Daivobet gél gel der (fľ.HDPE) 1x60 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Daivobet gél
2
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
46/0800/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
30770
Názov produktu podľa ŠÚKL
Daivobet gél gel der 1x60 g (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
GEL DER - Dermálny gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Gél na lokálnu liečbu psoriázy na koži hlavy u dospelých a na liečbu kože s miernou až stredne závažnou ložiskovou psoriázou (psoriáza vulgaris) na iných miestach tela u dospelých. Psoriáza je spôsobená príliš rýchlou tvorbou buniek kože. To spôsobuje sčervenanie, odlupovanie a zhrubnutie kože.

Gél obsahuje kalcipotriol a betametazón. Kalcipotriol pomáha znížiť rýchlosť rastu buniek kože na normálne hodnoty a betametazón znižuje zápal.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 11. 2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gél sa má na postihnuté oblasti nanášať 1x denne. Odporúčaná dĺžka liečby je 4 týždne na koži hlavy a 8 týždňov na iných miestach ako na koži hlavy. Ak je po uplynutí tejto doby potrebné v liečbe pokračovať alebo ju opäť začať, má sa tak urobiť až po lekárskej prehliadke a priebeh liečby má byť pod pravidelným lekárskym dohľadom. Maximálna denná dávka kalcipotriolu nemá presiahnuť 15 g. Plocha povrchu tela, na ktorú sa nanášajú lieky obsahujúce kalcipotriol, nemá prekročiť 30 %.
Ak sa používa na kožu hlavy: Na liečbu kože hlavy zvyčajne postačuje 1 - 4 g na deň (4 g zodpovedajú jednej čajovej lyžičke).

Spôsob použitia

Pred použitím je potrebné fľaštičkou potriasť. Potom môžete gél naniesť na postihnutú oblasť. Po použití je potrebné umyť si ruky. Aby sa dosiahol optimálny účinok, neodporúča sa sprchovať sa ani kúpať alebo si umývať vlasy v prípade nanesenia na kožu hlavy ihneď po nanesení gélu. Gél sa má nechať účinkovať na koži počas noci alebo počas dňa. 

Upozornenie

Tehotné ženy môžu používať tento liek len so súhlasom lekára.
Opatrnosť sa vyžaduje u dojčiacich žien.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo závažnou poruchou funkcie pečene neboli stanovené.
Gél sa nemá nanášať priamo na tvár ani na oči.
Počas liečby sa odporúča obmedziť alebo vyhnúť sa vystavovaniu intenzívnemu prírodnému alebo umelému slnečnému svetlu.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 6 mesiacov.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa vyskytne čokoľvek z nasledujúceho, ihneď to povedzte vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Môže byť potrebné liečbu ukončiť.
Pre Daivobet boli hlásené nasle ... viac >

Účinné látky

betametazón, kalcipotriol

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36