Epiletam 250 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,07 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,02 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 6,05 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,02 € (0,0 %) 6,05 € (0,0 %)
03/25 0,02 € (0,0 %) 6,05 € (0,0 %)
02/25 0,02 € (0,0 %) 6,05 € (0,0 %)
01/25 0,02 € 6,05 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Epiletam 250 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
21/0555/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
10908
Názov produktu podľa ŠÚKL
Epiletam 250 mg tbl flm 60x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levetiracetam, ktoré je určené na liečbu epileptických záchvatov.

Používa sa:

  • samostatne u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej (epilepsia, pri ktorej záchvaty ovplyvňujú najprv len 1 stranu mozgu, ale môže sa rozšíriť do oboch strán);
  • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
    • parciálnych záchvatov s/bez generalizácie u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca;
    • juvenilnej myoklonickej epilepsie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov;
    • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú dávku 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Prídavná liečba u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s 50 kg a viac
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú terapeutickú dávku 500 mg 2x denne. Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Deti a dospievajúci
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Dávka u detí a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako u dospelých.
Deti a dospievajúci s hmotnosťou 25 kg
Začiatočná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. 

Vysadenie
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
Dospelí a dospievajúci (50 kg a viac):
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg):
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Dojčatá pod 6 mesiacov:
Zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú ráno a večer, každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Makrogol (laxatívum) sa nemá užívať 1 hodinu pred a po užití tohto lieku.

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča. Ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tabliet nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Lieková forma tabliet nie je vhodná pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nie je v monoterapii určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Laxatívum makrogol sa nemá užívať 1 hodinu pred a po užití tohto lieku.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
- slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o pr ... viac >

Účinné látky

levetiracetam

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30