ISOKET sol inj 10 mg (amp.skl.) 10x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ISOKET
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0244/80-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
85733
Názov produktu podľa ŠÚKL
ISOKET sol inj 10x10 ml/10 mg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo izosorbid, ktoré patrí medzi vazodilatanciá. Spôsobuje uvoľnenie cievcnych stien a ich následné roztiahnutie. 

Používa sa u dospelých pacientov na liečbu:

  • angíny pektoris (bolesť na hrudi vznikajúca v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdca), 
  • akútneho infarktu myokardu,
  • akútneho ľavostranného srdcového zlyhania.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí prispôsobiť potrebám pacienta a klinickým a aktuálne zisteným hemodynamickým parametrom.

Intravenózna aplikácia
Začiatočná dávka je 1-2 mg/h. Dávku možno potom upraviť individuálne. Odporúčaná dávka sa pohybuje od 2 do 7 mg/h. Maximálna dávka zvyčajne neprekračuje 8 (až 10) mg/h.
U pacientov so srdcovým zlyhaním môže byť nevyhnutné aplikovať vyššie dávky: do 10 mg/h a v ojedinelých prípadoch až do 50 mg/h.

Intrakoronárna aplikácia
Zvyčajná dávka je 1 mg podaná vo forme bolusovej injekcie pred dilatáciou ciev balónikovým katétrom. Môžu sa podať ďalšie dávky, ktoré neprekročia dávku 5 mg v priebehu 30 minút.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má za aseptických podmienok zriediť hneď po otvorení. Zriedený roztok sa musí podať v priebehu 24 hodín.

Intravenózna/intrakoronárna aplikácia
Injekčný roztok je kompatibilný so všetkými infúznymi roztokmi podávanými v klinickej praxi, ako je napr. fyziologický roztok, 5-30 % roztok glukózy, Ringerov roztok, roztoky s obsahom humánneho albumínu.

Intravenózna aplikácia
Injekčný roztok sa používa zriedený, ako aj neriedený vo forme kontinuálnej i.v. infúzie cez automatické infúzne zariadenie alebo neriedený pomocou injekčnej pumpy v nemocnici pri stálej kontrole kardiovaskulárnej funkcie.

Intrakoronárna aplikácia
Injekčný roztok sa môže aplikovať injekčne priamo intrakoronárne podľa odporúčanej schémy.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek môže používať len v prípade, ak je to jednoznačne nevyhnutné a jedine pod priamym a nepretržitým dohľadom lekára.
Pri podávaní lieku dojčiacim ženám odporúča opatrnosť.
U detí bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Na minimalizáciu alebo zabránenie rizika rozvoja tolerancie sa liek nemá podávať nepretržite vo vysokých dávkach.
Liek môže ovplyvniť reakčnú schopnosť pacienta natoľko, že jeho schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť zhoršená. Tento účinok je zvýšený pri kombinácii s alkoholom.
Nepiť alkohol.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sa jednoznačne odporúčajú.
Ak sa používajú PVC a/alebo PU hadičky, je potrebné sledovať reakciu pacienta pre prípad, že by bola potrebná úprava dávkovania.
Uchovávať v suchu, pri teplote do 25 °C. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas podávania izosorbiddinitrátu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osô ... viac >

Účinné látky

izosorbiddinitrát

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60