Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom.
Dávkovanie u detí, ktoré dostávajú chemoterapiu, je rovnaké ako u dospelých.
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Pred každým použitím sa má roztok vizuálne skontrolovať. Použiť sa môže iba číry roztok bez častíc. Netrepať.
Voľba cesty podania lieku závisí od indikácie a individuálnych klinických okolností.
Liek sa môže podávať formou subkutánnej injekcie alebo formou intravenóznej krátkodobej infúzie v priebehu 30 minút (riedi sa 5% roztokom glukózy) alebo 24- hodinová intravenózna infúzia alebo sa môže podávať ako 24-hodinová kontinuálna subkutánna infúzia. Postupuje sa podľa pokynov uvedených v SPC časti 6.6.
Injekčné striekačky sú určené len na jednorazové použitie.
Upozornenie
Liečba sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G-CSF).
Liek sa počas tehotenstva neodporúča.
Lekár rozhodne, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/vysadiť liečbu filgrastímom, po zvážení benefitu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu (riziko pre novorodenca/dojča nemožno vylúčiť).
U pacientov sa počas liečby odporúča pravidelne vyšetrovať moč.
Majú sa počas liečby dôkladne monitorovať počty trombocytov, najmä počas prvých niekoľkých týždňov liečby.
Liek môže spôsobovať závraty. Odporúča sa pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov počkať ako bude liek pôsobiť.
Liek sa nesmie riediť s roztokmi chloridu sodného. Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Liek obsahuje sorbitol (zdroj fruktózy).
Po zriedení sa má liek použiť ihneď (viac viď. 6.4).
Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály.
Nepoužívať naplnenú injekčnú striekačku, ak spadla na tvrdý povrch.
Ak balenie obsahuje kryt ihly, obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobiť závažné alergické reakcie
Liek sa uchováva v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Na jedno použitie sa môže naplnená injekčná striekačka vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C), v rámci času použiteľnosti, maximálne do 15 dní (po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale má byť zlikvidovaný).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas liečby povedzte ihneď svojmu lekárovi:
- ak máte alergickú reakciu vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, sťaženého dýchania, opuchu tváre (anafylaxia), kožnej vyrážky, svrbivej vyrážky ( ...
viac >
filgrastim
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
