O Z N Á M E N I E
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Thiopental VUAB 0,5 g, plv ino 1x0,5 g (liek.skl.)
kód ŠÚKL: 02379
číslo šarže: všetky
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: VUAB Pharma a.s., Vltavská 53, 252 63 Roztoky, Česká republika
zastúpený splnomocneným zástupcom, Partnerin s.r.o., Mgr. Denisa Miškovičová, Gazdovská 772/21, 945 01 Komárno
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť všetky šarže lieku z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, Rozhodnutím č. R/14/2018. Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku je zistený nedostatok v kvalite.
PharmDr. Zuzana Baťová PhD.
riaditeľka
