Anbinex 500 IU plv iol (liek.skl.+striek.inj.napl.) 1x1500 IU+10 ml solv. 1x1 set

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo antitrombín III, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných injekčné antikoagulanciá.

Používa na liečbu:

• vrodeného deficitu (nedostatku) antitrombínu ako prevencia proti zvýšenému riziku tvorby zrazenín v cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza) alebo v iných cievach ľudského tela (tromboembolizmus) v priebehu chirurgického zákroku alebo v predpôrodnom období (v spojení s heparínom, ak je indikovaný),
• získaného deficitu antitrombínu.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne. Začiatočná dávka sa vypočíta podľa nasledovného vzorca: 
počet požadovaných jednotiek = telesná hmotnosť [ kg] x (100 – bazálna aktivita antitrombínu [%] x 0,8)
Zvyčajná začiatočná dávka pri vrodenom nedostatku je 30-50 IU/kg.

Potom sa dávkovanie, frekvencia a dĺžka trvania liečby má upraviť podľa biologických údajov a klinickej situácie. Aktivita antitrombínu má byť počas liečby udržiavaná nad 80 %, pokiaľ klinické údaje nevyžadujú inú účinnú hladinu.

Spôsob použitia

Z prášku na injekcie a priloženého rozpúšťadla sa podľa návodu pripraví roztok (pozri SPC, časť 6.6). Ten sa podáva sa pomaly intravenózne (injekčne alebo infúzne), pričom rýchlosť aplikácie nesmie prekročiť 0,08 ml/kg/min.

Upozornenie

Liek sa má podávať tehotným alebo dojčiacim ženám s nedostatkom antitrombínu len ak je to jednoznačne indikované.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Pred podaním je potrebné skontrolovať, či liek neobsahuje častice a či nie sú viditeľné zmeny zafarbenia. Nepoužívať roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
Ak sa použijú infúzne systémy, je potrebné skontrolovať kompatibilitu systému s predplnenou striekačkou. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, rozpúšťadlami a riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. 
Liek obsahuje sodík.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30ºC. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V zriedkavých prípadoch bolo pozorované zvýšenie telesnej teploty a alergické a anafylaktické reakcie ako je sčervenanie, kožné vyrážky, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, tachykardia (zrýchlen ... viac >

Účinné látky

antitrombín III

Indikačná skupina

75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36