Incresync 25 mg/30 mg tbl flm (blis.NYL/Al/PVC) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 33,72 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 33,72 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 33,72 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (0,0 %) 33,72 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 33,72 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 33,72 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. DIA
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/13/842/021
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7317A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Incresync 25 mg/30 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x25 mg/30 mg (blis.NYL/Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 rôzne liečivá s názvom alogliptín a pioglitazón. Obe tieto liečivá patria do skupiny perorálnych antidiabetík.

Používa sa ako liečba druhej alebo tretej voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov s ochorením diabetes mellitus 2. typu. Podáva sa buď samostatne alebo v kombinácii s metformínom.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre rôzne dávkovacie režimy sa používajú tablety so silou 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg a 12,5 mg/30 mg.

DOSPELÍ OD 18 ROKOV
Dávku treba individualizovať na základe pacientovho aktuálneho liečebného režimu.
Obvykle: 1 tableta 1x denne.
Maximálna odporúčaná denná dávka 25 mg alogliptínu a 45 mg pioglitazónu sa nesmie prekročiť.

Pacienti s intoleranciou na metformín alebo pacienti, u ktorých je metformín kontraindikovaný a samotný pioglitazón neposkytuje neadekvátnu kontrolu
Odporúčaná dávka je 1 tableta (25 mg/30 mg alebo 25 mg/45 mg) 1x denne, v závislosti na dávke pioglitazónu, ktorá sa už užíva.

Pacienti s neadekvátnou kontrolou dvojkombinovanej liečby pioglitazónom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Odporúčaná dávka je 1 tableta (25 mg/30 mg alebo 25 mg/45 mg) 1x denne, v závislosti na dávke pioglitazónu, ktorá sa už užíva.

Pacienti prechádzajúci zo samostatných tabliet alogliptínu a pioglitazónu
Je potrebné alogliptín aj pioglitazón podávať na úrovni dennej dávky, ktorá sa už užíva.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Stredne závažná porucha funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až ≤ 50 ml/min.): odporúča sa podávať 1/2 odporúčanej dávky alogliptínu, t.j. 1 tabletu 12,5 mg/30 mg 1x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, prehltnú sa vcelku a zapijú vodou.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu ani na liečbu diabetickej ketoacidózy. Nie je náhradou inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. 
Liek sa môže podávať u starších pacientov po zvážení pomeru medzi prínosmi a rizikami liečby.
Liek sa nesmie používať u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.) alebo ochorením obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúcim dialýzu.
Pred začatím liečby a potom v pravidelných intervaloch sa odporúča dôkladné vyšetrenie funkcie obličiek.
Pacientom má byť sledovaná hmotnosť.
Pacientov treba upozorniť na riziko hypoglykémie pri užívaní lieku v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Pacienti, ktorí zaznamenajú poruchy videnia, si musia pri riadení vozidiel alebo používaní strojov dávať pozor.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní nájdete v SPC v časť 4.4.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRESTAŇTE užívať Incresync a okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
- Náhla a ... viac >

Účinné látky

alogliptín, pioglitazón

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48