Liek obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva „cetrorelixacetát“. Toto liečivo bráni telu uvoľniť vajíčko z vaječníka (ovulácia) počas menštruačného cyklu. Liek patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín“. Liek sa používa pri rozličných „technikách asistovanej reprodukcie“, aby pomohol otehotnieť. Bráni priamemu uvoľneniu vajíčka. Dôvodom je, že ak sa vajíčka uvoľnia príliš skoro (predčasná ovulácia), lekár už nemusí byť schopný ich odobrať.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,25 mg cetrorelixu (z dôvodu strát počas rekonštitúcie a podania, je možné podať iba 0,21 mg) 1x denne, buď ráno alebo večer, v 24-hodinových intervaloch.
Po prvom podaní sa odporúča, aby pacientka zostala pod lekárskym dohľadom 30 minút.
Podanie ráno:
Liečba sa má začať na 5. alebo 6. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 120 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi, vrátane dňa indukcie ovulácie.
Podanie večer:
Liečba sa má začať na 5. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 108 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi do večera pred dňom indukcie ovulácie.
Spôsob použitia
Liek musí byť pred podaním injekcie pri izbovej teplote. Liek sa má vybrať z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím. Liek je určený na subkutánne podávanie do dolnej brušnej steny.
Prvá aplikácia sa má vykonať pod dohľadom lekára. Nasledujúce injekcie si pacientka môže podávať sama, ak bola poučená.
Reakcie v mieste podania injekcie možno minimalizovať striedaním miesta vpichu, čím sa oneskorí podanie injekcie do toho istého miesta, a pomalým podávaním lieku na uľahčenie jeho postupného vstrebávania.
Prášok je potrebné rozpustiť iba priloženým rozpúšťadlom, jemným krúživým pohybom. Je potrebné vyhnúť sa intenzívnemu pretrepávaniu, aby sa zabránilo tvorbe bubliniek.
Rekonštituovaný roztok je bez častíc a číry. Ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry, nemá sa použiť. Vytiahne sa celý obsah injekčnej liekovky, čím sa zabezpečí, že pacientka dostane dávku s obsahom najmenej 0,21 mg cetrorelixu. Roztok sa má použiť okamžite po nariedení.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť SPC 6.6. Celý postup ako miešať a aplikovať liek je uvedené v samostatnej časti priloženého dokumentu.
Upozornenie
Liek je počas tehotenstva a v období dojčenia kontraindikovaný.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u pacientok so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene, a preto pri používaní je nutná opatrnosť.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Neotvorený liek možno uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) najviac 3 mesiace.
Pomocnou látkou je prášok manitol a ako rozpúšťadlo voda na injekciu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
- Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, ...
viac >
cetrorelix
34 - Antihormóny
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
