Dovato 50 mg/300 mg tbl flm (fľ.HDPE) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 586,29 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 26,10 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 560,19 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 26,10 € (0,0 %) 560,19 € (0,0 %)
05/25 26,10 € (0,0 %) 560,19 € (0,0 %)
04/25 26,10 € (0,0 %) 560,19 € (-4,5 %)
03/25 0,00 € 586,29 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. INF
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/19/1370/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2097D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Dovato 50 mg/300 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg/300 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá dolutegravir a lamivudín, ktoré patria do skupiny antiretrovirotík.
Používa sa:

  • na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ktorí vážia aspoň 40 kg.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov a vážiaci aspoň 40 kg)
Odporúčaná dávka 1 tableta 1x denne.

Úprava dávkovania
Súhrn úpravy dávkovania z dôvodu liekových interakcií je uvedený v SPC, časť 4.5, Tabuľka 1.
V prípadoch úpravy dávky je k dispozícii jednozložkový liek obsahujúci dolutegravir. 

Vynechanie dávky
Ak pacient vynechá dávku, má ju užiť čo najskôr, ak ďalšia dávka nemá byť užitá do 4 hodín. Ak má byť ďalšia dávka užitá do 4 hodín, pacient nemá užiť vynechanú dávku a má pokračovať vo zvyčajnej dávkovacej schéme.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Ak sa liek užíva s jedlom, výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík sa môžu užívať v rovnakom čase ako tento liek.
Ak sa liek neužíva s jedlom (užíva sa nalačno) neužívať výživový doplnok alebo multivitamín obsahujúci vápnik, železo alebo horčík v priebehu 6 hodín pred užitím tohto lieku alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití.
Antacidá obsahujúce polyvalentné katióny sa odporúča užívať 2 hodiny po alebo 6 hodín pred užitím lieku.

Upozornenie

Liek majú predpisovať lekári s skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje.
Dojčenie sa neodporúča u žien infikovaných HIV, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 12 rokov alebo vážiacich menej ako 40 kg neboli stanovené.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min. 
U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je potrebná opatrnosť, z hľadiska nežiaducich udalostí.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň C Childovej-Pughovej klasifikácie) sa má liek používať s opatrnosťou.
Počas liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi. Liek môže zriedkavo zvýšiť hladinu bilirubínu alebo enzýmu amyláza.
Neužívať súbežne s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť, preto je potrebná opatrnosť. Nemajú sa viezť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa nevie, ako liek pôsobí.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého, preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Alergické reakcie
Dovato obsahuje dolutegravir. Dolutegravir môže spôsobiť závažnú ale ... viac >

Účinné látky

dolutegravir, lamivudín

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36