Liek obsahuje liečivo dinoprostón 10 mg a používa sa na vyvolanie pôrodu, ak bol ukončený 37. týždeň tehotenstva.
Dinoprostón napomáha otvoreniu časti pôrodného kanála, nazývaného krčok maternice (cervix), čím umožňuje dieťaťu prejsť krčkom maternice.
Základnými postupmi pre zabezpečenie intímnej starostlivosti je každodenná hygiena v intímnych partiách. Používajú sa prípravky zohľadňujúce prirodzenú kyslosť a mikroflóru v pošve. Pre udržiavanie normálneho prostredia sa odporúčajú suplementy oblasti rastlinných prípravkov a tiež probiotík. V rámci bariérovej ochrany sa pri pobyte v bazénoch a iných spoločných priestoroxh odporúčajú špeciálne tampóny. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 vaginálny inzert sa zavádza do hornej časti zadnej vaginálnej klenby.
Vaginálny inzert sa má vybrať po 24 hodinách bez ohľadu na to, či proces dozrievania krčka maternice bol dokončený.
S prípadným následným podaním oxytocínu sa odporúča počkať najmenej 30 minút od vybratia vaginálneho inzertu.
Odporúča sa iba jedna aplikácia vaginálneho inzertu.
Spôsob použitia
Liek sa má vybrať z mrazničky tesne pred zavedením. Pred použitím sa nemusí rozmrazovať.
Odstránenie
Vaginálny inzert sa dá vybrať rýchlo a ľahko opatrným potiahnutím za vyťahovací pásik.
Vaginálny inzert je potrebné vybrať, aby sa podávanie lieku ukončilo, ak je dozrievanie krčka maternice vyhodnotené ako dokončené alebo z akýchkoľvek ďalších dôvodov uvedených v SPC, časť 4.2.
Upozornenie
Liek sa nemá používať pred ukončeným 37. týždňom tehotenstva.
Vzhľadom na limitovanú hladinu lieku a dĺžku trvania účinku by liek nemal mať vplyv na dojčenie. Nepozoroval sa žiaden vplyv na dojčenie novorodencov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u tehotných žien mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liek sa má používať s opatrnosťou u žien starších ako 35 rokov, u žien s komplikáciami počas tehotenstva a u žien v 40. a vyššom týždni tehotenstva.
Použitie lieku sa u pacientiek s poruchou pečene alebo obličiek z dôvodu nedostatku údajov neodporúča.
Uchovávať v mrazničke (-25 až -10 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zvýšené kontrakcie maternice, ktoré môžu, ale nemusia mať vplyv na dieťa
- dieťa môže byť v tiesni a/alebo jeho srdcový rytmus môže byť rýchlejš ...
viac >
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLG
|
Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny |
|
HLG02
|
Iné gynekologiká |
|
HLG02A
|
Uterotoniká |
|
HLG02AD
|
Prostaglandíny |
|
HLG02AD02
|
Dinoprostón |
Kompletné členenie skupiny HLG02AD02
Všetky produkty patriace do skupiny HLG02AD02
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
