Liek obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Používa sa u dospelých na prevenciu skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
50 mg (1 tableta) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Stredne závažná (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min): 50 mg (1 tableta) každý 2. deň
Závažná (CLcr < 30 ml/min): 50 mg (1 tableta) 1x týždenne.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred 1. jedlom alebo nápojom.
Prehltnú sa celé (nežuvať, necmúľať, nedrviť) s plným pohárom vody (180 - 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
Nezapíjať vodou s vysokou koncentráciou vápnika - môže sa použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov.
Po užití sa nemá jesť najmenej 30 minút (voda sa môže piť kedykoľvek).
Po užití lieku pacient nemá 60 minút ležať.
Pred užitím tablety sa má vyhnúť liekom a doplnkom výživy (vrátane vápnika) - môžu sa podať najskôr 30 minút po podaní tabliet.
Upozornenie
Liečbu majú zahájiť lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou nádorov.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neskúmal u deti mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie použiť ak pacient nie je schopný stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 60 minút.
Pacienti majú užívať vápnika a/alebo vitamín D vo forme výživového doplnku, ak je príjem týchto látok zo stravy nedostatočný.
Pacienti musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Pacienti majú dodržiavať dobrú hygienu ústnej dutiny, preventívne zubné prehliadky a okamžite hlásiť akékoľvek príznaky v ústnej dutine (napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne zákroky vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania lieku.
Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a potravy sa môžu podať najskôr 30 minút po podaní lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Časté (môžu postihovať ...
viac >
kyselina ibandrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60
