Liek obsahuje kolistimetát sodný, typ antibiotika, ktorý sa nazýva polymyxín. Liek sa používa na kontrolu pretrvávajúcich infekcií pľúc spôsobených baktériou Pseudomonas aeruginosa u dospelých pacientov a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Liek pôsobí tak, že ničí bunkovú membránu baktérií, čo má na baktérie letálny účinok.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a deti od 6 rokov: 1 kapsula inhalovaná 2x denne. Interval medzi dávkami by mal byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Ak sa používajú aj iné lieky, treba ich používať v tomto poradí: inhalované bronchodilátory, fyzioterapia hrudníka, iné inhalované lieky, kolistimetát sodný.
Spôsob použitia
Liek je určený len na inhaláciu. Kapsuly sa nesmú prehltnúť. Kapsuly sa majú používať len spolu s inhalátorom prášku Turbospin. Na zabezpečenie správneho podania lieku, lekár alebo iný zdravotnícky personál má ukázať pacientovi, ako používať inhalátor, s tým, že prvá dávka sa podá pod lekárskym dohľadom.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 24.
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu (existuje možnosť plodovej toxicity, ak sa podá počas tehotenstva).
Rozhodnutie, či pokračovať/ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu (údaje naznačujú vylučovanie kolistimetátu sodného do ľudského mlieka).
U detí mladších ako 6 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
Je potrebné byť extrémne opatrný pri používaní kolistimetátu sodného u pacientov s porfýriou.
Liek je potrebné podávať s opatrnosťou u pacientov so známym sklonom k výskytu nefrotoxicity alebo neurotoxicity.
Na základe bezpečnostného profilu kolistimetátu sodného sa môže vyskytnúť neurotoxicita s možnosťou závratu, zmätenia alebo poruchy zraku. Pacienti by mali byť varovaní, aby sa v prípade ich výskytu vyhýbali vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Obal kapsuly je vyrobený zo želatíny, ktorá je neškodná pre ľudí v prípade požitia alebo vdýchnutia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Alergické reakcie spôsobené Colobreathe sú možné (zvyčajne vážne alergické reakcie môžu spôsobiť vyrážku, opuch tváre, jazyka a krku, neschopnosť dýchať z dôvodu zúženia dých ...
viac >
kolistimetát sodný
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
