Doloproct 0,1%+2% rektálny krém crm rec (tuba Al) 1x30 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
23/0241/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
92642
Názov produktu podľa ŠÚKL
Doloproct 0,1 %+2 % rektálny krém crm rec 1x30 g (tuba Al)
Aplikačná forma
CRM REC - Rektálny krém
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá:

  • fluokortolónpivalát (patrí do skupiny kortikosteroidov) - znižuje tvorbu látok, ktoré v tele spôsobujú zápal. Zmierňuje ťažkosti, ako je opuch, svrbenie a pálenie.
  • lidokaíniumchlorid (patrí do skupiny lokálnych anestetík) - vedie k znecitliveniu miesta, na ktoré sa nanáša. Zmierňuje bolesť a svrbenie.

Používa sa u dospelých na zmiernenie ťažkostí spojených:

  • s uzlovitými zväčšeniami krvných ciev okolo análneho otvoru (hemoroidálnymi ochoreniami),
  • so zápalom sliznice konečníka (neinfekčnou proktitídou),
  • so zápalom vrchných vrstiev kože okolo análneho otvoru s príznakmi sčervenania, opuchu, svrbenia a suchosti alebo presakovania (análny ekzém).

Liek nemôže odstrániť príčiny vedúce k vzniku hemoroidálnych ochorení a zápalu sliznice konečníka (neinfekčnej proktitídy) a análneho otvoru (análneho ekzému).

Domáce liečenie

Hemoroidy

Pri aktívnom hemoroide sa kladie dôraz na používanie lokálnych prípravkov, ktoré zmierňujú nepríjemné pocity. Vhodné je užívanie liekov na spevnenie žíl. Odporúča sa tiež dôsledná hygiena. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v I. trimestri tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je dávka na špičke prsta (do 1 g) aplikovaná 2x denne (1x ráno a 1x večer). Počas prvých dní používania sa môže aplikovať 3x denne. Po zlepšení príznakov stačí aplikácia 1x denne.

Bez konzultácie s lekárom sa liečba nemá prerušiť. Celkové trvanie liečby nemá prekročiť 2 týždne. 

Ak sa liek bude používať príliš často, na rozsiahlych plochách alebo nesprávne po dlhšie obdobie, môže sa vyskytnúť reakcia z vysadenia lieku, najmä ak sa liečba ukončí náhle (pozri časti 2 a 4), v takom prípade sa treba poradiť s lekárom, ktorý liek predpísal.

Spôsob použitia

Rektálny krém sa má aplikovať po vyprázdnení stolice.
Pred použitím je potrebné dôkladne umyť oblasť konečníka.

Dávka na špičke prsta je množstvo rektálneho krému vytlačené z tuby a nanesené od prvého kožného záhybu na špičke ukazováka po špičku ukazováka dospelého pacienta.
Dávka krému na špičke prsta sa aplikuje do oblasti konečníka použitím prsta.
Krém sa jemne votrie na bolestivú a svrbivú oblasť konečníka, pričom špičkou prsta sa prekoná odpor zvierača.

Ak rektálny krém treba aplikovať hlbšie do análneho otvoru, dodávaný aplikátor je potrebné naskrutkovať na tubu a špičku treba zaviesť do konečníka. Malé množstvo krému sa potom môže aplikovať miernym zatlačením na tubu.

Po každom použití treba aplikátor očistiť papierovou utierkou. Pomocou vatového tampónu odstrániť zvyšný liek a opäť očistiť papierovou utierkou. Aplikátor sa opláchne približne 1 minútu pod teplou vodou a osuší sa z vonkajšej strany papierovou utierkou.

Nepoužívať aplikátor, ak je poškodený.

Po použití sa odporúča dôkladne si umyť ruky, aby sa krém nedostal do kontaktu s očami.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas 1. trimestra tehotenstva. Počas ďalšieho obdobia je potrebné zvážiť prínos a riziká liečby.
Liek sa počas dojčenia má používať po konzultácii s lekárom, ktorý zváži prínosy a riziká liečby. Obzvlášť sa treba vyhýbať dlhodobému používaniu.
Pomocné látky v rektálnom kréme môžu znížiť účinnosť latexových výrobkov, ako sú napríklad kondómy.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Liek je kontraindikovaný v prípade výskytu lokálnych infekcií na postihnutom mieste a ak sú na postihnutom mieste prítomné príznaky špecifických zápalov kože (syfilis, tuberkulóza), ovčích kiahní, vakcinačných reakcii a herpesu genitalis.
U pacientov, ktorí užívajú lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (arytmiu) je potrebná opatrnosť.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Krém obsahuje cetylstearylalkohol a benzylalkohol. Môžu spôsobiť miestne kožné reakcie (napríklad kontaktnú dermatitídu) a mierne miestne podráždenie.
Po 1. otvorení možno krém používať 4 týždne.
Ak krém nie je biely a nepriehľadný, nemá sa používať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby Doloproctom sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky. Týkajú sa iba kože v oblasti konečníka:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov):
- pálenie kože
Menej č ... viac >

Účinné látky

fluokortolónpivalát, lidokaíniumchlorid (bezvodý)

Indikačná skupina

23 - Antihemoroidiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36