cvaknutie. Druhé silné cvaknutie vám oznámi, že ste si podali celú dávku.

V hornej časti priesvitného spodného dielu uvidíte aj šedý piest.

Odtiahnite pero od kože.

Pritlačte vatový tampón alebo gázu na miesto podania injekcie. NETRITE miesto podania injekcie, pretože to môže spôsobiť podliatinu. Môže sa objaviť slabé krvácanie. Je to normálne.

3 UKONČITE PODÁVANIE

3a Zlikvidujte naplnené pero.

Uzáver spodného dielu NENASADZUJTE späť. Prázdne pero odhoďte do nádoby na ostré predmety alebo ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Likvidácia pera a nádoby na ostré predmety:

• Pero odhoďte do nádoby na ostré predmety alebo ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. 
• Nerecyklujte plnú nádobu na ostré predmety. 
• Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.

Bezpečnostné rady 

• Ak máte nejaké otázky alebo potrebujete s naplneným perom pomôcť, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. 
• Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE naplnené pero bez pomoci osoby, ktorá je zaškolená v jeho používaní. 
• Uchovávajte naplnené pero mimo dosahu a dohľadu detí. cvak sekúnd šedý piest 118 
• Ak nemáte nádobu na ostré predmety, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, kde môžete nejakú získať.

Najčastejšie otázky

Ot. Čo ak v naplnenom pere spozorujem vzduchové bubliny?

Odp. Niekedy je normálne, keď sa v naplnenom pere objavia vzduchové bubliny. Taltz sa injekčne podáva pod kožu (podkožnou injekciou). Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém. Neublížia vám, ani nebudú mať vplyv na dávku lieku.

Ot. Čo ak po odstránení krytu ihly ostane na špičke ihly kvapka tekutiny?

Odp. Ak na špičke ihly uvidíte kvapku tekutiny, je to v poriadku. Neuškodí vám to, ani to nebude mať vplyv na vašu dávku lieku.

Ot. Čo ak som otvoril naplnené pero a stlačil zelené injekčné tlačidlo predtým, ako som odkrútil spodný uzáver?

Odp. Neodstraňujte spodný uzáver. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Ot. Musím pridržať injekčné tlačidlo dolu dovtedy, kým nie je podaná celá injekcia?

Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.

Ot. Čo ak sa ihla po podaní injekcie nevtiahne späť?

Odp. Nedotýkajte sa ihly ani nedávajte naspäť spodný uzáver. Naplnené pero odhoďte do uzatvárateľnej, voči prepichnutiu odolnej nádoby na ostré predmety. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Ot. Čo ak som počas podávania injekcie počul viac ako 2 cvaknutia - 2 silné a jedno slabé? Podal som si celú injekčnú dávku?

Odp. Niektorí pacienti tesne pred druhým silným cvaknutím počujú aj jedno slabé cvaknutie. Je to normálne. Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.

Ot. Ako zistím, či som si podal celú injekčnú dávku?

Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia. Druhé cvaknutie vám oznámi, že ste si podali celú injekčnú dávku. V priesvitnom spodnom diele budete tiež vidieť šedý piest .

Ot. Čo ak ostane naplnené pero pri izbovej teplote dlhšie ako 30 min?

Odp. V prípade potreby možno naplnené pero ponechať mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 30 °C až 5 dní, ak je chránené pred priamym slnečným svetlom. Taltz sa má zlikvidovať, ak sa nepoužije do 5 dní ponechaný pri izbovej teplote.

Prečítajte si celú návod na použitie a písomnú informáciu, ktorá je súčasťou tohto balenia, aby ste sa o tomto lieku dozvedeli viac.

Posledná zmena: 07/04/2025