Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05771-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
Tulip Plus 10 mg/20 mg
Tulip Plus 10 mg/40 mg
filmom obalené tablety
ezetimib a atorvastatín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Tulip Plus a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tulip Plus
- Ako užívať Tulip Plus
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Tulip Plus
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Tulip Plus a na čo sa používa
Tulip Plus je liek na zníženie zvýšených hladín cholesterolu. Tulip Plus obsahuje ezetimib a atorvastatín.
Tulip Plus sa používa u dospelých na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Tulip Plus okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol).
Tulip Plus spôsobuje znižovanie vášho cholesterolu dvoma spôsobmi. Znižuje hladinu cholesterolu vstrebávaného vo vašom tráviacom trakte, ako aj hladinu cholesterolu, ktorý vytvára vaše telo samo.
Cholesterol je jednou z niekoľkých tukových látok vyskytujúcich sa v krvnom obehu. Váš celkový cholesterol sa skladá prevažne z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol sa často nazýva „zlý“ cholesterol, pretože sa môže hromadiť v stenách tepien, kde tvorí usadeniny. Tvorba usadenín môže viesť k zúženiu tepien. Toto zúženie môže spomaliť alebo zablokovať prúdenie krvi do životne dôležitých orgánov, ako je srdce a mozog. Zablokovanie prúdenia krvi môže spôsobiť srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
HDL cholesterol sa často nazýva „dobrý“ cholesterol, pretože zabraňuje hromadeniu zlého cholesterolu v tepnách a chráni pred chorobou srdca.
Ďalšou formou tuku v krvi, ktorá môže zvyšovať vaše riziko choroby srdca, sú triglyceridy.
Váš lekár vám môže predpísať Tulip Plus ako substitučnú liečbu, ak už užívate atorvastatín aj ezetimib v rovnakých dávkach, ako doplnok k vašej diéte na zníženie cholesterolu, ak máte:
- zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárna heterozygotná familiárna a non-familiárna hypercholesterolémia) alebo zvýšené hladiny tukov v krvi (zmiešaná hyperlipidémia).
- dedičné ochorenie (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi.
Tulip Plus vám nepomôže schudnúť.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tulip Plus
Neužívajte Tulip Plus
- ak ste alergický na atorvastatín, ezetimib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré postihuje pečeň,
- ak máte alebo ste mali nevysvetliteľné nezvyčajné výsledky krvných vyšetrení funkcie pečene,
- ak ste žena, ktorá môže mať deti a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu,
- ak ste tehotná, snažíte sa otehotnieť alebo dojčíte,
- ak pri liečbe hepatitídy typu C užívate kombináciu glekapreviru/pibrentasviru.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Tulip Plus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak ste v minulosti mali cievnu mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo máte malé dutinky s tekutinou vo vašom mozgu z predchádzajúcich cievnych mozgových príhod,
- ak máte problémy s obličkami,
- ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreózu),
- ak ste mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov, mali ste problémy so svalmi v minulosti alebo mal tieto problémy v minulosti niekto vo vašej rodine,
- ak ste mali v minulosti problémy so svalmi počas liečby inými liečivami na zníženie tukov (napr. iné „statíny” alebo „fibráty”),
- ak máte alebo ste mali myasténiu (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očnú myasténiu (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka), pretože statíny môžu niekedy toto ochorenie zhoršiť alebo viesť k vzniku myasténie (pozri časť 4),
- ak užívate alebo ste počas posledných 7 dní užívali ústami alebo injekčne liek s obsahom kyseliny fusidovej (liek používaný na bakteriálne infekcie). Kombinácia kyseliny fusidovej a lieku obsahujúceho atorvastatín/ezetimib môže viesť k závažným svalovým problémom (rabdomyolýza).
- ak pravidelne pijete veľké množstvo alkoholu,
- ak ste mali ochorenie pečene v minulosti,
- ak ste starší ako 70 rokov.
Ak pocítite nevysvetliteľnú bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť počas užívania Tulipu Plus, ihneď kontaktujte svojho lekára. Je to potrebné z dôvodu, že v zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy vážne vrátane rozpadu svalov vedúceho k poškodeniu obličiek. Je známe, že atorvastatín spôsobuje svalové problémy a prípady svalových problémov sa hlásili tiež pri ezetimibe.
Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia môžu byť potrebné ďalšie vyšetrenia a lieky.
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Tulip Plus:
- ak máte závažné zlyhávanie dýchania.
Ak sa vás ktorékoľvek z tohto týka (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Tulip Plus, pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal vyšetrenie krvi pred liečbou a prípadne počas liečby na predvídanie rizika vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi. Je známe, že riziko vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi, napr. rabdomyolýzy, sa zvyšuje, ak sa určité liečivá užívajú v rovnakom čase (pozri časť 2 „Iné lieky a Tulip Plus ”).
Ak máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky, počas užívania tohto lieku vás bude lekár pozorne sledovať. Riziko vzniku cukrovky je vyššie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane alergií.
Deti a dospievajúci
Užívanie Tulipu Plus sa neodporúča u detí a dospievajúcich.
Iné lieky a Tulip Plus
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Počas užívania Tulipu Plus sa má vyhnúť užívaniu fibrátov (liečivá na zníženie cholesterolu).
Existuje niekoľko liečiv, ktoré môžu zmeniť účinok Tulipu Plus alebo ich účinok môže byť zmenený Tulipom Plus (pozri časť 3). Tento typ vzájomného ovplyvňovania môže oslabiť účinok jedného alebo obidvoch liekov. Prípadne to môže zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane závažného ochorenia s úbytkom svalovej hmoty známeho ako „rabdomyolýza“ opísaného v časti 4:
- cyklosporín (liečivo často používané u pacientov s transplantovaným orgánom),
- erytromycín, klaritromycín, telitromycín, kyselina fusidová, rifampicín (liečivá na liečbu bakteriálnych infekcií),
- ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol (liečivá na liečbu hubových infekcií),
- gemfibrozil, ostatné fibráty, kyselina nikotínová a deriváty, kolestipol, kolestyramín (liečivá na úpravu hladín lipidov),
- niektoré blokátory vápnikového kanálu používané na liečbu bolesti na hrudi (angína pektoris) alebo vysokého krvného tlaku, napr. amlodipín, diltiazem,
- digoxín, verapamil, amiodarón (liečivá na úpravu vášho srdcového rytmu),
- letermovir, liečivo, ktoré vám pomáha zabrániť ochoreniu spôsobeného cytomegalovírusom,
- liečivá používané na liečbu HIV, napr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinácia tipranaviru/ritonaviru a pod. (liečivá na liečbu AIDS),
- niektoré liečivá používané na liečbu hepatitídy typu C, napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia elbasvir/grazoprevir,
- daptomycín (liečivo používané na liečbu komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr a bakteriémie).
- Ak potrebujete na liečbu bakteriálnej infekcie ústami užiť kyselinu fusidovú, musíte dočasne prerušiť užívanie tohto lieku. Váš lekár vám povie, kedy bude bezpečné znovu začať užívať Tulip Plus. Užívanie Tulipu Plus spolu s kyselinou fusidovou môže zriedkavo viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). Viac informácií ohľadne rabdomyolýzy si pozrite v časti 4.
- Ostatné liečivá, o ktorých je známe, že vzájomne reagujú s Tulipom Plus
- antikoncepcia užívaná ústami (liečivá na zabránenie otehotneniu),
- stiripentol (liečivo proti kŕčom pri epilepsii),
- cimetidín (liečivo používané pri pálení záhy a vredoch v tráviacej sústave),
- fenazón (liečivo proti bolesti),
- antacidá (liečivá na tráviace ťažkosti obsahujúce hliník alebo horčík),
- warfarín, fenprokumón, acenokumarol alebo fluindión (liečivá na predchádzanie zrážaniu krvi),
- kolchicín (používaný na liečbu dny)
- ľubovník bodkovaný (liek dostupný bez lekárskeho predpisu na liečbu depresie).
Tulip Plus a jedlo a nápoje
Pokyny ako užívať Tulip Plus si pozrite v časti 3. Všimnite si, prosím nasledovné:
Grapefruitový džús
Nekonzumujte viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvá grapefruitového džúsu môžu zmeniť účinky Tulipu Plus.
Alkohol
Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu. Podrobné informácie si pozrite v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Neužívajte Tulip Plus, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná. Neužívajte Tulip Plus, ak môžete otehotnieť, pokiaľ nepoužívate spoľahlivé antikoncepčné opatrenia. Ak otehotniete počas užívania Tulipu Plus, ihneď ho prestaňte užívať a povedzte to svojmu lekárovi.
Neužívajte Tulip Plus, ak dojčíte.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neočakáva sa, že Tulip Plus bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Je potrebné však vziať do úvahy, že po užití Tulipu Plus sa u niektorých ľudí môže objaviť závrat. Ak pociťujete závrat po užití tohto lieku, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Tulip Plus obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Tulip Plus obsahuje sodík
Tulip Plus obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Tulip Plus
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Váš lekár vám určí vhodnú silu tablety v závislosti od vašej súčasnej liečby a stavu vašich osobných rizikových faktorov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Pred začatím liečby Tulipom Plus máte držať diétu na zníženie vášho cholesterolu.
- Počas užívania Tulipu Plus naďalej pokračujte v tejto diéte na zníženie cholesterolu.
Akú dávku užívať
Odporúčaná dávka je jedna tableta Tulipu Plus užitá jedenkrát denne, pokiaľ možno vždy v rovnakom čase. Tableta sa má prehltnúť s dostatočným množstvom tekutiny (napr. jedným pohárom vody).
Kedy užiť dávku
Tulip Plus užite kedykoľvek počas dňa. Môžete ho užiť s jedlom alebo bez jedla.
Ak vám váš lekár predpísal Tulip Plus spolu s kolestyramínom alebo iným adsorbentom žlčových kyselín (liečivá na zníženie cholesterolu), užívajte Tulip Plus najmenej 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití adsorbentu žlčových kyselín.
Ak užijete viac Tulipu Plus, ako máte
Kontaktuje svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť Tulip Plus
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Jednoducho užite vašu obvyklú dávku vo zvyčajnom čase nasledujúci deň.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať tieto tablety a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice a vezmite si tablety so sebou.
- závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť veľké ťažkosti s dýchaním.
- závažné ochorenie s ťažkým olupovaním a opuchom kože, tvorbou pľuzgierov na koži, v ústach, očiach, na pohlavných orgánoch a horúčkou; kožná vyrážka s ružovočervenými škvrnami najmä na dlaniach rúk alebo chodidlách nôh, na ktorej sa môže vytvoriť pľuzgier.
- svalová slabosť, citlivosť, bolesť, pretrhnutie svalu alebo červenohnedé sfarbenie moču, obzvlášť, ak sa v rovnakom čase cítite zle alebo máte vysokú teplotu, čo môže byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalovej hmoty, ktorý môže byť život ohrozujúci a môže viesť k problémom s obličkami.
- ochorenie nazývané syndróm podobný lupusu (zahŕňa vyrážku, poruchy kĺbov a účinky na krvné bunky).
Ak sa u vás objavia problémy s nevysvetliteľným alebo nezvyčajným krvácaním alebo tvorbou modrín, musíte sa poradiť so svojím lekárom hneď, ako to bude možné, pretože to môže naznačovať problém s pečeňou.
Iné možné vedľajšie účinky Tulipu Plus
Časté: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- zápal nosových dutín, bolesť hrdla, krvácanie z nosa,
- alergické reakcie,
- zvýšená hladina glukózy v krvi, pacienti s cukrovkou si majú sledovať hladinu glukózu v krvi,
- bolesť hlavy,
- nevoľnosť, zápcha, plynatosť, hnačka, porucha trávenia, bolesť brucha,
- bolesť hltana a/alebo hrtana,
- bolesť kĺbov a/alebo rúk alebo chodidiel, bolesť chrbta, bolesť svalov (myalgia), svalové kŕče, opuch kĺbov,
- zvýšené hodnoty niektorých krvných laboratórnych vyšetrení funkcie svalov (kreatínkináza (CK),
- nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene, zvýšené hodnoty niektorých krvných laboratórnych vyšetrení funkcie pečene (transaminázy),
- pocit únavy.
Menej časté: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- opuch spôsobený alergickou reakciou,
- znížená hladina glukózy v krvi, pacienti s cukrovkou si majú sledovať hladinu glukózu v krvi,
- strata chuti do jedla, zvýšenie telesnej hmotnosti,
- kašeľ,
- svalová slabosť, bolesť krku, bolesť hrudníka,
- nával horúčavy, vysoký krvný tlak, pomalý srdový tep
- vracanie, grganie, zápal podžalúdkovej žľazy a pečene, pálenie záhy, zápal sliznice žalúdka, sucho v ústach, opuch
- začervenanie kože, žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov,
- zlé sny, ťažkosti so spánkom,
- závrat, znecitlivenie, porucha vnímania chuti, strata pamäti, nezvyčajné pocity na určitej oblasti tela (lokálne),
- rozmazané videnie,
- zvonenie v ušiach,
- pocit celkového nepohodlia, nepokoj alebo bolesť,
- slabosť,
- zvýšená hladina pečeňového enzýmu gamaglutamyltransferázy,
- vyšetrenia moču s pozitívnym výsledkom na prítomnosť bielych krviniek.
Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- znížený počet krvných doštičiek,
- opuch spodných vrstiev kožného tkaniva tváre, jazyka, hrdla, brucha, rúk alebo nôh (angioneutrotický edém),
- rozsiahla vyrážka s výrazne ohraničenými červenými škvrnami alebo vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov spôsobená alergickou reakciou,
- zápal kostrových svalov, zápal šľachy, niekedy s komplikáciou natrhnutia, svalová slabosť spôsobená stratou svalových vlákien,
- porucha zraku,
- zožltnutie kože a očných bielok.
Veľmi zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- anafylaktický šok spôsobený alergickou reakciou,
- strata sluchu,
- zlyhanie pečene,
- zväčšenie prsníkov u mužov.
Neznáma frekvencia (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- alergická reakcia, vrátane vyrážky a opuchu spodných vrstiev kože,
- dýchavičnosť, zápal žlčníka, žlčové kamene,
- fyzická slabosť a úbytok sily, úbytok svalového tkaniva spôsobený autoimunitnými protilátkami,
- depresia,
- myasténia gravis (ochorenie spôsobujúce celkovú svalovú slabosť, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní),
- očná myasténia (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka).
Ak sa u vás vyskytne slabosť v rukách alebo nohách, ktorá sa zhoršuje po obdobiach aktivity, dvojité videnie alebo padanie očných viečok, problémy s prehĺtaním alebo dýchavičnosť, poraďte sa so svojím lekárom.
Okrem toho sa po uvedení lieku na trh hlásili pre niektoré statíny (lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu) nasledujúce vedľajšie účinky:
- ťažkosti s dýchaním, zahŕňajúce pretrvávajúci kašeľ a/alebo dýchavičnosť alebo horúčku,
- cukrovka: je pravdepodobnejšia, ak máte vysoké hladiny cukrov a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak,
- sexuálne problémy.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Tulip Plus
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Tulip Plus obsahuje
Tulip Plus 10 mg/20 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 20 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli).
Tulip Plus 10 mg/40 mg: každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 40 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli).
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety
mikokryštalická celulóza 101, manitol, uhličitan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E 172), stearát horečnatý, povidón K29/32, laurylsíran sodný
Obal tablety
Opadry biela OY-L-28900 obsahujúca
monohydrát laktózy
hypromelóza 2910 (E 464)
oxid titaničitý (E 171)
makrogol 4000 (E1521)
Ako vyzerá Tulip Plus a obsah balenia
Tulip Plus 10 mg/20 mg: biele, oválne, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s rozmermi približne 11,6 x 7,1 mm.
Tulip Plus 10 mg/40 mg: biele, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi približne 16,1 x 6,1 mm.
OPA/Al/PVC//Al blistre obsahujúce 10, 30, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
OPA/Al/PVC//Al perforované blistre s jednotlivými dávkami obsahujúcimi 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1000 Ľubľana
Slovinsko
Výrobca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ľubľana
Slovinsko
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Pikermi, Attiki
Grécko
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Zapani, Block 1048
190 01 Keratea
Grécko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Maďarsko:
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg filmtabletta
Španielsko:
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Poľsko:
Tulip Combo
Slovenská republika:
Tulip Plus 10 mg/20 mg
Tulip Plus 10 mg/40 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2024.
