Liek je vyrobený z ľudskej plazmy (tekutá zložka krvi) a obsahuje ľudský inhibítor C1‑esterázy ako liečivo.
Používa sa na prevenciu opakujúcich sa záchvatov dedičného angioedému (HAE) u dospievajúcich a dospelých pacientov. HAE je vrodené ochorenie cievneho systému, ktorého príčinou je nedostatok, neprítomnosť alebo chybná syntéza inhibítora C1‑esterázy. Ochorenie je charakterizované nasledujúcimi príznakmi:
- náhly opuch rúk a nôh,
- náhly opuch tváre s pocitom napätia,
- opuch očných viečok, pier, možno tiež hrtana (hlasiviek) s dýchacími ťažkosťami,
- opuch jazyka,
- náhla bolesť v oblasti brucha.
Môžu byť postihnuté všetky časti ľudského tela.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 60 IU/kg telesnej hmotnosti 2x týždenne (každé 3 až 4 dni).
Spôsob použitia
Len na subkutánne použitie. Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.
Odporúčané miesto na subkutánnu injekciu je abdominálna oblasť (oblasť brucha).
Rekonštituovaný liek sa má podávať subkutánnou injekciou takou rýchlosťou, ktorá je tolerovaná pacientom.
Upozornenie
Pacient alebo opatrovateľ musí byť školený, ako podávať liek v prípade potreby.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje, ktoré nepredpokladajú zvýšené riziko pre tehotné ženy pri použití lieku.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie týkajúce sa vylučovania lieku do materského mlieka, účinku na dojčené dieťa alebo účinkov na tvorbu mlieka.
U pacientov s pravidelným alebo opakovaným podávaním liekov pripravených z ľudskej plazmy sa musí zvážiť vhodné očkovanie (hepatitída typu A a B).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prosím, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
- ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, alebo
- ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informáci ...
viac >
ľudský inhibítor C1 esterázy
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
