Alfuzosin Sandoz 10 mg tbl plg 1x60 ks

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

77/0169/06-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

98821

Názov produktu podľa ŠÚKL

Alfuzosin Sandoz 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Aplikačná forma

TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Výrobca

Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)

Držiteľ rozhodnutia

Sandoz GmbH (AUT)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alfuzosín.
Používa sa liečbu stredne závažných až závažných príznakov spôsobených zväčšením prostaty (tiež sa nazýva benígna hyperplázia prostaty). Alfablokátory uvoľňujú svalstvo prostaty a hrdla močového mechúra, čo umožňuje ľahší odtok moču z močového mechúra.

Domáce liečenie

Nezhubné zväčšenie prostaty

Základom starostlivosti je podávanie liekov s obsahom extraktu z rastliny Serenoa plazivá (saw palmeto). Ako doplnok sa môžu použiť prípravky s obsahom výťažkov z africkej slivky, prípadne tekvicový olej. čítajte viac...

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (vrátane starších pacientov):
1 tableta 1x denne. Prvá dávka sa má užiť pred spaním.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tableta sa má užiť ihneď po jedle v rovnakom čase každý deň.
Pacienti sa majú sa vystríhať iných metód podania, ako je lámanie, drvenie alebo žuvanie tabliet. Nesprávne podanie môže viesť k neželanému uvoľňovaniu a absorpcii liečiva s rizikom skorých nežiaducich účinkov.

Upozornenie

Liek nie je určený pre ženy.
Účinnosť nebola preukázaná u detí vo veku 2 až 16 rokov, liek nie je určený pre pediatrickú populáciu.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min), pretože pre túto skupinu pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o klinickej bezpečnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatálnou insuficienciou. Pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou insuficienciou môžu užívať lieky s obsahom nízkej dávky.
Nežiaduce účinky ako je točenie hlavy, závrat a asténia, sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby. Toto sa musí vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pocítite bolesť na hrudi, prestaňte užívať Alfuzosin Sandoz 10 mg a kontaktujte okamžite svojho lekára alebo choďte okamžite na pohotovosť. K pocitu bolesti na hrudi (angína pektoris) zvyčajne ... viac >

Účinné látky

alfuzosín

Indikačná skupina

77 - Sympatolytiká

ADC Klasifikácia produktu

HL	Humánne lieky
HLG	Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny
HLG04	Urologiká
HLG04C	Liečivá používané pri benígnej hyperplázii prostaty
HLG04CA	Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
HLG04CA01	Alfuzosín

Kompletné členenie skupiny HLG04CA01
Všetky produkty patriace do skupiny HLG04CA01

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24