Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05354-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Vectavir tónovaný krém na opary
10 mg/g
penciklovir
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Napriek tomu ho musíte používať obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Pozri časť 4. - Ak sa do 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Vectavir tónovaný krém na opary a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vectavir tónovaný krém na opary
- Ako používať Vectavir tónovaný krém na opary
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Vectavir tónovaný krém na opary
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Vectavir tónovaný krém na opary a na čo sa používa
Tento liek sa používa na liečbu oparov (herpes labialis). Opary sú spôsobené vírusovou infekciou. Vírus môže dlho zostávať neaktívny, ale pokiaľ sa aktivuje, pomnoží sa a spôsobí tvorbu oparu. Môže nastať napríklad vtedy, ak ste vyčerpaný, máte chrípku alebo ste prechladnutý, alebo ste sa príliš slnili. Vírus spôsobuje bolestivé pľuzgieriky na perách. Tento liek obsahuje liečivo penciklovir a patrí do skupiny liekov proti vírusom, ktoré zastavujú množenie vírusu. Zmierňuje bolesť pri oparoch, urýchľuje hojenie a skracuje dobu, počas ktorej je opar nákazlivý. Jeho použitie však nezabráni šíreniu oparu na iné osoby.
Tento liek je určený dospelým (vrátane starších osôb) a deťom vo veku od 12 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vectavir tónovaný krém na opary
Nepoužívajte Vectavir tónovaný krém na opary
- ak ste alergický na penciklovir, famciklovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že ste alergický na niektorú z uvedených látok, poraďte sa s lekárom alebo s lekárnikom, pretože za týchto okolností nie je tento liek pre vás vhodný.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Vectavir tónovaný krém na opary, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek sa má používať iba na opary, ktoré sa nachádzajú na perách a okolo úst.
Nesmie sa nanášať na sliznice (v ústach alebo nose ani na sliznicu pohlavných orgánov). Je nutné vyhnúť sa aplikácii v blízkosti očí.
Pred použitím tohto lieku na opary sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- ak si nie ste istí, či boľavým miestom je opar,
- ak máte ťažkosti alebo ak máte predpísanú liečbu, ktorá závažne ovplyvňuje imunitu (t. j. ak je oslabená vaša schopnosť bojovať s infekciou), napr. pacienti s AIDS alebo po transplantácii kostnej drene alebo pri liečbe rakoviny.
Ak sa vás týka niektorá z uvedených možností, nepoužívajte tento liek skôr ako sa o tom poradíte so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Iné lieky a Vectavir tónovaný krém na opary
Nie je známe či Vectavir ovplyvňuje účinok iných liekov alebo či iné lieky ovplyvňujú účinok Vectaviru. Napriek tomu, ak používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vectavir tónovaný krém na opary obsahuje propylénglykol (E 1520), cetylalkohol a stearylalkohol
- Tento liek obsahuje 416 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 grame. Môže spôsobiť podráždenie kože.
- Cetylalkohol a stearylalkohol môžu vyvolať mieste kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
3. Ako používať Vectavir tónovaný krém na opary
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka
Dospelí (vrátane starších osôb) a deti vo veku od 12 rokov
Najúčinnejšie je, ak liečbu začnete čím najskôr, ešte pred vznikom oparu, keď pocítite charakteristické pálenie a svrbenie. Tento liek však účinkuje aj vtedy, keď ho začnete používať až po vzniku oparu. Pred použitím krému a po ňom si dôkladne umyte ruky. Vytlačte malé množstvo krému na prst a naneste na postihnuté miesto. V prípade balení, ktoré obsahuje čisté jednorazové aplikátory, naneste krém pomocou nich. Počas dňa nanášajte krém na postihnuté miesto každé 2 hodiny (približne 8-krát denne) počas nasledujúcich 4 dní.
Ak ťažkosti počas liečby pretrvávajú alebo ak sa zhoršujú alebo ak sa opar nezlepší do 4 dní liečby, navštívte svojho lekára.
Deti vo veku do 12 rokov
Neodporúča sa používať tento liek u detí vo veku do 12 rokov.
Ak použijete viac lieku Vectavir tónovaný krém na opary ako máte
Je nepravdepodobné, že by použitie väčšieho množstva krému malo škodlivé účinky, ale môže sa objaviť mierne podráždenie kože. Tento liek nie je nebezpečný, ak náhodou dôjde k jeho požitiu. Môže spôsobiť podráždenie ústnej sliznice, ktoré však nevyžaduje žiadnu liečbu. Ak máte obavy, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť Vectavir tónovaný krém na opary
Ak zabudnete použiť tento liek v určenom čase, použite ho ihneď ako si spomeniete a nasledujúcu dávku použite podľa pôvodného časového rozvrhu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte opar, dodržiavajte nasledujúce špeciálne opatrenia.
Nezabúdajte, že opar je infekčný.
Aby nedošlo k prenosu infekcie na ďalšie časti tela a prenosu vírusu na ostatných, je dôležité dodržiavať nasledujúce:
- nebozkávajte sa, najmä nie s deťmi,
- vyhnite sa orálnemu sexu,
- používajte iba vlastné uteráky, poháre a ostatné predmety osobnej potreby,
- neprepichujte opary, pretože sa môže predĺžiť celková doba hojenia,
- nedotýkajte sa očí, mohlo by dôjsť k prenosu oparu,
- nepožičiavajte nikomu inému tuby s krémom, ktoré ste už použili.
Ak máte ďalšie otázky o použití tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť až u 1 z 10 pacientov)
Reakcie v mieste nanesenia krému, napr. pocit pálenia, bolesť kože alebo strata citlivosti (brnenie). Tieto príznaky obvykle rýchlo ustúpia.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Precitlivenosť, žihľavka, alergický zápal kože (prejavuje sa vyrážkami, svrbením, pľuzgiermi a opuchom).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Vectavir tónovaný krém na opary
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Vectavir tónovaný krém na opary obsahuje
- Liečivo je penciklovir. 1 g krému obsahuje 10 mg pencikloviru.
- Ďalšie zložky sú biela vazelína, tekutý parafín, cetylalkohol a stearylalkohol, propylénglykol (E 1520), čistená voda, cetomakrogol 1000, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá Vectavir tónovaný krém na opary a obsah balenia
Béžový až hnedý jemný homogénny krém v hliníkovej stlačiteľnej tube vo vnútri potiahnutej ochranným lakom z epoxyfenolovej živice. Tuba je uzatvorená bielym skrutkovým uzáverom.
Obsah balenia: 2 g alebo 5 g.
Súčasťou balenia môže byť 20 jednorazových aplikátorov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
OMEGA PHARMA a.s
Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice
619 00 Brno
Česká republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2023.
