Liek obsahuje kabergolín, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory prolaktínu. Používa sa:
Základnými postupmi pre zabezpečenie intímnej starostlivosti je každodenná hygiena v intímnych partiách. Používajú sa prípravky zohľadňujúce prirodzenú kyslosť a mikroflóru v pošve. Pre udržiavanie normálneho prostredia sa odporúčajú suplementy oblasti rastlinných prípravkov a tiež probiotík. V rámci bariérovej ochrany sa pri pobyte v bazénoch a iných spoločných priestoroxh odporúčajú špeciálne tampóny. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Monitorovanie liečby s pravidelnou kontrolou krvného tlaku sa odporúča počas prvých 3-4 dní po začatí liečby, pretože sa môžu vyskytnúť hypotenzívne príznaky.
Maximálna dávka kabergolínu 3 mg/deň sa nesmie v žiadnom prípade prekročiť.
Inhibícia laktácie po pôrode:
Jednorazová dávka 1 mg (2 tablety 0,5 mg) kabergolínu sa má podať v priebehu prvých 24 hodín po pôrode, ale len po stabilizácii srdcovej frekvencie, dýchania a iných životných funkcií.
Inhibícia/potlačenie už začatej laktácie
Jednorazová dávka 0,25 mg (polovica tablety 0,5 mg) kabergolínu sa nemá prekročiť u dojčiacich žien.
Liečba hyperprolaktinemických stavov
Odporúčané počiatočné dávkovanie je 0,5 mg kabergolínu za týždeň, podaných v 1 alebo 2 dávkach (napr. v pondelok a vo štvrtok). V prípade potreby sa má týždenná dávka zvyšovať postupne, najlepšie tak, že sa v mesačných intervaloch pridáva ďalších 0,5 mg kabergolínu za týždeň až do dosiahnutia optimálnej terapeutickej odpovede.
Zvyčajné terapeutické dávkovanie je 1 mg kabergolínu za týždeň a pohybuje sa v rozmedzí od 0,25 mg až do 2 mg kabergolínu za týždeň. U pacientov s hyperprolaktinémiou sa použili dávky až do 4,5 mg kabergolínu za týždeň.
V závislosti od znášanlivosti pacienta sa môže týždenná dávka podať ako jednorazová dávka alebo rozdeliť na 2 alebo viac dávok týždenne. Keď sa majú podávať dávky vyššie ako 1 mg kabergolínu týždenne, odporúča sa rozdeliť týždennú dávku na viac podaní. Pacienti sa majú vyšetriť počas zvyšovania dávky, aby sa určila najnižšia dávka, ktorá vyvoláva terapeutickú odpoveď.
Odporúča sa monitorovať hladiny prolaktínu v sére v mesačných intervaloch, pretože po dosiahnutí účinného terapeutického dávkovacieho režimu sa normalizácia prolaktínu v sére zvyčajne pozoruje v priebehu 2-4 týždňov.
Po vysadení kabergolínu sa zvyčajne pozoruje opätovný výskyt hyperprolaktinémie. U niektorých pacientov sa však niekoľko mesiacov pozorovala pretrvávajúca supresia hladín prolaktínu. Zo skupiny sledovaných žien po ukončení liečby mala väčšina z nich ovulačné cykly, ktoré pokračovali dlhšie ako 6 mesiacov po vysadení kabergolínu.
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Je potrebné zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Spôsob použitia
Tablety sa odporúča užívať s jedlom a zapiť vodou. Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Odporúča sa, aby liek na začiatku liečby predpísal špecialista, alebo aby sa predpísal po konzultácii so špecialistom.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať nehormonálnu antikoncepciu počas liečby a najmenej 1 mesiac po ukončení liečby liekom.
Ženy plánujúce tehotenstvo majú ukončiť liečbu kabergolínom 1 mesiac pred plánovaným počatím. Ak sa objaví počatie počas liečby, liečba sa má ukončiť, akonáhle sa potvrdí gravidita.
Liek sa má používať počas tehotenstva iba vtedy, ak je jednoznačne indikovaný a po presnom zhodnotení prínosu/rizika.
Odporúča sa plánovať tehotenstvo s odstupom minimálne jedného mesiaca po ukončení liečby.
Liek sa nemá podávať matkám s hyperprolaktinemickými poruchami, ktoré chcú dojčiť svoje deti.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov mladších ako 16 rokov nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má s opatrnosťou podávať pacientom so závažným kardiovaskulárnym ochorením, s ochoreniami, poruchou funkcie obličiek, hypotenziou, Raynaudovým syndrómom, peptickým vredom alebo gastrointestinálnym krvácaním, alebo so závažnými, najmä psychotickými mentálnymi ochoreniami v anamnéze.
V priebehu 6 hodín po podaní kabergolínu sa môže objaviť symptomatická a posturálna hypotenzia.
Všetci pacienti sa musia podrobiť kardiovaskulárnemu vyšetreniu, vrátane echokardiogramu, hodnotiacemu možnú prítomnosť asymptomatického ochorenia srdcových chlopní. Pred začatím liečby je taktiež vhodné vykonať vyšetrenie východiskových hodnôt rýchlosti sedimentácie erytrocytov alebo iných zápalových markerov, vyšetrenie funkcie pľúc/röntgenologické vyšetrenie hrudníka a vyšetrenie funkcie obličiek.
U pacientov sa môžu objaviť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé míňanie alebo nákupovanie, nekontrolované prejedanie a nutkavé jedenie
Liek ovplyvňuje pozornosť. Na začiatku liečby majú byť pacienti opatrní pri vykonávaní činností, ktoré vyžadujú rýchle a presné reakcie.
Uchovávať v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou. Kapsuly vysúšadla alebo vrecko so silikagélom sa nesmú z fľaše odstrániť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Keď sa liek používa na zabránenie tvorby mlieka, približne u 14 zo 100 pacientov/pacientok sa prejavia niektoré z vedľajších účinkov. Najčastejšími sú nízky krvný tlak, závraty a bolesť hlavy. Pr ...
viac >
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLG
|
Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny |
|
HLG02
|
Iné gynekologiká |
|
HLG02C
|
Iné gynekologiká |
|
HLG02CB
|
Inhibítory prolaktínu |
|
HLG02CB03
|
Kabergolín |
Kompletné členenie skupiny HLG02CB03
Všetky produkty patriace do skupiny HLG02CB03
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
