Dávkovanie a dávkovacie schémy
Najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby sa má použiť tak pre mužov, ako i pre ženy.
ŽENY
Po dosiahnutí požadovanej odpovede, 24-48 hodín po poslednej injekcii tohto lieku (prípadne aj lutropínu alfa) sa podá 1 injekcia 250 μg r-hCG (rekombinantného hCG) alebo 5 000 - 10 000 IU hCG.
Najlepšie je mať pohlavný styk v deň podania hCG a deň po podaní hCG.
Ak telo zareaguje príliš prudko (nadmerná odpoveď), liečba sa ukončí a hCG sa nepodá. V nasledujúcom cykle sa podá nižšia dávka ako predtým.
Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
Liek sa zvyčajne podáva každý deň.
U žien s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Počiatočná dávka je stanovená individuálne a postupne sa môže upravovať.
Denná dávka nemá presiahnuť 225 IU.
Ak sa nedosiahne požadovaná odpoveď, pokračovanie liečebného cyklu sa má vyhodnotiť a riadiť podľa štandardnej klinickej praxe.
Ovariálna stimulácia s vývojom viacerých folikulov pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie
Počiatočná dávka je stanovená individuálne a postupne sa môže upravovať.
Denná dávka nemá presiahnuť 450 IU denne.
Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Závažná deficiencia LH a FSH
Začiatočná dávka: 75 - 150 IU spolu so 75 IU lutropínu alfa každý deň.
Liečba môže trvať až 5 týždňov.
Dávka sa môže zvýšiť každých 7 alebo 14 dní o 37,5 - 75 IU.
Ak sa nedosiahne požadovaná odpoveď po 5 týždňoch, liečebný cyklus sa má ukončiť a nasledujúci cyklus sa má začať s vyššou počiatočnou dávkou.
MUŽI
Hypogonadotropný hypogonadizmus
Zvyčajná dávka je 150 IU 3x týždenne spolu s hCG počas najmenej 4 mesiacov.
Ak sa po 4 mesiacoch nedostaví odpoveď na liečbu, môže byť odporučená liečba až po dobu 18 mesiacov.
O liečbe a jej trvaní rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenom pere je určený na subkutánne použitie (pod kožu).
Injekcia sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
1. injekcia sa podáva pod priamym lekárskym dohľadom.
Injekciu si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Naplnené pero sa má nechať stáť pri izbovej teplote aspoň 30 minút pred podaním.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 196.
Liečebný denník pre naplnené pero nájdete na strane 204.
Upozornenie
Liečba prebieha pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčiny neplodnosti.
Liek nie je indikovaný v tehotenstve a pri dojčení.
Liek nie je indikovaný v detskej populácii.
Liek nie je indikovaný u starších pacientov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene.
Ak sa koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo sa objavia bolesti žalúdka, rúk alebo nôh, treba okamžite informovať lekára.
Uchovávať v chladničke (2- 8°C).
Liek sa môže mimo chladničky uchovávať až 3 mesiace pri teplote do 25 °C (bez opätovného schladenia).
Kryt ponechať na pere na ochranu pred svetlom.
Po 1. otvorení sa má pero uchovávať pri teplote od 2-25°C maximálne 28 dní.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky u žien
- Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS ...
viac >
folitropín alfa
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
