H-AL PER OS (MIX) gtt por 9 ml PNU 6x9 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

H-AL PER OS (MIX)
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
87/0181/81-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
14593
Názov produktu podľa ŠÚKL
H-AL per os (MIX) gtt por 6x9 ml PNU
Aplikačná forma
GTT POR - Perorálne kvapky

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny perorálnych (ústami podávaných) alergénových prípravkov a používa sa na alergénovú imunoterapiu (AIT). AIT sa odporúča ako výhodný spôsob imunoterapie u detí i dospelých, u ktorých bola potvrdená alergická reakcia sprostredkovaná protilátkami typu IgE. Alergénová imunoterapia sa robí u potvrdenej precitlivenosti na alergény, ktoré nemôžu byť z prostredia eliminované, sú prítomné v podstatnom množstve a spôsobujú obtiaže, zdôvodňujúce liečbu. Vyberajú sa alergény, u ktorých sa obtiaže zhodujú s pozitívnym výsledkom testovania diagnostickými alergénmi.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Aplikácia alergénového prípravku pri zahájení AIT prebieha v dvoch fázach. Vo fáze iniciačnej je postupným zvyšovaním dávok a koncentrácií dosiahnutá maximálna tolerovaná dávka. Vo fáze udržiavacej je opakovane podávaná maximálna tolerovaná dávka.

1. Klasická AIT:
Postupuje sa podľa odporúčanej orientačnej tabuľky č.1 (viď SPC, časť 4.2), ktorá by mala byť upravovaná podľa znášanlivosti a zdravotného stavu pacienta. Nižšie koncentrácie alergénov sa podávajú zvyčajne trikrát týždenne (napr. pondelok - streda - piatok). Pri vyšších koncentráciách sa intervaly medzi jednotlivými dávkami predlžujú a podávajú sa dvakrát alebo jedenkrát týždenne.

2. Alternatívna schéma pre AIT:
AIT sa zahajuje najnižšou koncentráciou (0,1 PNU alebo 1 JSK, u hmyzu 0,5 PNU). Pokračuje sa až po najvyššiu koncentráciu (1 000 či 10 000 PNU alebo 1 000 či 10 000 JSK, u hmyzu 500 či 5 000 PNU). Pri každej koncentrácii alergénu sa začína podaním jednej kvapky a každý nasledujúci deň sa dávka zvyšuje o 1 kvapku až do dávky 10 kvapiek. Po dosiahnutí dávky desiatich kvapiek sa prechádza na nasledujúcu vyššiu koncentráciu a opäť sa zvyšuje od 1 kvapky do 10 kvapiek denne. Po dosiahnutí najvyššej koncentrácie sa maximálny počet t.j. 10 kvapiek denne podáva trikrát týždenne až do spotrebovania celého obsahu fľaštičky. Táto dávka sa podáva aj ako dávka udržiavacia. Postupuje sa podľa odporúčanej orientačnej tabuľky č.2 (viď SPC, časť 4.2).

Pri akútnom ochorení, objavení sa alebo zhoršení príznakov alergického ochorenia si môže pacient sám interval predĺžiť ev. znížiť dávku a následne sa poradiť so svojím lekárom. Pri prerušení liečby, ktoré bolo dlhšie ako tri týždne je nutné skôr dosiahnutú dávku znížiť. Astmatici si svoj stav v priebehu liečby kontrolujú pomocou meraní vrcholového výdychového prúdu (Peak flow metria). Pri rozkolísaní nameraných hodnôt alebo ich znižovaní sa pristupuje k úprave dávok.

V prípade peľových alergénov rozhoduje lekár – alergológ, či bude v imunoterapii pokračovať celoročne alebo bude pred peľovou sezónou prerušená.

Spôsob použitia

Liečebný alergénový prípravok sa podáva 1-krát denne (ráno alebo večer), 30 minút pred jedlom.
Pred použitím pacient odstráni plastový kryt z tela dávkovacieho setu a nahradí ho nasadením vrchnej časti pumpičky, ktorá je dodávaná samostatne v sterilnom obale a je súčasťou balenia lieku.
Z fľaštičky s alergénovým prípravkom sa nakvapká príslušný počet kvapiek na lyžičku. K alergénu je možné pridať zmes ochutenej vody.

Upozornenie

Liečba sa v priebehu tehotenstva nezahajuje.
Individuálny prístup je potrebný pri aplikácii alergénov u detí mladších ako 3 roky, pri kortikodependentnej alergii, pri akútnych infekčných chorobách a pri akútnej progresii základného alergického ochorenia.
AIT je nutné prerušiť 14 dní pred plánovaným preventívnym očkovaním.
Po prvom otvorení uchovávať pri teplote 2 ºC - 8 ºC. Uchovávať v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom. Chrániť pred mrazom.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Keď je alergénová imunoterapia indikovaná a aplikovaná skúseným odborníkom, je riziko vzniku nežiaducej reakcie relatívne nízke. Nežiaduce reakcie možno rozdeliť na alergické a nealergické. Medzi ... viac >

Účinné látky

extrakt alergénov baktérií, extrakt alergénov hmyzu, extrakt alergénov kvasiniek, extrakt alergénov peľov, extrakt alergénov plesní, extrakt alergénov prachu, extrakt alergénov roztočov, extrakt alergénov zvieracích srstí

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24