Trulicity 0,75 mg sol inj (striek.napl.skl. v pere) 1x2 ks

Písomná informácia pre používateľa

Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v pere
Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v pere
Trulicity 3 mg injekčný roztok naplnený v pere
Trulicity 4,5 mg injekčný roztok naplnený v pere

dulaglutid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Trulicity a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
3. Ako používať Trulicity
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Trulicity
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Trulicity a na čo sa používa

Trulicity obsahuje liečivo, ktoré sa volá dulaglutid a používa sa na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi u dospelých a detí od 10 rokov a starších, s ochorením diabetes mellitus 2. typu, pričom môže pomáhať predchádzať srdcovým ochoreniam.

Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal.

Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza). Trulicity sa používa:

• samostatne, ak diéta a cvičenie nedostatočne udržiavajú hladinu cukru v krvi a nemôžete užívať metformín (ďalší liek na cukrovku)
• alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky v prípade, ak tieto lieky nestačia udržiavať hladinu cukru v krvi. Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie.

Je dôležité naďalej dodržiavať rady vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, týkajúce sa diéty a cvičenia.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity

Nepoužívajte Trulicity

• ak ste alergický na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru v prípade, ak:

• ste na dialýze, pretože tento liek sa neodporúča
• máte diabetes 1. typu (to je typ, pri ktorom si vaše telo nevytvára žiaden inzulín), pretože tento liek nemusí byť vhodný pre vás.
• máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu, ktorá sa objavuje, keď telo nedokáže pre nedostatok inzulínu rozkladať glukózu). K jej prejavom patrí rýchly pokles hmotnosti, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sladko páchnuci dych, sladká či kovová chuť v ústach alebo neobvyklý pach moču a potu.
• sa u vás vyskytli závažné ťažkosti s trávením potravy alebo vám jedlo ostáva v žalúdku dlhšie ako obvykle (vrátane gastroparézy- rozšírenie a ochrnutie žalúdka).
• sa u vás niekedy vyskytla pankreatitída (zápal pankreasu), ktorá spôsobuje silnú neustávajúcu bolesť žalúdka a chrbta.
• užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín na liečbu cukrovky, lebo sa vám môže znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.

Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.

U pacientov užívajúcich Trulicity boli hlásené príznaky, niekedy závažné, oneskoreného vyprázdňovania obsahu žalúdka, ako je pocit plnosti, nauzea a/alebo vracanie. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka, ktoré počas používania Trulicity nezmiznú.

Ak viete, že máte podstúpiť operáciu, pri ktorej sa vyžaduje anestézia (uspanie), povedzte svojmu lekárovi, že užívate Trulicity.

Na začiatku liečby s Trulicity môžete v niektorých prípadoch zaznamenať stratu tekutín/dehydratáciu, napr. keď vraciate, máte nevoľnosť a/alebo hnačku, ktoré môžu viesť k zníženiu činnosti obličiek. Je dôležité piť veľa tekutín, aby ste predišli dehydratácii. Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.

Deti a dospievajúci

Trulicity môžu používať deti a dospievajúci od 10 rokov a staršie. Pre deti vo veku menej ako 10 rokov nie sú dostupné údaje.

Iné lieky a Trulicity

Keďže Trulicity môže spomaľovať vyprázdňovanie žalúdka, čo by mohlo ovplyvniť iné liečivá, povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.

Tehotenstvo

Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Ženy v plodnom veku majú počas liečby dulaglutidom používať antikoncepciu. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, pretože Trulicity sa počas tehotenstva nemá používať. Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.

Dojčenie

Ak plánujete dojčiť alebo ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Trulicity počas dojčenia. Nie je známe, či dulaglutid prechádza do ľudského materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Trulicity nemá žiadny alebo iba zanedbateľný vplyv na vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov. Ak používate Trulicity v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, vyhýbajte sa vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov. Informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi nájdete v časti 2. „Upozornenia a opatrenia“, a v časti 4 s varovnými príznakmi nízkej hladiny cukru v krvi. Ďalšie informácie získate u svojho lekára.

Trulicity obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Trulicity

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí

Ošetrujúci lekár vám môže odporučiť dávku 0,75 mg raz týždenne na liečbu cukrovky, ak Trulicity užívate samostatne.

Ak sa používa v kombinácii s inými liekmi na cukrovku, lekár môže odporučiť dávku 1,5 mg raz týždenne.

Ak vaša hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná, lekár vám môže zvýšiť dávku na 3 mg raz týždenne.

Ak treba ešte viac upraviť hladinu cukru v krvi, lekár môže zvýšiť dávku na 4,5 mg raz týždenne.

Deti a dospievajúci

Začiatočná dávka pre deti a dospievajúcich vo veku od 10 rokov a starších je 0,75 mg raz týždenne. Ak vaša hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná po aspoň 4 týždňoch, lekár vám môže zvýšiť dávku na 1,5 mg raz týždenne.

Každé pero obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (0,75 mg, 1.5 mg, 3 mg alebo 4,5 mg). Každé pero je určené iba na jedno použitie.

Pero môžete používať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla. Ak je to možné, mali by ste používať Trulicity v rovnaký deň v týždni. Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, keď ste si podali prvú dávku, na škatuli od pera alebo si ho zaškrtnite v kalendári.

Trulicity sa podáva vo forme injekcie (podkožná injekcia) do kože v oblasti žalúdka (brucha) alebo hornej časti nohy (stehna). Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.

Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela. Určite si však zvoľte vždy iné miesto podania injekcie v danej oblasti.

Ak používate Trulicity so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, je dôležité, aby ste si pravidelne merali hladinu glukózy v krvi.

Pred použitím Trulicity si dôkladne prečítajte “Pokyny na používanie” pera.

Ak použijete viac Trulicity, ako máte

Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára. Priveľa tohto lieku môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu) a môže u vás zapríčiniť nevoľnosť alebo vracanie.

Ak zabudnete použiť Trulicity

Ak si zabudnete podať svoju dávku lieku a ak ostávajú najmenej 3 dni do podania vašej ďalšej dávky, podajte si svoju dávku čo najskôr. Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.

Ak do podania vašej ďalšej dávky ostáva menej ako 3 dni, dávku vynechajte a podajte si až ďalšiu dávku v pravidelnom naplánovanom termíne.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od podania vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.

Ak prestanete používať Trulicity

Neprestaňte používať Trulicity bez toho, aby ste to prediskutovali s lekárom. Ak prestanete používať Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)

• Závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie, angioedém) Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete príznaky, akými súvyrážky, svrbenie a rýchlo vznikajúce opuchy tkanív na šiji, tvári, ústach alebo hrdle žihľavka a ťažkosti s dýchaním. 
• Zápal pankreasu (akútna pankreatitída), ktorá môže spôsobovať silné neustupujúce bolesti brucha (žalúdka) a chrbta.
  Ihneď navštívte lekára, ak máte podobné príznaky.

Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov

• Bowelova obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie.
  Ihneď navštívte lekára, ak máte podobné príznaky.

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

• pocit na vracanie (nevoľnosť) - ten zvyčajne po čase vymizne
• vracanie - to zvyčajne po čase vymizne
• hnačka - tá zvyčajne po čase vymizne
• bolesť žalúdka (brucha)

Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné. Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.

• Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín. Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín, počas používania dulaglutidu môže byť potrebné ich dávku znížiť.
• Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, pocit hladu, zmätenosť, podráždenosť, zrýchlený srdcový tep a potenie. Lekár vám povie, ako si máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) sa vyskytuje často v prípade, ak sa dulaglutid používa samostatne alebo spolu s metformínom a pioglitazónom, alebo s inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i) s metformínom alebo bez metformínu. Zoznam možných príznakov nájdete vyššie v časti veľmi časté účinky.
• slabší pocit hladu (znížená chuť do jedla)
• zažívacie ťažkosti
• zápcha
• plynatosť (nadúvanie)
• nadúvanie žalúdka
• reflux alebo pálenie záhy (tiež sa nazýva gastroezofageálna refluxná choroba - GERD), ochorenie spôsobené žalúdočnými kyselinami, ktoré stúpajú zo žalúdka do ústnej dutiny
• grganie
• únava
• zvýšená tepová frekvencia srdca
• spomalenie vedenia elektrických vzruchov v srdci

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

• reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka alebo začervenanie)
• alergické reakcie (hypersenzitivita) (napr. opuch, vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka (žihľavka))
• dehydratácia často súvisiaca s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
• žlčové kamene
• zapálený žlčník

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb

• oneskorené vyprázdňovanie žalúdka

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Trulicity

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuli po označení EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Trulicity sa môže vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 30 °C najviac 14 dní.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že pero je poškodené, liek je zakalený, zmenil farbu alebo sa v ňom objavili nejaké častice.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Trulicity obsahuje

Liečivo je dulaglutid

• Trulicity 0,75 mg: každé naplnené pero obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
• Trulicity 1,5 mg: každé naplnené pero obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku
• Trulicity 3 mg: každé naplnené pero obsahuje 3 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku
• Trulicity 4,5 mg: každé naplnené pero obsahuje 4,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku

Ďalšie zložky sú citrát sodný (pre viac informácií pozri časť 2 v „Trulicity obsahuje sodík“, kyselina citrónová, manitol, polysorbát 80 a voda na injekcie.

Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia

Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v pere.
Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Naplnené pero je na jednorazové použitie.

Balenie obsahuje 2, 4 alebo multibalenie 12 (3 balenia po 4) naplnených pier. Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko

Výrobca

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu.

Pokyny na používanie

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 76.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 82.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Trulicity 3 mg injekčný roztok naplnený v pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 88.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Trulicity 4,5 mg injekčný roztok naplnený v pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 94.

Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v pere

dulaglutid

NAPLNENÉ PERO TRULICITY

Dôkladne si prečítajte celé tieto pokyny na používanie a informáciu pre pacienta v písomnej informácii pre používateľa predtým, ako použijete naplnené pero Trulicity. Ako si správne podávať Trulicity vám poradí ošetrujúci lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.

• Pero je naplnené aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na použitie. Každé pero obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (0,75 mg). Každé pero podá iba jednu dávku.
• Trulicity sa používa raz týždenne. Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli podať svoju nasledujúcu dávku.
• Keď stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.

SKÔR AKO ZAČNETE

VYBERTE SI MIESTO PODANIA INJEKCIE

• Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
• Liek si môžete sami podať do oblasti brucha alebo stehien.  
• Injekciu do ramena vám môže podať niekto iný. 
• Striedajte miesta podania injekcie rotačným spôsobom každý týždeň. Môžete použiť tú istú časť tela, ale uistite sa, že si podáte injekciu v inom mieste tej časti.

1.  ODSTRÁŇTE UZÁVER
   Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
   • Stiahnite šedý uzáver zo spodnej časti pera.
     
     Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť – mohli by ste poškodiť ihlu. Nedotýkajte sa ihly.
   • Po stiahnutí, šedý spodný uzáver má vyzerať ako na obrázku a môžete ho zahodiť.

Ak šedý spodný uzáver nevyzerá ako na obrázku hore:

• pero nepoužívajte 
• bezpečne uložte pero aj uzáver a kontaktujte Lilly
• použite nové pero

2. PRILOŽTE A ODOMKNITE
   • ​​​​​​​Naplocho a pevne si priložte priesvitnú spodnú časť pera na kožu v mieste podania injekcie.
     Otočením poistného krúžku odomknite pero.​​​​​​​
3. STLAČTE A PODRŽTE
   • ​​​​​​​Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
     Ďalej pevne držte priesvitnú spodnú časť pri koži dovtedy, kým sa neozve druhé cvaknutie. Ozve sa vtedy, keď sa ihla začne vťahovať späť, asi po 5-10 sekundách.
     Ak sa objaví šedá časť, budete vedieť, že ste si podali úplnú dávku.
   • Vytiahnite pero z kože.

DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE

Uchovávanie a manipulácia
Likvidácia pera
Často kladené otázky
Iné informácie
Kde sa dozviete viac

UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA

• Pero obsahuje sklenené časti. Zaobchádzajte s ním opatrne. Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte. Na podanie injekcie použite nové pero.
• Pero uchovávajte v chladničke. 
• Ak pero nie je možné uchovávať v chladničke, môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.  
• Neuchovávajte pero v mrazničke. Ak bolo pero v mrazničke, NEPOUŽÍVAJTE HO.
• Pero uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. 
• Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. 
• Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.

LIKVIDÁCIA PERA 

• Pero odhoďte do kontajnera na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či zdravotnej sestry. 
• Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte. 
• Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Čo ak v mojom pere zbadám vzduchovú bublinu?

Výskyt vzduchových bublín je normálny. Neublížia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.

Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?

Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte. Pero zlikvidujte podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Podajte si svoju dávku z iného pera.

Čo ak sa po odstránení spodného uzáveru na ihle objaví kvapka tekutiny?

Kvapka tekutiny na špičke ihly nie je neobvyklá a nebude mať vplyv na dávku vášho lieku.

Musím držať injekčné tlačidlo dovtedy, kým si nepodám celú dávku?

Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.

Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia – dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé. Podal som si celú injekciu?

Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie. Počuť to pri normálnom fungovaní pera. Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.

Čo ak sa mi na koži po podaní injekcie objaví kvapka tekutiny alebo krvi?

Nie je to neobvyklé a nebude to mať vplyv na dávku vášho lieku.

Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.

Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku. Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3). Ďalšie pokyny dostanete od miestnej pobočky (miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii) spoločnosti Lilly uvedenej v písomnej informácii. Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.

INÉ INFORMÁCIE

• Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na používanie pera Trulicity.

KDE SA DOZVIETE VIAC

• Ak máte nejaké otázky alebo sa u vás objavili problémy s používaním pera Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE
www.trulicity.eu

Dátum poslednej revízie: mesiac RRRR

Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v pere

dulaglutid

NAPLNENÉ PERO TRULICITY

Dôkladne si prečítajte celé tieto pokyny na používanie a informáciu pre pacienta v písomnej informácii pre používateľa predtým, ako použijete naplnené pero Trulicity. Ako si správne podávať Trulicity vám poradí ošetrujúci lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.

• Pero je naplnené aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na použitie. Každé pero obsahuje jednu týždennú dávku Trulicity (1,5 mg). Každé pero podá iba jednu dávku. 
• Trulicity sa používa raz týždenne. Urobte si poznámku do kalendára, aby ste si nezabudli podať svoju nasledujúcu dávku.
• Keď stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.

SKÔR AKO ZAČNETE

VYBERTE SI MIESTO PODANIA INJEKCIE

• Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
• Liek si môžete sami podať do oblasti brucha alebo stehien.  
• Injekciu do ramena vám môže podať niekto iný. 
• Striedajte miesta podania injekcie rotačným spôsobom každý týždeň. Môžete použiť tú istú časť tela, ale uistite sa, že si podáte injekciu v inom mieste tej časti.

1. ODSTRÁŇTE UZÁVER
   Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
   • ​​​​​​​Stiahnite šedý uzáver zo spodnej časti pera.
     
     Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť – mohli by ste poškodiť ihlu. Nedotýkajte sa ihly.​​​​​​​​​​​​​​
   • Po stiahnutí, šedý spodný uzáver má vyzerať ako na obrázku a môžete ho zahodiť.

Ak šedý spodný uzáver nevyzerá ako na obrázku hore:

• pero nepoužívajte
• bezpečne uložte pero aj uzáver a kontaktujte Lilly  
• použite nové pero

2. PRILOŽTE A ODMKNITE
   • ​​​​​​​Naplocho a pevne si priložte priesvitnú spodnú časť pera na kožu v mieste podania injekcie.
     Otočením poistného krúžku odomknite pero.
3. STLAČTE A PODRŽTE​​​​​​​
   • Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
     Ďalej pevne držte priesvitnú spodnú časť pri koži dovtedy, kým sa neozve druhé cvaknutie. Ozve sa vtedy, keď sa ihla začne vťahovať späť, asi po 5-10 sekundách. 
   • Ak sa objaví šedá časť, budete vedieť, že ste si podali úplnú dávku.
   • Vytiahnite pero z kože.

DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE

Uchovávanie a manipulácia
Likvidácia pera
Často kladené otázky
Iné informácie
Kde sa dozviete viac

UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA

• Pero obsahuje sklenené časti. Zaobchádzajte s ním opatrne. Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte. Na podanie injekcie použite nové pero.
• Pero uchovávajte v chladničke. 
• Ak pero nie je možné uchovávať v chladničke, môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) nie dlhšie ako celkovo 14 dní.  
• Neuchovávajte pero v mrazničke. Ak bolo pero v mrazničke, NEPOUŽÍVAJTE HO. 
• Pero uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. 
• Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. 
• Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii pre používateľa.

LIKVIDÁCIA PERA 

• Pero odhoďte do kontajnera na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či zdravotnej sestry. 
• Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte. 
• Opýtajte sa lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Čo ak v mojom pere zbadám vzduchovú bublinu?

Výskyt vzduchových bublín je normálny. Neublížia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.

Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?

Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte. Pero zlikvidujte podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Podajte si svoju dávku z iného pera.

Čo ak sa po odstránení spodného uzáveru na ihle objaví kvapka tekutiny?

Kvapka tekutiny na špičke ihly nie je neobvyklá a nebude mať vplyv na dávku vášho lieku.

Musím držať injekčné tlačidlo dovtedy, kým si nepodám celú dávku?

Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.

Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia – dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé. Podal som si celú injekciu?

Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie. Počuť to pri normálnom fungovaní pera. Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.

Čo ak sa mi na koži po podaní injekcie objaví kvapka tekutiny alebo krvi?

Nie je to neobvyklé a nebude to mať vplyv na dávku vášho lieku.

Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.

Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku. Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3). Ďalšie pokyny dostanete od miestnej pobočky (miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii) spoločnosti Lilly uvedenej v písomnej informácii. Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.

INÉ INFORMÁCIE

• Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na používanie pera Trulicity.

KDE SA DOZVIETE VIAC

• Ak máte nejaké otázky alebo sa u vás objavili problémy s používaním pera Trulicity, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE
www.trulicity.eu

Dátum poslednej revízie: mesiac RRRR

Posledná zmena: 30/09/2024