Liek obsahuje liečivo vildagliptín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných perorálne antidiabetiká. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi.
Liek sa používa ako doplnková liečba k diéte a telesnej aktivite u dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu:
- ako monoterapia u pacientov, u ktorých metformín nie je vhodný pre kontraindikácie alebo intoleranciu;
- v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu, vrátane inzulínu, ak tieto neposkytujú dostatočnú glykemickú kompenzáciu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pri použití ako monoterapia, v kombinácii s metformínom, v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom alebo v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho)
Odporúčaná denná dávka: 2 tablety (100 mg), podávaná ako 1 tableta (50 mg) ráno a 1 tableta (50 mg) večer.
Pri duálnej kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom
Odporúčaná dávka:1 tableta (50 mg) 1x denne, podávaná ráno.
Pri použití v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek (ESRD)
Odporúčaná dávka je 1 tableta (50 mg) 1x denne.
Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s cukrovkou 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva vzhľadom na chýbajúce údaje.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN).
Liek sa má u hemodialyzovaných pacientov s ESRD používať s opatrnosťou.
U pacientov, ktorí dostávajú vildagliptín v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom, môže byť riziko hypoglykémie.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat alebo rozmazané videnie (časté). Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takéto nežiadúce účinky, nemajú viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Prestaňte užívať Glypvilo a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- angioedém (zriedka ...
viac >
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
