Liek obsahuje liečivo daratumumab, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej monoklonálne protilátky. Viaže sa na špecifické nádorové bunky v tele, aby ich mohol imunitný systém zničiť.
Používa sa u dospelých na liečbu:
- mnohopočetného myelómu (samostatne alebo spolu s inými liekmi),
- amyloidózy ľahkých reťazcov - AL amyloidóza (spolu s inými liekmi).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob podávania
Injekčný roztok podáva zdravotnícky pracovník injekciou pod kožu (subkutánne) počas približne 3-5 minút, do oblasti brucha (približne 7,5 cm od pupka).
Miesta podania injekcie sa majú pri nasledujúcich injekciách striedať.
Nepodávať intravenózne a do častí, kde je koža červená, s podliatinami, citlivá, tvrdá alebo kde sú jazvy.
Pokyny pre zdravotnícky pracovníkov sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo na konci príbalového letáku (PIL).
Upozornenie
Liek má podávať zdravotnícky pracovník a 1. dávka sa má podať v zariadení, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie/liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Ženy v plodnom veku majú užívať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po jej ukončení.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek môže ovplyvniť výsledky krvného testu (na určenie krvnej skupiny).
Prejavy infekcie (napr. horúčka) alebo zníženého počtu krvných doštičiek (napr. modriny, krvácanie) sa majú oznámiť lekárovi
Po použití lieku sa môže vyskytnúť únava, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 -8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sorbitol (E420).
Ďalšie upozornenia nájdete v SPC časti 4.4 a 4.5.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Reakcie súvisiace s infúziou
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov do 3 – 4 dní po podaní injekcie, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Možno budete po ...
viac >
daratumumab
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 24
