Ecugra 90 mg tbl flm 56x90 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Ecugra 90 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
16/0054/24-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5751E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ecugra 90 mg tbl flm 56x90 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Dodávatelia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tikagrelor, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných protidoštičkové liečivá. Pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek, čím sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny.

Používa sa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých s:

  • akútnym koronárnym syndrómom (AKS),
  • infarktom myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikom vzniku aterotrombotickej príhody.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Súbežne sa má užívať aj nízka udržiavacia dávka kyseliny acetylsalicylovej (ASA) 75-150 mg denne (podľa pokynov lekára), pokiaľ to nie je kontraindikované.

DOSPELÍ

Akútny koronárny syndróm (AKS)

Začiatočná nárazová dávka: 180 mg (2 tablety).
Udržiavacia dávka: 90 mg (1 tableta) 2x denne počas 12 mesiacov, pokiaľ nie je klinicky indikované ukončenie liečby.

Infarkt myokardu (IM) v anamnéze

60 mg 2x denne na predĺženú liečbu pacientov s IM v anamnéze aspoň 1 rok a vysokým rizikom aterotrombotickej príhody.

Liečba by sa mala začať bez prerušenia ako liečba nasledujúca po úvodnej 1-ročnej liečbe dávkou 90 mg alebo liečbe iným inhibítorom receptora ADP u pacientov s AKS s vysokým rizikom aterotrombotickej príhody.
Liečbu tiež možno začať až do 2 rokov po IM alebo v priebehu 1 roka po ukončení predchádzajúcej liečby inhibítorom receptora ADP.

Ak je potrebné prestaviť pacientov na tento liek, 1. dávka lieku sa má podať 24 hodín po poslednej dávke predchádzajúceho protidoštičkového lieku.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
Je potrebné sa vyhnúť predčasnému ukončeniu protidoštičkovej liečby, pretože môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej smrti, IM alebo cievnej mozgovej príhody. 

Spôsob použitia

Tablety sa každý deň približne v rovnakom čase (napr. 1 tableta ráno a 1 večer), vcelku, s alebo bez jedla a zapíjajú sa čistou vodou.

Ak pacienti nie sú schopní tabletu prehltnúť, môže sa rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody (minimálne 50 ml až do 125 ml) a ihneď vypiť. Pohár sa zvnútra vypláchne pol pohárom vody a tá sa vypije.

Tablety sa môžu podávať rozdrvené aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou). Po podaní je dôležité prepláchnuť nazogastrickú sondu vodou (minimálne 50 ml až 125 ml).

Upozornenia

Liek sa neodporúča počas tehotenstva.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov. 
Liek nie je indikovaný deťom s kosáčikovitou anémiou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek je kontraindikovaný pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný pre pacientov s aktívnym patologickým krvácaním.
Liek sa má používať, ak je to nutné, s opatrnosťou u pacientov náchylných na krvácanie a u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania, v priebehu 24 hodín od podania.
Súbežné podávanie lieku so silnými inhibítormi CYP3A4 je kontraindikované (pozri SPC, časť 4.5).
Pred chirurgickým zákrokom je potrebné informovať lekára, zubného lekára o užívaní lieku.
Liek je možné vysadiť 5 dní pred naplánovaným zákrok chirurgickým zákrokom, ak to lekár nariadi.
Liek môže vyvolať závrat a zmätenosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Ecugra ovplyvňuje zrážanie krvi, väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním. Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľve ... viac >

Účinné látky

tikagrelor

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36