FENEFRIN 10 % int opo 1x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

FENEFRIN 10 %
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0300/05-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
93319
Názov produktu podľa ŠÚKL
FENEFRIN 10 % int opo 1x10 ml (fľ.PE)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivú látku fenylefrínium-chlorid (fenefrín), ktorá patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na rozšírenie zreníc a na zúženie očných ciev. Jedná sa o roztok na podanie do oka.

Používa sa

  • na rozšírenie zrenice pred vyšetrením očného pozadia alebo pred vnútroočnou operáciou,
  • na zabránenie vzniku alebo na rozrušenie už vzniknutých zrastov medzi dúhovkou a šošovkou (pri zápale strednej vrstvy očnej gule),
  • na rozlíšenie zápalu spojovky od zápalu dúhovky a riasnatého telieska v oku.

Liek môžu používať iba dospelí. V priebehu liečby sú potrebné pravidelné lekárske vyšetrenia.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je určený iba pre dospelých.

Na diagnostické účely: jednorázovo 1 kvapka.
Na terapiu: 1 kvapka 1x denne do 1 alebo oboch očí.
Liečba nemá trvať dlhšie ako 5 dní; pri dlhodobejšiej liečbe je nutný lekársky dohľad.

Na vyvolanie mydriázy pred vnútroočnou operáciou sa liek aplikuje 30 - 60 minút pred operáciou.

Spôsob použitia

Kvapka sa aplikuje do spojovkového vaku oka. Pri aplikácii sa nemá dotknúť oka ani mihalníc. Na zníženie systémovej absorpcie odporúča zatlačiť na slzník v oblasti vnútorného očného kútika (pri nose) ihneď po kvapnutí kvapky 1-2 minúty a počas toho vydržať so zatvoreným okom. Po aplikácii treba uzáver pevne zaskrutkovať, aby sa zabránilo prípadnej kontaminácii. Fľaška sa uchováva v zvislej polohe.

Ak sa lokálne používa viac ako 1 očný liek, časový odstup medzi jednotlivými liekmi má byť aspoň 5 minút. Očné masti majú byť podávané ako posledné.

Súčasne s používaním lieku nesmú byť mäkké kontaktné šošovky vôbec nosené.
Tvrdé kontaktné šošovky si pacient musí pred aplikáciou lieku z očí vybrať a počkať minimálne 15 minút pred ich opätovným vložením.

Upozornenie

Počas tehotenstva a dojčenia sa liek kontraindikovaný.
Použitie lieku u detí je kontraindikované.
Starším osobám sa liek musí podávať opatrne, až po zvážení možnosti použiť iný liek s nižšou koncentráciou fenylefrínu.
Pri podávaní lieku je potrebná veľká opatrnosť u pacientov so srdcovocievnym ochorením, hypertenziou (vysokým krvným tlakom), hypertyreózou (zvýšenou činnosťou šťítnej žľazy).
Liek je kontraindikovaný pri glaukóme s úzkym komorovým uhlom, pri rhinitis sicca, pri cievnej aneuryzme.
Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku.
Liek môže zosilniť účinok niektorých súčasne podávaných liekov (SPC 4.5).
Liek ovplyvňuje videnie. Niekoľko hodín po aplikácii lieku sa nesmú riadiť motorové vozidlá, obsluhovať stroje alebo vykonávať rizikové činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, sústredenie a koordináciu pohybov.
Liek obsahuje konzervačnú látku benzalkónium-chlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky. Ak nastanú nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, treba to oznámiť lekárovi.
Čas použiteľnosti od 1. otvorenia balenia: 28 dní. 
Liek sa má uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. 
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Fenefrin 10 % je zvyčajne veľmi dobre znášaný.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môže spôsobiť prekrvenie spojoviek, začervenanie oka a pocit pálenia v oku. Vplyvom rozšírenej zrenice je častá svetloplachosť. Vzácne sa objavuj ... viac >

Účinné látky

fenylefríniumchlorid

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24