Písomná informácia pre používateľa
Tyenne 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok
tocilizumab
▼ Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
K tejto písomnej informácii vám bude poskytnutá aj karta s upozornením pre pacienta, obsahujúca dôležité bezpečnostné informácie, ktoré treba vziať do úvahy pred a počas liečby liekom Tyenne.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Tyenne a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Tyenne
- Ako sa podáva Tyenne
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Tyenne
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Tyenne a na čo sa používa
Tyenne obsahuje liečivo tocilizumab, monoklonálnu protilátku, čo je bielkovina vyrobená zo špeciálnych imunitných buniek (monoklonálna protilátka), ktorá blokuje účinok špecifickej bielkoviny (cytokínu) nazývanej interleukín-6. Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch tela a jej blokovaním sa môže zmierniť zápal v tele. Tyenne pomáha zmierňovať príznaky, ako bolesť a opuch kĺbov, a taktiež dokáže zlepšovať vykonávanie každodenných činností. Dokázalo sa, že Tyenne spomaľuje poškodzovanie chrupavky a kostí v kĺboch, ktoré je spôsobené ochorením a zlepšuje schopnosť vykonávať každodenné činnosti.
- Tyenne sa používa na liečbu dospelých so stredne závažnou až závažnou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA), autoimunitného ochorenia, ak predchádzajúce terapie neboli dostatočne účinné. Tyenne sa zvyčajne podáva v kombinácii s metotrexátom. Tyenne sa však môže podávať samostatne, ak váš lekár rozhodne, že metotrexát pre vás nie je vhodný.
- Tyenne sa môže používať aj u dospelých, ktorí doteraz neboli liečení metotrexátom, ak majú závažnú, aktívnu a progresívnu reumatoidnú artritídu.
- Tyenne sa používa na liečbu detí so sJIA. Tyenne sa používa u detí vo veku od 2 rokov a starších, ktoré majú aktívnu systémovú juvenilnú idiopatickú artritídu (sJIA), zápalové ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť a opuchy v jednom alebo viacerých kĺboch, ako aj horúčku a vyrážku. Tyenne sa používa na zlepšenie príznakov sJIA a môže sa podávať v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne.
- Tyenne sa používa na liečbu detí s pJIA. Tyenne sa používa u detí vo veku od 2 rokov a starších, s aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pJIA), zápalovým ochorením, ktoré spôsobuje bolesť a svrbenie v jednom alebo viacerých kĺboch.
Tyenne sa používa na zlepšenie príznakov pJIA a môže sa podávať v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne.
- Tyenne sa používa na liečbu dospelých a detí vo veku od 2 rokov a starších, so závažným alebo život ohrozujúcim syndrómom uvoľnenia cytokínov (CRS), ako vedľajším účinkom u pacientov, ktorí sú liečení T-lymfocytmi exprimujúcimi chimérický antigénny receptor (chimeric antigen receptor, CAR), používanými v liečbe určitých druhov rakoviny.
- Tyenne sa používa na liečbu dospelých s ochorením COVID-19 (z anglického Coronavirus Disease 2019), ktorí dostávajú systémové kortikosteroidy a potrebujú doplnkovú liečbu kyslíkom alebo mechanickú ventiláciu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Tyenne
Tyenne vám nesmú podať
- ak ste alergický na tocilizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte aktívnu závažnú infekciu.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, oznámte to lekárovi alebo zdravotnej sestre, ktorá vám podáva infúziu.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako vám podajú Tyenne.
- Ak sa u vás vyskytnú alergické reakcie, napríklad pocit zovretia v hrudníku, pískavé dýchanie, silné závraty alebo slabý pocit točenia hlavy, opuch pier alebo kožné vyrážky počas podávania infúzie alebo po jej podaní, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
- Ak máte akýkoľvek druh infekcie, krátkotrvajúcu alebo dlhotrvajúcu, alebo ak mávate časté infekcie. Ak sa necítite dobre, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Tyenne môže znížiť obranyschopnosť organizmu proti infekciám a môže zhoršiť jestvujúcu infekciu alebo zvýšiť pravdepodobnosť vzniku novej infekcie.
- Ak ste mali tuberkulózu, povedzte to svojmu lekárovi. Lekár vás pred tým, než začnete liečbu liekom Tyenne, vyšetrí na prítomnosť prejavov a príznakov tuberkulózy. Ak sa objavia príznaky tuberkulózy (pretrvávajúci kašeľ, úbytok telesnej hmotnosti, apatia, mierna horúčka) alebo iné infekcie počas alebo po liečbe, ihneď to povedzte lekárovi.
- Ak ste mali vredy čreva alebo divertikulitídu, povedzte to svojmu lekárovi. Medzi príznaky týchto ochorení patria bolesť brucha a nevysvetliteľné zmeny vo vyprázdňovaní stolice sprevádzané horúčkou.
- Ak máte ochorenie pečene, povedzte to svojmu lekárovi. Pred použitím Tyenne vám lekár môže urobiť krvné testy na vyšetrenie funkcie pečene.
- Ak bol ktorýkoľvek pacient nedávno zaočkovaný (dospelý alebo dieťa), alebo ak sa plánuje zaočkovať, povedzte to svojmu lekárovi. Všetci pacienti, predovšetkým deti, majú mať pred začiatkom liečby liekom Tyenne absolvované všetky očkovania, pokiaľ nie je potrebné začať urgentnú liečbu. Niektoré druhy očkovacích látok sa nemajú podávať počas liečby Tyenne.
- Ak máte rakovinu, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár bude musieť rozhodnúť, či napriek tomu môžete dostať Tyenne.
- Ak máte rizikové faktory pre srdcovocievne ochorenia, napríklad zvýšený krvný tlak a zvýšené hladiny cholesterolu, povedzte to svojmu lekárovi. Tieto faktory treba počas liečby liekom Tyenne kontrolovať.
- Ak máte stredne závažné až závažné problémy s funkciou obličiek, lekár vás bude sledovať.
- Ak máte pretrvávajúcu bolesť hlavy.
Lekár vám urobí krvné vyšetrenia skôr, ako vám podajú Tyenne a počas liečby aby zistil, či nemáte nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek alebo vysoké hladiny pečeňových enzýmov.
Deti a dospievajúci
Tyenne sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Ak malo dieťa v minulosti syndróm aktivácie makrofágov (aktivácia a nekontrolované delenie určitých krvných buniek), povedzte to vášmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, či napriek tomu môže Tyenne dostať.
Iné lieky a Tyenne
Ak teraz užívate (alebo vaše dieťa, ak je pacientom), alebo ste v poslednom čase užívali akékoľvek ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. To zahŕňa aj lieky bez predpisu. Tyenne môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a môže byť potrebná úprava dávky týchto liekov. Ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, povedzte to svojmu lekárovi:
- metylprednizolón, dexametazón, používajú sa na zmiernenie zápalu,
- simvastatín alebo atorvastatín, používajú sa na zníženie hladín cholesterolu,
- blokátory kalciového kanála (ako napr. amlodipín), používajú sa na liečbu zvýšeného krvného tlaku,
- teofylín, používa sa na liečbu astmy,
- warfarín alebo fenprokumón, používajú sa ako látky na zriedenie krvi,
- fenytoín, používa sa na liečbu kŕčov,
- cyklosporín, používa sa na potlačenie reakcie imunitného systému počas transplantácie orgánov,
- benzodiazepíny (ako napr. temazepam), používajú sa na zmiernenie úzkosti. Pokiaľ ide o očkovanie, pozrite si časť o varovaniach vyššie .
Vzhľadom na nedostatok klinických skúsenosti sa neodporúča používať Tyenne s inými biologickými liekmi na liečbu RA, sJIA alebo pJIA.
Tehotenstvo and dojčenie
Tyenne sa môže počas tehotenstva používať iba v nevyhnutných prípadoch. Ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo máte v úmysle otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.
Ak sa budete liečiť liekom Tyenne, prestaňte dojčiť a poraďte sa so svojím lekárom. Po poslednej liečbe počkajte minimálne 3 mesiace a potom začnite dojčiť. Nie je známe, či sa Tyenne vylučuje do ľudského mlieka.
Dostupné doterajšie údaje z tejto liečby nenaznačujú žiadny vplyv na plodnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobiť závraty. Ak máte závrat, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje.
Tyenne obsahuje sodík
Tento liek obsahuje 0,24 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej/jedlej soli) v každom ml. To zodpovedá 0,012 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v strave pre dospelého človeka. Tyenne sa však na infúziu riedi v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo 4,5 mg/ml (0,45 %). Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na kontrolovanej sodíkovej diéte (pozri časť 6.6).
3. Ako podávať Tyenne
Výdaj tohto lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Tyenne vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra po kvapkách do žily (intravenóznou infúziou). Zriedia roztok, nastavia intravenóznu infúziu a budú vás sledovať počas liečby aj po jej skončení.
Dospelí pacienti s RA
Zvyčajná dávka Tyenne je 8 mg na kg telesnej hmotnosti. V závislosti od vašej reakcie na liečbu vám lekár môže znížiť dávku na 4 mg/kg a potom znovu zvýšiť na 8 mg/kg, ak to bude vhodné.
Dospelí budú dostávať Tyenne raz za 4 týždne po kvapkách do žily (intravenóznou infúziou) počas jednej hodiny.
Deti so sJIA (vo veku 2 roky a staršie)
Zvyčajná dávka Tyenne závisí od telesnej hmotnosti.
- ak vážite menej ako 30 kg: dávka je 12 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti,
- ak vážite 30 kg alebo viac, dávka je 8 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti. Dávka sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti pri každom podaní.
Deti so sJIA budú dostávať Tyenne raz za dva týždne po kvapkách do žily (intravenóznou infúziou) počas jednej hodiny.
Deti s pJIA (vo veku 2 roky a staršie)
Zvyčajná dávka Tyenne závisí od telesnej hmotnosti.
- ak vážite menej ako 30 kg: dávka je 10 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti,
- ak vážite 30 kg alebo viac, dávka je 8 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti. Dávka sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti pri každom podaní.
Deti s pJIA budú dostávať Tyenne raz za 4 týždne po kvapkách do žily (intravenóznou infúziou) počas jednej hodiny.
Pacienti s CRS
Zvyčajná dávka Tyenne je 8 mg na každý kg telesnej hmotnosti, ak je vaša hmotnosť 30 kg a viac. Dávka 12 mg na každý kg telesnej hmotnosti sa podáva, ak je vaša hmotnosť menej ako 30 kg.
Tyenne môže byť podávaný samostatne alebo v kombinácii s kortikosteroidmi.
Pacienti s COVID-19
Zvyčajná dávka Tyenne je 8 mg na každý kg telesnej hmotnosti. Môže byť potrebná druhá dávka.
Ak vám podali viac Tyenne, ako mali
Keďže Tyenne podáva lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že dostanete príliš veľké množstvo. Ak však budete mať akékoľvek pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak vynecháte dávku Tyenne
Keďže Tyenne podáva lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že dávku vynecháte. Ak však budete mať akékoľvek pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Ak prestanete používať Tyenne
Neprestaňte používať Tyenne bez toho, že by ste sa o tom najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať ešte 3 mesiace po poslednej dávke Tyenne.
Možné závažné vedľajšie účinky: tieto ihneď oznámte lekárovi.
Tieto sú časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Alergické reakcie počas podávania injekcie alebo po jej podaní:
- ťažkosti s dýchaním, pocit zovretia v hrudníku alebo pocit točenia hlavy
- vyrážka, svrbenie, žihľavka, opuch pier, jazyka alebo tváre
Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Prejavy závažných infekcií
- horúčka a triaška
- pľuzgieriky v ústach alebo na koži
- bolesť žalúdka
Prejavy a príznaky toxického účinku na pečeň
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- únava
- bolesť brucha
- žltačka (žlté sfarbenie kože alebo očí)
Ak spozorujete ktorékoľvek z nich, čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi.
Veľmi časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- infekcie horných dýchacích ciest s typickými príznakmi ako kašeľ, upchatý nos, nádcha, bolesť v hrdle a bolesť hlavy
- vysoké hladiny tukov v krvi (cholesterolu)
Časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- pľúcna infekcia (pneumónia)
- pásový opar (herpes zoster)
- opar (orálny herpes simplex), pľuzgiere
- kožná infekcia (celulitída) niekedy s horúčkou a triaškou
- vyrážka a svrbenie, žihľavka
- alergické reakcie (precitlivenosť)
- infekcia oka (konjunktivitída)
- bolesť hlavy, závrat, vysoký krvný tlak
- vriedky v ústnej dutine, bolesť žalúdka
- zadržiavanie tekutín (opuchy) v dolných končatinách, zvýšenie telesnej hmotnosti
- kašeľ, skrátenie dychu
- nízky počet bielych krviniek preukázaný krvnými vyšetreniami (neutropénia, leukopénia)
- nezvyčajné hodnoty funkčných vyšetrení pečene (zvýšené transaminázy)
- zvýšený bilirubín zistený krvnými vyšetreniami
- nízke hladiny fibrinogénu v krvi (proteín, ktorý sa podieľa na zrážaní krvi)
Menej časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- divertikulitída (horúčka, nevoľnosť, hnačka, zápcha, bolesť žalúdka)
- červené, opuchnuté miesta v ústach
- vysoká hladina tukov v krvi (triacylglycerolov)
- žalúdočný vred
- obličkové kamene
- znížená funkcia štítnej žľazy
Zriedkavé vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- Stevensov-Johnsonov syndróm (kožná vyrážka, ktorá môže spôsobiť závažné pálenie a olupovanie kože)
- smrteľné alergické reakcie (anafylaxia [smrteľná])
- zápal pečene (hepatitída), žltačka
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
- nízke počty bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek v krvných vyšetreniach
- zlyhanie pečene
Deti so sJIA
Vo všeobecnosti bol typ vedľajších účinkov u pacientov so sJIA podobný ako typ u dospelých pacientov s RA. Niektoré vedľajšie účinky boli pozorované častejšie: zápal nosovej dutiny a hrdla, hnačka, nižší počet bielych krviniek a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Deti s pJIA
Vo všeobecnosti bol typ vedľajších účinkov u pacientov s pJIA podobný ako typ u dospelých pacientov s RA. Niektoré vedľajšie účinky boli pozorované častejšie: zápal nosovej dutiny a hrdla, bolesti hlavy, pocit nevoľnosti (nauzea) a nižší počet bielych krviniek.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Tyenne
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Tyenne obsahuje
- Liečivo je tocilizumab.
- Každá 4 ml injekčná liekovka obsahuje 80 mg tocilizumabu (20 mg/ml).
Každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mg tocilizumabu (20 mg/ml).
Každá 20 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mg tocilizumabu (20 mg/ml). - Ďalšie zložky sú L-arginín, L-histidín, kyselina (L)-mliečna, chlorid sodný, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková (E507) a/alebo hydroxid sodný (E524) (na úpravu pH), voda na injekcie.
Pokiaľ ide o sodík, pozri časť 2 "Tyenne obsahuje sodík" vyššie.
Ako vyzerá Tyenne a obsah balenia
Tyenne je koncentrát na infúzny roztok. Koncentrát je číry a bezfarebný až svetložltý roztok.
Tyenne sa dodáva v injekčných liekovkách obsahujúcich 4 ml, 10 ml a 20 ml infúzneho koncentrátu.
Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a spoločné balenie obsahuje 4 (4 balenia s 1) injekčné liekovky.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener-Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Nemecko
Výrobca
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Rakúsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Návod na riedenie pred podaním
Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc alebo zmenu sfarbenia. Riediť sa môžu iba roztoky, ktoré sú číre a bezfarebné až svetložlté a bez viditeľných častíc. Na prípravu Tyenne použite sterilnú ihlu a injekčnú striekačku.
Dospelí pacienti s RA, COVID-19 a CRS (≥ 30 kg)
Za aseptických podmienok odoberte zo 100 ml infúzneho vaku objem sterilného, nepyrogénneho, injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo 4,5 mg/ml (0,45 %), ktorý sa rovná objemu koncentrátu Tyenne potrebného na dávku pre pacienta. Potrebné množstvo koncentrátu Tyenne (0,4 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 100 ml infúzneho vaku.
Konečný objem má byť 100 ml. Roztok premiešajte tak, že infúzny vak jemne prevrátite, aby sa zabránilo tvorbe peny.
Použitie v pediatrickej populácii Pacienti so sJIA, pJIA a CRS ≥ 30 kg
Za aseptických podmienok odoberte zo 100 ml infúzneho vaku objem sterilného, nepyrogénneho injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo 4,5 mg/ml (0,45 %), ktorý sa rovná objemu koncentrátu Tyenne potrebného na dávku pre pacienta. Potrebné množstvo koncentrátu Tyenne (0,4 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 100 ml infúzneho vaku.
Konečný objem má byť 100 ml. Roztok premiešajte tak, že infúzny vak jemne prevrátite, aby sa zabránilo tvorbe peny.
Pacienti so sJIA a CRS < 30 kg
Za aseptických podmienok odoberte z 50 ml infúzneho vaku objem sterilného, nepyrogénneho, injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo 4,5 mg/ml (0,45 %), ktorý sa rovná objemu koncentrátu Tyenne potrebného na dávku pre pacienta. Potrebné množstvo koncentrátu Tyenne (0,6 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 50 ml infúzneho vaku. Konečný objem má byť 50 ml. Roztok premiešajte tak, že infúzny vak jemne prevrátite, aby sa zabránilo tvorbe peny.
Pacienti s pJIA < 30 kg
Za aseptických podmienok odoberte z 50 ml infúzneho vaku objem sterilného, nepyrogénneho, injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) alebo 4,5 mg/ml (0,45 %), ktorý sa rovná objemu koncentrátu Tyenne potrebného na dávku pre pacienta. Potrebné množstvo koncentrátu Tyenne (0,5 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 50 ml infúzneho vaku. Konečný objem má byť 50 ml. Roztok premiešajte tak, že infúzny vak jemne prevrátite, aby sa zabránilo tvorbe peny.
Tyenne je určený iba na jednorazové použitie.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Posledná zmena: 09/02/2024
