Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je jedna 150 mg kapsula 1x denne.
Vynechané dávky:
Ak sa vynechá dávka, je potrebné poučiť pacientov, aby neužili vynechanú dávku, ale pokračovali s ďalšou plánovanou dávkou.
Trvanie liečby:
V klinických skúšaniach pokračovala liečba liekom až do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity. Prerušenia liečby trvajúce až do 4 týždňov boli povolené na základe individuálnej znášanlivosti. Prínos pokračujúcej liečby sa má pravidelne prehodnocovať s optimálnym trvaním liečby, ktoré je rôzne pre každého individuálneho pacienta.
Spôsob použitia
Liek je určený na vnútorné použitie. Kapsuly sa musia prehltnúť vcelku a zapiť vodou, s jedlom alebo bez jedla. Kapsuly sa za žiadnych okolností nesmú otvárať, aby sa zabránilo neúmyselnej expozícii pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
Upozornenie
Liek má predpísať len lekár špecialista so skúsenosťami v liečbe schválenej indikácie alebo sa má predpísať pod jeho dohľadom.
Užívanie lieku u tehotných žien je kontraidnikované. Ženy nesmú otehotnieť v priebehu liečby a počas 24 mesiacov po poslednej dávke. V prípade otehotnenia musí pacientka okamžite upozorniť svojho ošetrujúceho lekára.
Na zabránenie možnej fetálnej expozícii v priebehu tehotenstva musia muži vždy používať kondóm (so spermicídom, ak je dostupný) pri pohlavnom styku so ženou počas užívania lieku a počas 2 mesiacov po poslednej dávke.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia. Ženy nesmú dojčiť 24 mesiacov po poslednej dávke.
Liečba liekom môže poškodiť fertilitu žien. Poškodenie fertility mužov sa neočakáva.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa kvôli nežiaducim reakciám majú starostlivo sledovať.
Pacienti nemajú darovať krv v priebehu užívania lieku a počas 24 mesiacov po poslednej dávke.
Mužskí pacienti nemajú darovať spermie počas užívania lieku a počas 2 mesiacov po poslednej dávke.
Počas liečby je kontraindikované užívanie prípravkov obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Erivedge môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Erivedge môže spôsobiť závažné vrodené chyby. Môže viesť tiež k úmrtiu dieťaťa pred narodením alebo krátko po narodení. Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť (pozri časť2 „Neužívajte Erivedge ...
viac >
vismodegib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
