Aminoplasmal B. Braun 10 % sol inf (fľ.skl.) 10x500 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0450/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
95492
Názov produktu podľa ŠÚKL
Aminoplasmal B. Braun 10 % sol inf 10x500 ml (fľ.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je vo forme roztoku, ktorý je podávaný cez malú hadičku s kanylou umiestnenou do žily (intravenózna infúzia). Roztok sa nazýva vyživovací doplnok a obsahuje aminokyseliny, ktoré sú nevyhnutné pre rast a uzdravenie organizmu. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 11. 2. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Podávanie deťom mladším ako 2 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa prispôsobuje individuálnym potrebám aminokyselín a tekutín v závislosti od klinického stavu pacienta (stavu výživy a/alebo stupňa dusíkového katabolizmu vzhľadom na základné ochorenie).

Dospelí a dospievajúci od 14 do 17 rokov:
1,0 – 2,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti   ≙ 10 - 20 ml/kg telesnej hmotnosti
                                                                             ≙ 700 – 1 400 ml pre 70 kg pacienta

Denná dávka pre deti od 2 do 4 rokov:
1,5 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti  ≙ 15 ml/kg telesnej hmotnosti

Denná dávka pre deti od 5 do 13 rokov:
1,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti  ≙ 10 ml/kg telesnej hmotnosti

Kriticky choré deti:
U kriticky chorých pacientov môže byť odporúčaný príjem aminokyselín vyšší (až 3,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti/deň).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene
U pacientov s insuficienciou pečene alebo obličiek sa majú dávky upraviť podľa individuálnych potrieb pacienta (pozri SPC časť 4.4).

Spôsob použitia

Na intravenózne použitie (infúzia do centrálneho venózneho katétra). Môže sa podať, pokiaľ je indikovaná parenterálna výživa.
Maximálna rýchlosť infúzie: 0,1 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti/h  ≙ 1,0 ml/kg telesnej hmotnosti/h
V prípade potreby podávania 1,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti/deň alebo vyšším, sa má venovať osobitná pozornosť limitovanému množstvu prijatých tekutín. Na prevenciu stavu preťaženia obehu tekutinami sa môžu v takýchto situáciách použiť aminokyselinové roztoky s vyšším obsahom aminokyselín.
Liek je iba jednou zložkou parenterálnej výživy. V parenterálnej výžive sa musí doplnenie aminokyselín kombinovať s doplnením zdrojov kalórií, esenciálnych mastných kyselín, elektrolytov, vitamínov a stopových prvkov.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení.
Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Liek je kontraindikovaný deťom mladším ako 2 roky.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej insuficiencie pečene a obličiek.
Po prvom otvorení sa má liek použiť ihneď. Po pridaní aditív sa ma zmes použiť ihneď. Neuchovávať v chladničke.
Infúznu fľašu uchovávať vo vonkajšom obale pri teplote do 25 °C, chraniť pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Uchovávanie lieku na chladnom mieste, pri teplote nižšej ako 15 °C, môže viesť k tvorbe kryštálov, ktoré sa však miernym zahriatím na 25 °C rozpustia ( jemne potriasť fľašou, aby sa zabezpečila homogenita).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tieto vedľajšie účinky nesúvisia konkrétne s Aminoplasmalom B. Braun 10 %, ale môžu sa vyskytnúť pri ktoromkoľvek druhu parenterálnej výživy (podávanej do žily), najmä na začiatku jej podávania. ... viac >

Účinné látky

glycín, kyselina asparágová, kyselina glutámová, L-alanín, L-arginín, L-fenylalanín, L-histidín, L-izoleucín, L-leucín, L-metionín, L-serín, L-treonín, L-tryptofán, L-tyrozín, L-valín, lyzín, prolín

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36