Liek obsahuje bielkoviny izolované z ľudskej krvnej plazmy, predovšetkým albumín (najmenej 95 %). Patrí do skupiny liekov známych ako náhrady krvi a plazmatické bielkoviny.
Používa na obnovenie a udržanie cirkulujúceho krvného objemu v prípadoch, keď bol preukázaný nedostatočný objem, a keď použitie koloidného roztoku je vhodné.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Použitá koncentrácia prípravku, dávkovanie a rýchlosť infúzie sa majú prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Potrebná dávka závisí od telesných rozmerov pacienta, závažnosti úrazu alebo ochorenia a od celkovej straty tekutín a proteínov. Pri stanovení potrebnej dávky sa musí vychádzať z objemu cirkulujúcej krvi a nie z hladín plazmatického albumínu.
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa môže priamo aplikovať intravenózne alebo sa tiež môže pred podaním nariediť izotonickým roztokom (napr. 5% roztokom glukózy alebo 0,9 % roztokom chloridu sodného) na potrebnú koncentráciu.
Ak sa podávajú väčšie objemy, pred použitím sa roztok musí zahriať na izbovú teplotu alebo na telesnú teplotu.
Rýchlosť infúzie sa musí nastaviť podľa individuálneho stavu pacienta a indikácie. Pri výmene plazmy sa musí rýchlosť infúzie nastaviť na rýchlosť, ktorou je plazma z tela odoberaná.
Upozornenie
Liek podáva zaškolený zdravotnícky pracovník.
Ak sa má podať ľudský albumín, musia sa pravidelne sledovať hemodynamické parametre popísané v SPC, časť 4.2.
Bezpečnosť použitia u tehotných žien nebola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Klinické skúsenosti s albumínom však svedčia o tom, že by sa nemali očakávať žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva, plod a novorodenca.
Pri podávaní koncentrovaného albumínu sa musí zaistiť dostatočná hydratácia pacienta.
Roztoky albumínov sa nesmú riediť vodou na injekciu, keďže u ich príjemcov to môže spôsobiť hemolýzu.
Nesmie sa miešať s inými liekmi (okrem odporúčaných riedidiel uvedených v SPC, časť 6.6), s celou krvou ani koncentrátom erytrocytov.
Ďalej sa nesmie miešať s hydrolyzátmi proteínov (napr. parenterálna výživa) alebo roztokmi obsahujúcimi alkohol, tieto kombinácie môžu spôsobiť vyzrážanie proteínov.
Nepoužívať roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytne akýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, musí sa infúzia okamžite zastaviť a začať protišoková liečba:
- anafylaktický šok (veľmi zriedkavé: môže sa vyskytnúť u 1 z 10 0 ...
viac >
albumín ľudský
75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
