COSOPT int opo (fľ.LDPE+kvapkadlo) 3x5 ml

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia Oznamy ŠÚKL

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

64/0218/00-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

8957C

Názov produktu podľa ŠÚKL

COSOPT int opo 3x5 ml (fľ.LDPE+kvapkadlo)

Aplikačná forma

INT OPO - Očná roztoková instilácia

Výrobca

Santen Oy (FIN)

Držiteľ rozhodnutia

Santen Oy (FIN)

Popis a určenie

Liek na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu, keď použitie očnej instilácie obsahujúcej samotný betablokátor nie je dostatočné. Liek obsahuje dve liečivá:

dorzolamid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory karboanhydrázy“.
timolol, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných „betablokátory“.

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Aplikuje sa 1 kvapka do spojovkového vaku postihnutého oka/ očí 2x denne.
Ak sa používa lokálne aj iný očný liek, medzi aplikáciou tohto lieku a ďalšieho lieku musí byť interval aspoň 10 minút.

Spôsob použitia

Pred aplikáciou je potrebné umyť si ruky a zabrániť dotyku špičky dávkovacej fľašky s okom alebo iným povrchom. Hlava sa zakloní dozadu a mierne sa odtiahne spodné viečko, aby sa vytvoril vačok medzi viečkom a okom. Fľaška sa obráti hore dnom a zľahka sa stlačí palcom alebo ukazovákom. Pritlačením prsta na vnútorný kútik oka pri nose alebo zatvorením očných viečok na 2 minúty sa zníži systémová absorpcia. Môže to viesť k zníženiu systémových nežiaducich účinkov a k zvýšeniu lokálneho účinku.
U pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky, je potrebné pred aplikáciou lieku vybrať kontaktné šošovky a počkať najmenej 15 minút pred ich opätovným nasadením.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nesmie používať.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
U detí a dospievajúcich účinnosť lieku nebola stanovená. Bezpečnosť u detí mladších ako 2 roky nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
U pacientov s poškodením pečene je potrebná opatrnosť.
U pacientov s ochorením rohovky je potrebná opatrnosť.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s pravdepodobnosťou vzniku spontánnej hypoglykémie alebo u pacientov s labilným diabetom, pretože betablokátory môžu maskovať príznaky akútnej hypoglykémie.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako napr. rozmazané videnie, ktoré môžu ovplyvňovať schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa môže používať počas 28 dní po prvom otvorení.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky:
Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte používať tento liek a vyhľadajte pomoc lekára, keďže to môže byť prejav reakcií na tento liek. ... viac >

HL	Humánne lieky
HLS	Zmyslové orgány
HLS01	Oftalmologiká
HLS01E	Antiglaukomatiká a miotiká
HLS01ED	Betablokátory
HLS01ED51	Timolol, kombinácie

Kompletné členenie skupiny HLS01ED51
Všetky produkty patriace do skupiny HLS01ED51

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36

COSOPT int opo (fľ.LDPE+kvapkadlo) 3x5 ml

Upozornenie

Popis a určenie

Domáce liečenie

Suché oko

Použitie

Nežiaduce účinky

Účinné látky

Indikačná skupina

ADC Klasifikácia produktu

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu