Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml sol inj 100 IU/ml (napl. pero- sklo- SoloStar) 5x3 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 25,76 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 25,76 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 25,76 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 25,76 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 25,76 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 25,76 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ENP, DIA
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/04/285/032
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
36550
Názov produktu podľa ŠÚKL
Apidra SoloStar 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere sol inj 5x3 ml (100 IU/ ml) (napl. pero- sklo- SoloStar)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo inzulín glulizín, ktorý sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru u pacientov s diabetom mellitus a ktorý sa môže dávať dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 6 rokov a starším.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 6 rokov
Dávka sa má stanoviť a upravovať individuálne.

Účinnosť lieku je daná v jednotkách, ktoré sú špecifické len pre tento liek a nie sú rovnaké ako IU jednotky alebo jednotky účinnosti iných inzulínových analógov.

Liek sa má podávať v kombinácii so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom alebo bazálnym inzulínom alebo s liekmi na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Súbežná liečba perorálnymi antidiabetikami si môže vyžiadať úpravu dávok.

Dávka sa má stanoviť a upravovať individuálne.

Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej aktivite alebo zmene obvyklého plánu jedál.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Nároky na inzulín môžu byť znížené.

Ženy s preexistujúcim alebo gestačným diabetom
Nároky na inzulín môžu počas 1. trimestra klesnúť a celkovo stúpnuť počas 2. a 3. trimestra.
Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne poklesnú.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva pod kožu (subkutánne) krátko (0-15 min) pred jedlom alebo krátko po jedle. 

Injekčný roztok sa podáva do brušnej steny (účinok je rýchlejší), stehna alebo do hornej tretiny ramena.
Miesta vpichu sa musia striedať. Po injekcii sa miesto vpichu nemá masírovať. 

Pred každým použitím sa vždy nasadí nová ihla a pred každou injekciou sa urobí skúška bezpečnosti.
Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie. Pred použitím sa pero musí skladovať 1 - 2 hodiny pri izbovej teplote.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 71.

Upozornenie

Liek sa má predpisovať tehotným ženám so zvýšenou opatrnosťou a je nutné starostlivé monitorovanie glukózy.
U dojčiacich žien môže byť potrebná úprava dávky inzulínu a úprava diéty.
Liek sa neskúmal u detí do 6 rokov.
Prechod pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa má uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Použitie neprimeraných dávok alebo ukončenie liečby, najmä u pacientov závislých na inzulíne, môže viesť ku hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia (cvičenie tesne po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie).
Rýchlosť nástupu a trvanie účinku môžu byť ovplyvnené miestom vpichu injekcie, cvičením a ďalšími premennými.
Schopnosť koncentrovať sa a reagovať môže byť narušená následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napr. následkom poškodenia zraku, čo môže predstavovať riziko pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Nepiť alkohol (hladina cukru sa môže zvýšiť alebo znížiť).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem NPH ľudského inzulínu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Pero sa nesmie namáčať, umývať ani mastiť, môže sa tým poškodiť.
Neotvorené pero sa uchováva v chladničke(2-8 °C). 
Po 1. otvorení sa liek môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote do 25 °C. Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi ťažká. Hypoglykémia je veľmi často hlásený vedľajší účinok (môže sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí).
Hypo ... viac >

Účinné látky

inzulín glulizín

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24