Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
240 mg (4 tablety) 1x denne.
Vynechaná dávka
Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka sa má podať čo najskôr v ten istý deň s návratom k normálnemu rozvrhu užívania nasledujúci deň. Nemajú sa užívať tablety navyše, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Ak sa u pacienta vyvinie toxicita ≥ 3. stupňa alebo netolerovateľná nežiaduca reakcia, dávkovanie sa má pozastaviť a liečba sa nemá opätovne začať, kým príznaky toxicity nedosiahnu ≤ 1. stupeň alebo východiskový stupeň, potom sa má pokračovať v rovnakej alebo zníženej dávke (180 mg alebo 120 mg), ak je to opodstatnené.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé (nedrviť, nedeliť). Môžu sa užívať nezávisle od jedla.
Užívanie tablety s neperlivým nápojom alebo tekutým jedlom
U pacientov, ktorí nemôžu prehltnúť celú tabletu, sa tableta môže rozpustiť v neperlivej vode a potom zmiešať s pomarančovým džúsom, zeleným čajom, jablkovým pyré alebo jogurtom na pitie
Tableta sa môže podať aj nazogastrickou výživovou sondou.
Podrobný návod na podávanie tablety s nápojom/tekutým jedlom alebo nazogastrickou sondou je popísaný v SPC časť 4.2.
Upozornenie
Liečba sa má začať a vykonávať pod dohľadom špecializovaného lekára so skúsenosťami s liečbou rakoviny prostaty.
Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Pacienti, ktorí sexuálne žijú so ženami v plodnom veku, majú používať kondóm spolu s ďalšou vysoko účinnou antikoncepčnou metódou počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke.
Liek môže znížiť plodnosť mužov.
Liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s anamnézou záchvatov .
Liek môže viesť k strate účinnosti mnohých bežne používaných liekov. Pri začatí liečby sa má vykonať kontrola súbežne podávaných liekov.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objaví bolesť na hrudníku, nepríjemné pocity v pokoji/pri činnosti, dýchavičnosť, svalová slabosť/paralýza v ktorejkoľvek časti tela alebo ťažkosti s rečou, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov boli však zaznamenané záchvaty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vážne vedľajšie účinky
Prestaňte užívať Erleadu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- rozsiahla vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčše ...
viac >
apalutamid
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
