Liek obsahuje liečivo estradiol, ktorý patrí medzi ženské pohlavné hormóny (estrogény). Zmierňuje príznaky po menopauze a pôsobí preventívne proti osteoporóze po menopauze.
Používa sa u žien po menopauze na:
Nakoľko podkladom všetkých zmien počas menopauzy je významný pokles tvorby a účinkov estrogénov, základom kompenzovania problémov je podávanie raslinných estrogénov (fytoestrogénov). Súbežne je vhodné používať rastlinné prípravky, ktoré napomáhajú potláčať vyššie menované prejavy menopauzy. čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každým stlačením sa uvoľní dávka 1,25 g, ktorá obsahuje 0,75 mg estradiolu.
Dávka sa líši podľa individuálnej potreby.
Liečba symptómov po menopauze
Má sa používať najnižšia účinná dávka po čo najkratšiu dobu.
Začiatočná dávka je 1,25 g gélu 1x denne po dobu 21 dní (3 týždne), nasledovaná 1 týždňom (7 dní) bez liečby. Toto je maximálna dávka.
Pokyny pre začiatok liečby pri prechode z inej liečby a u žien po menopauze s veľmi zriedkavými menštruačnými cyklami sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Úprava dávky:
Dávka sa môže upraviť (podľa klinických symptómov) po 2 alebo 3 liečebných cykloch. Vhodnosť podanej dávky sa má najmenej 1x ročne vyhodnotiť a dávka sa má podľa potreby upraviť.
Prevencia osteoporózy
Začiatočná dávka je 1,25 g gélu 1x denne po dobu 21 dní (3 týždne), nasledovaná 1 týždňom (7 dní) bez liečby.
Vynechaná dávka:
Ak sa dávka vynechá a do ďalšej dávky zostáva menej ako 12 hodín, má sa počkať na ďalšiu aplikáciu. V opačnom prípade sa vynechaná dávka aplikuje ihneď a nasledujúca sa podá v obvyklom čase.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Gél je určený na nanášanie na kožu pacientkou samotnou (nikým iným) večer alebo ráno, najlepšie po umytí a každý deň v rovnakom čase. Pred použitím je potrebné nové balenie s dávkovačom napumpovať (1. dávka gélu sa zlikviduje).
Tenká vrstva gélu sa nanesie na vnútornú a vonkajšiu stranu celej ruky, od zápästia po rameno alebo vnútornú stranu stehien, alebo na najväčšiu možnú plochu suchej, čistej a neporušenej kože.
Nesmie sa nanášať na sliznice, na/do blízkosti prsníkov, alebo do pošvy.
Po nanesení je potrebné si umyť ruky mydlom. Pred zahalením kože odevom sa musí gél nechať 5 minút zaschnúť (ak pokožka ostane aj po tomto čase lepkavá, znamená to, že sa gél nerozotrel dostatočne). Najmenej 1 hodinu po nanesení sa nemá ošetrená koža umývať a nemá prísť do kontaktu s inými osobami (najmä deťmi) alebo výrobkami na kožu.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 7.
Upozornenie
Liek je určený len ženám, ktoré majú odstránenú maternicu (hysterektómia).
U žien s neporušenou maternicou sa má zvážiť pridanie gestagénu najmenej 12 až 14 dní v mesačnom cykle.
U žien po hysterektómii sa neodporúča pridávať gestagén, pokiaľ u nich predtým nebola diagnostikovaná endometrióza.
Ak počas liečby dôjde k otehotneniu alebo existuje podozrenie na tehotenstvo, liečba sa musí okamžite ukončiť.
Liečba nie je indikovaná pri hrozbe potratu a obmedzení dojčenia.
Použitie lieku sa netýka detí.
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Liek je kontraindikovaný v prípade ochorenia pečene alebo anamnézy ochorenia pečene, pokiaľ sa funkčné pečeňové testy nevrátili k normálu.
Liek je kontraindikovaný pri diagnostikovaných/prekonaných nádoroch závislých od estrogénu/nádoroch prsníka, alebo pri podozrení na ne.
Počas prvých mesiacov liečby sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Vynechanie dávky môže zvýšiť pravdepodobnosť medzimenštruačného krvácania a špinenia.
V prípade kontaktu dieťaťa s liekom je potrebné kožu dieťaťa čo najskôr umyť mydlom a vodou. Ak sa u dieťaťa vyskytne vývoj prsníkov alebo iné sexuálne zmeny, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Pacientky nemajú používať silné čistiace a pracie prostriedky (napr. výrobky obsahujúce benzalkóniumchlorid alebo benzetóniumchlorid), výrobky na starostlivosť o pokožku (adstringenty s vysokým obsahom alkoholu, opaľovacie krémy) a keratolytiká (napr. kyselina salicylová, kyselina mliečna).
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje etanol - liek je horľavý, kým miesto aplikácie nevyschne.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien používajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré nepoužívajú HSL:
- rakovina prsníka,
- nadmerný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyper ...
viac >
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLG
|
Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny |
|
HLG03
|
Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému |
|
HLG03C
|
Estrogény |
|
HLG03CA
|
Prirodzené a semisyntetické estrogény, samotné |
|
HLG03CA03
|
Estradiol |
Kompletné členenie skupiny HLG03CA03
Všetky produkty patriace do skupiny HLG03CA03
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
