Viacero závažných zmien v príbalovom letáku CellCept 250 mg kapsuly
V PIL boli doplnené viaceré zmeny.
Pribudli informácie v upozorneniach a opatreniach a vo vedľajších účinkoch lieku. Najmä u detí, ktoré sú mladšie ako 6 rokov, je v porovnaní s dospelými väčšia pravdepodobnosť výskytu niektorých vedľajších účinkov: hnačky, vracania, infekcií, zníženého počtu červených krviniek a zníženého počtu bielych krviniek v krvi a možno aj rakoviny lymfatických uzlín a rakoviny kože. Kapsuly sú vhodné iba pre deti, ktoré ich dokážu prehltnúť bez rizika dusenia sa. Liek má byť preto podávaný, iba ak to nariadil lekár.
Pribudli informácie o užívaní lieku u detí. Dávka sa má zvoliť individuálne na základe klinického vyšetrenia lekára.
Pribudli informácie ohľadom dávkovania pre deti. Dávkovanie pre deti je uvedené pre jednotlivé použitia uvedené v PIL v časti 3: Transplantácia srdca/Transplantácia pečene/Transplantácia obličiek. Ak si ohľadom liečby dieťaťa nie ste niečím istý, pred použitím tohto lieku sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| CellCept 250 mg kapsuly cps dur (blis.PVC/Alu) 1x100 ks | Roche Registration GmbH (DEU) | 25560 | Na predpis |
