Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Jakavi (viacero síl)
V príbalovom letáku pribudlo viacero závažných zmien. Boli zmenené a doplnené informácie ohľadom použitia lieku a s tým spojené zmeny v dávkovaní lieku. Bolo doplnené dávkovanie lieku pre deti - na liečbu GvHD - podľa typu akútna/chronická.
Bola doplnená informácia ohľadom užívania. V prípade, že má pacient ťažkosti s prehltnutím celej tablety a pre deti mladšie ako 6 rokov je k dispozícii iná lieková forma - perorálny roztok.
Pribudli nové vedľajšie účinky lieku. Vedľajšie účinky s frekvenciou výskytu veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) sú: nízky počet všetkých troch typov krvných buniek (červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek), vyčerpanosť, únava, bledá koža (možné príznaky anémie) a nové časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú: bolesť svalov, bolesť alebo ťažkosti s močením, rozmazané vidienie, kašeľ, prechladnutie. Ak sa vyskytne nový alebo akýkoľvek iný vedľajší účinok lieku je potrebné informovať lekára.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| Jakavi 15 mg tablety tbl (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x56 ks | Novartis Europharm Limited (IRL) | 8516A | Na predpis |
| Jakavi 20 mg tablety tbl (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x56 ks | Novartis Europharm Limited (IRL) | 8519A | Na predpis |
| Jakavi 5 mg tablety tbl (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x56 ks | Novartis Europharm Limited (IRL) | 8513A | Na predpis |
